- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06477874
Evaluación de implantes colocados en injerto consolidado con diferentes fresas óseas.
EVALUACIÓN DE IMPLANTES DENTALES COLOCADOS EN INJERTOS ÓSEO CONSOLIDADOS DE CRESTA ILÍACA MANDIBULAR UTILIZANDO FRESAS DENSAH VERSUS FRESAS ESTÁNDAR (Un ensayo controlado aleatorio)
La cresta ilíaca anterior es una fuente popular de extracción ósea. Sin embargo, cuando se fusiona con los huesos intramembranosos de la mandíbula, se obtienen huesos de baja densidad que, cualitativa y cuantitativamente, ponen en peligro la estabilidad del dispositivo.
En 1994, Summers documentó por primera vez el uso del enfoque de condensación ósea para mejorar la estabilidad primaria de los implantes dentales.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la osteodensificación de los injertos óseos mandibulares consolidados mejorará la estabilidad del implante y la pérdida de hueso marginal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maged Seleet, PHD
- Número de teléfono: 01000367625
- Correo electrónico: magedseleet@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Oral and Dental Medicine, Modern University for Technology & Information.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con un rango de edad de 18 a 55 años.
- Pacientes sometidos a un injerto óseo mandibular de cresta ilíaca exitoso después de una resección mandibular segmentaria.
- Una altura mínima de cumbrera de diez milímetros y una anchura de cumbrera de siete milímetros.
- Cobertura sana de tejidos blandos, con un espacio de interacción razonable.
Criterio de exclusión:
- Signos clínicos o radiológicos de infección del injerto, rechazo o reabsorción masiva.
- La exposición previa a radioterapia o quimioterapia.
- Cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización ósea o la osteointegración del implante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de prueba
Los implantes dentales colocados después de la oseodensificación ósea utilizando fresas densah.
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Implantes colocados en injertos óseos consolidados.
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Comparador activo: Grupo de control
Los implantes dentales colocados después de la perforación ósea convencional con las fresas estándar.
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Implantes colocados en injertos óseos consolidados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida ósea radiográfica
Periodo de tiempo: Período de osteointegración de 6 meses.
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Calibración de la amplitud de la pérdida ósea vertical.
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Período de osteointegración de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Período de osteointegración de 6 meses.
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Calibración del cociente de estabilidad del implante primario y secundario.
|
Período de osteointegración de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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