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Evaluación de implantes colocados en injerto consolidado con diferentes fresas óseas.

26 de junio de 2024 actualizado por: Amr Gibaly, Beni-Suef University

EVALUACIÓN DE IMPLANTES DENTALES COLOCADOS EN INJERTOS ÓSEO CONSOLIDADOS DE CRESTA ILÍACA MANDIBULAR UTILIZANDO FRESAS DENSAH VERSUS FRESAS ESTÁNDAR (Un ensayo controlado aleatorio)

La cresta ilíaca anterior es una fuente popular de extracción ósea. Sin embargo, cuando se fusiona con los huesos intramembranosos de la mandíbula, se obtienen huesos de baja densidad que, cualitativa y cuantitativamente, ponen en peligro la estabilidad del dispositivo.

En 1994, Summers documentó por primera vez el uso del enfoque de condensación ósea para mejorar la estabilidad primaria de los implantes dentales.

Este estudio tiene como objetivo determinar si la osteodensificación de los injertos óseos mandibulares consolidados mejorará la estabilidad del implante y la pérdida de hueso marginal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de ambos sexos con un rango de edad de 18 a 55 años.
  2. Pacientes sometidos a un injerto óseo mandibular de cresta ilíaca exitoso después de una resección mandibular segmentaria.
  3. Una altura mínima de cumbrera de diez milímetros y una anchura de cumbrera de siete milímetros.
  4. Cobertura sana de tejidos blandos, con un espacio de interacción razonable.

Criterio de exclusión:

  1. Signos clínicos o radiológicos de infección del injerto, rechazo o reabsorción masiva.
  2. La exposición previa a radioterapia o quimioterapia.
  3. Cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización ósea o la osteointegración del implante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de prueba
Los implantes dentales colocados después de la oseodensificación ósea utilizando fresas densah.
Implantes colocados en injertos óseos consolidados.
Comparador activo: Grupo de control
Los implantes dentales colocados después de la perforación ósea convencional con las fresas estándar.
Implantes colocados en injertos óseos consolidados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea radiográfica
Periodo de tiempo: Período de osteointegración de 6 meses.
Calibración de la amplitud de la pérdida ósea vertical.
Período de osteointegración de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Período de osteointegración de 6 meses.
Calibración del cociente de estabilidad del implante primario y secundario.
Período de osteointegración de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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