胆嚢摘出術後の術後疼痛に対するイブプロフェンの使用
2024年6月24日 更新者：Giresun University
この研究では、研究者らは、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の痛みの知覚とオピオイド摂取に対するイブプロフェンとアセトアミノフェンのIV形態の効果を比較した。
グループ I (イブプロフェン グループ、n=35) の参加者には、800 mg の IV イブプロフェンが投与されました。グループ A (アセトアミノフェン グループ、n=36) の参加者には、1000 mg のアセトアミノフェンが IV 投与されました。
調査の概要
詳細な説明
イブプロフェンは、解熱、鎮痛、抗炎症効果があり、広く使用されている NSAID です。
この研究では、研究者らは腹腔鏡下胆嚢摘出術後の痛みの知覚とオピオイド摂取に対するイブプロフェンとアセトアミノフェンの静注型の効果を比較した。この研究の参加者は無作為に2つのグループに分けられた。
グループ I (イブプロフェン グループ、n=35) の参加者には、800 mg の IV イブプロフェンが投与されました。グループ A (アセトアミノフェン グループ、n=36) の参加者には、1000 mg のアセトアミノフェンが IV 投与されました。
研究者らは、性別、年齢、ASA、BMI、麻酔と手術の期間、poNV、LOS、VASスコア、術後のオピオイド摂取量などの人口統計データを記録した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giresun、七面鳥
- Giresun University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA グレード I ～ II の患者
- 18～65歳
除外基準:
- 前述の薬剤に対するアレルギーまたは過敏症の病歴
- 腎臓、肝臓、胃腸の病気
- 重度の認知障害
- 最近の長期にわたる非ステロイド性抗炎症薬およびオピオイドの使用
- 経口抗凝固薬の使用または既知の出血性疾患
- 糖尿病またはその他の神経因性疾患
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アセトアミノフェン基
アセトアミノフェン群(n=35)は、胆嚢摘出術の終了時に、100mLの生理食塩水に溶かした1000mgのアセトアミノフェンを静脈内投与された。
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研究者らはグループAの参加者にアセトアミノフェン1000mgを投与した。参加者の心拍数と平均動脈圧の20％増加を痛みとして評価し、レミフェンタニル点滴を投与した。
すべての参加者は8時間間隔でアセトアミノフェンのルーチン適用を継続し、術後に視覚アナログスコアが4を超える参加者にはトラマドールが投与されました。回復室では、視覚アナログスコアが4を超える参加者には100mgが投与されました。トラマドールの。
すべての参加者は、術後病棟にいる間、8時間ごとにアセトアミノフェンを処方されました。
視覚的アナログスコアが 4 を超える参加者には、100 mg のトラマドールによる緊急鎮痛が施されました。
視覚的アナログスコアとバイタルパラメーターを術後 1、2、6、12、および 24 時間で記録しました。
術後 24 時間の吐き気と嘔吐の発生率も記録されました。
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実験的：イブプロフェングループ
イブプロフェン群 (n=36) には、胆嚢摘出術の終了時に 800 mg のイブプロフェンが投与されました。
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イブプロフェン群 (n=36) には 800 mg のイブプロフェンが投与されました。
すべての手順は同じチームで実行されました。
手術中に、参加者の心拍数と平均動脈圧が 20% 増加するレミフェンタニル注入が行われました。
術後の期間中、すべての参加者は8時間間隔でアセトアミノフェンの投与を継続し、視覚的アナログスコアが4を超えた参加者にはトラマドールが投与されました。
回復室では、視覚アナログスコアが 4 以上の参加者に 100 mg のトラマドールが投与されました。
すべての参加者は、術後病棟にいる間、8時間ごとにアセトアミノフェンを処方されました。
視覚的アナログスコアが 4 を超える参加者には、100 mg のトラマドールによる緊急鎮痛が施されました。
視覚的アナログスコアとバイタルパラメーターを術後 1、2、6、12、および 24 時間で記録しました。
術後 24 時間の吐き気と嘔吐の発生率も記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のVASスコア
時間枠：24時間
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主な結果は、術後期間の VAS スコアを低下させることでした。
この目的のために、研究者らは術後 1、2、6、12、および 24 時間で VAS スコアを記録しました。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの摂取と滞在期間
時間枠：24時間
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副次アウトカムは、オピオイド摂取量と入院の減少でした。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Azime Bulut, MD、Giresun University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A, Aydin P, Yayik AM, Temiz A. Effects of single-dose preemptive intravenous ibuprofen on postoperative opioid consumption and acute pain after laparoscopic cholecystectomy. Medicine (Baltimore). 2017 Feb;96(8):e6200. doi: 10.1097/MD.0000000000006200.
- Ciftci B, Ekinci M, Celik EC, Kaciroglu A, Karakaya MA, Demiraran Y, Ozdenkaya Y. Comparison of Intravenous Ibuprofen and Paracetamol for Postoperative Pain Management after Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. A Randomized Controlled Study. Obes Surg. 2019 Mar;29(3):765-770. doi: 10.1007/s11695-018-3613-1.
- Mohammadian Erdi A, Arabzadeh A, Isazadehfar K, Masoumzadeh M, Bahadoram M. Comparing the Efficacy and Side Effects of Intravenous Ibuprofen and Acetaminophen in Pain Control Following Laparoscopic Cholecystectomy. World J Plast Surg. 2022 Mar;11(1):117-124. doi: 10.52547/wjps.11.1.117.
- Celik EC, Kara D, Koc E, Yayik AM. The comparison of single-dose preemptive intravenous ibuprofen and paracetamol on postoperative pain scores and opioid consumption after open septorhinoplasty: a randomized controlled study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Sep;275(9):2259-2263. doi: 10.1007/s00405-018-5065-6. Epub 2018 Jul 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月24日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KAEK-230
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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