Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ибупрофена при послеоперационной боли после холецистэктомии

24 июня 2024 г. обновлено: Giresun University
В этом исследовании исследователи сравнили влияние внутривенных форм ибупрофена и ацетаминофена на восприятие боли и потребление опиоидов после лапароскопической холецистэктомии. Участникам группы I (группа ибупрофена, n=35) вводили 800 мг ибупрофена внутривенно; участникам группы А (группа ацетаминофена, n=36) вводили 1000 мг ацетаминофена внутривенно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ибупрофен – широко используемый НПВП, обладающий жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием. В этом исследовании исследователи сравнили влияние внутривенных форм ибупрофена и ацетаминофена на восприятие боли и потребление опиоидов после лапароскопической холецистэктомии. Участники этого исследования были рандомизированы на две группы. Участникам группы I (группа ибупрофена, n=35) вводили 800 мг ибупрофена внутривенно; участникам группы А (группа ацетаминофена, n=36) вводили 1000 мг ацетаминофена внутривенно. Исследователи записали демографические данные, включая пол, возраст, ASA, ИМТ, продолжительность анестезии и операции, показатели PoNV, LOS, VAS и потребление опиоидов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты I-II степени по ASA
  • Возраст 18-65 лет

Критерий исключения:

  • История аллергии или гиперчувствительности к вышеупомянутым агентам.
  • Заболевания почек, печени или желудочно-кишечного тракта
  • Значительные когнитивные нарушения
  • Недавнее использование долгосрочных нестероидных противовоспалительных средств и опиоидов.
  • Использование пероральных антикоагулянтов или известные нарушения свертываемости крови
  • Диабет или любые другие нейропатические заболевания.
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ацетаминофена
Группа ацетаминофена (n=35) получала 1000 мг ацетаминофена внутривенно в 100 мл физиологического раствора в конце холецистэктомии.
Лекарство: Ацетаминофен 100 мг/мл
Исследователи вводили 1000 мг ацетаминофена участникам группы А. 20%-ное увеличение частоты сердечных сокращений и среднего артериального давления у участников оценивалось по мере боли и введения ремифентанила. Все участники продолжали получать стандартное применение ацетаминофена с 8-часовыми интервалами, а трамадол назначался пациентам с оценкой по визуальной аналоговой шкале выше 4 после операции. В послеоперационной палате участникам с оценкой по визуальной аналоговой шкале > 4 вводили 100 мг. трамадола. Всем участникам назначали ацетаминофен каждые 8 ​​часов после операции, пока они находились в палате. Участники с визуальной аналоговой оценкой > 4 получали спасательную аналгезию 100 мг трамадола. Визуальную аналоговую оценку и жизненные параметры регистрировали через 1, 2, 6, 12 и 24 часа после операции. Также регистрировали частоту тошноты и рвоты в течение 24 ч послеоперационного периода.
Экспериментальный: Группа ибупрофена
Группе ибупрофена (n=36) вводили 800 мг ибупрофена в конце холецистэктомии.
Лекарство: Ибупрофен 400 мг
Группе ибупрофена (n=36) вводили 800 мг ибупрофена. Все процедуры выполнялись одной и той же командой. Во время операции у участника была введена инфузия ремифентанила, увеличившая частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление на 20%. В послеоперационном периоде все участники продолжали получать ацетаминофен с 8-часовыми интервалами, а трамадол назначался тем, у кого показатель визуального аналога был выше 4. В послеоперационной палате участникам с визуальной аналоговой оценкой > 4 вводили 100 мг трамадола. Всем участникам назначали ацетаминофен каждые 8 ​​часов после операции, пока они находились в палате. Участники с визуальной аналоговой оценкой > 4 получали спасательную аналгезию 100 мг трамадола. Визуальную аналоговую оценку и жизненные параметры регистрировали через 1, 2, 6, 12 и 24 часа после операции. Также регистрировали частоту тошноты и рвоты в течение 24 ч послеоперационного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели ВАШ в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 24 часа
Первичным результатом было снижение баллов по ВАШ в послеоперационном периоде. Для этого исследователи регистрировали показатели ВАШ через 1, 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов и продолжительность пребывания
Временное ограничение: 24 часа
Вторичным результатом было любое снижение потребления опиоидов и госпитализация.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Giresun University

Следователи

  • Главный следователь: Azime Bulut, MD, Giresun University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAEK-230

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться