Ibuprofeenin käyttö leikkauksen jälkeiseen kipuun kolekystektomian jälkeen
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Giresun University
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat ibuprofeenin ja asetaminofeenin IV-muotojen vaikutuksia kivun aistimiseen ja opioidien kulutukseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
Ryhmän I osallistujille (ryhmä ibuprofeeni, n = 35) annettiin 800 mg IV ibuprofeenia; ryhmän A osallistujille (ryhmä asetaminofeeni, n = 36) annettiin 1000 mg IV asetaminofeenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ibuprofeeni on laajalti käytetty NSAID, jolla on kuumetta alentava, kipua lievittävä ja tulehdusta ehkäisevä vaikutus.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat ibuprofeenin ja asetaminofeenin IV-muotojen vaikutuksia kivun aistimiseen ja opioidien kulutukseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Tämän tutkimuksen osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään.
Ryhmän I osallistujille (ryhmä ibuprofeeni, n = 35) annettiin 800 mg IV ibuprofeenia; ryhmän A osallistujille (ryhmä asetaminofeeni, n = 36) annettiin 1000 mg IV asetaminofeenia.
Tutkijat kirjasivat demografisia tietoja, mukaan lukien sukupuolen, iän, ASA:n, BMI:n, anestesian ja leikkauksen keston, poNV-, LOS-, VAS-pisteet ja opioidien kulutuksen leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giresun, Turkki
- Giresun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokan I-II potilaat
- Ikäraja 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi allergia tai yliherkkyys edellä mainituille aineille
- Munuaisten, maksan tai ruoansulatuskanavan sairaus
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Viimeaikainen pitkäaikaisen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja opioidien käyttö
- Oraalisten antikoagulanttien käyttö tai tunnetut verenvuotohäiriöt
- Diabetes tai mikä tahansa muu neuropaattinen sairaus
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asetaaminofeeniryhmä
Asetaaminofeeniryhmä (n = 35) sai 1000 mg asetaminofeenia laskimoon 100 ml:ssa suolaliuosta kolekystektomian lopussa.
|
Tutkijat antoivat 1000 mg asetaminofeenia ryhmän A osallistujille. Osallistujan sydämen sykkeen ja keskimääräisen valtimopaineen 20 % nousu arvioitiin kipuna ja remifentaniili-infuusiota annettiin.
Kaikki osallistujat jatkoivat asetaminofeenin rutiininomaista annostelua 8 tunnin välein, ja tramadolia annettiin niille, joiden visuaalinen analoginen pistemäärä oli yli 4, leikkauksen jälkeen. Toipumishuoneessa osallistujille, joiden visuaalinen analoginen pistemäärä oli > 4, annettiin 100 mg tramadolista.
Kaikille osallistujille määrättiin asetaminofeenia 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen osastolla ollessaan.
Osallistujat, joiden visuaalinen analogipistemäärä oli > 4, saivat analgesiaa 100 mg:lla tramadolia.
Visuaalinen analoginen pistemäärä ja elintärkeät parametrit tallennettiin 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Myös pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana kirjattiin.
|
|
Kokeellinen: Ibuprofeeniryhmä
Ibuprofeeniryhmälle (n=36) annettiin 800 mg ibuprofeenia kolekystektomian lopussa.
|
Ibuprofeeniryhmälle (n=36) annettiin 800 mg ibuprofeenia.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin saman tiimin kanssa.
Leikkauksen aikana osallistujan sykettä ja keskimääräistä valtimopainetta nostettiin 20 % remifentaniili-infuusiota.
Leikkauksen jälkeisenä aikana kaikki osallistujat jatkoivat asetaminofeenin saamista 8 tunnin välein, ja tramadolia annettiin niille, joiden visuaalinen analoginen pistemäärä oli yli 4.
Toipumishuoneessa osallistujille, joiden visuaalinen analoginen pistemäärä oli > 4, annettiin 100 mg tramadolia.
Kaikille osallistujille määrättiin asetaminofeenia 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen osastolla ollessaan.
Osallistujat, joiden visuaalinen analogipistemäärä oli > 4, saivat analgesiaa 100 mg:lla tramadolia.
Visuaalinen analoginen pistemäärä ja elintärkeät parametrit tallennettiin 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Myös pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys 24 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana kirjattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet leikkauksen jälkeisellä kaudella
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensisijainen tulos oli VAS-pisteiden alentaminen leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat kirjasivat VAS-pisteet 1, 2, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus ja oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Toissijainen seuraus oli opioidien kulutuksen ja sairaalahoidon väheneminen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Azime Bulut, MD, Giresun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A, Aydin P, Yayik AM, Temiz A. Effects of single-dose preemptive intravenous ibuprofen on postoperative opioid consumption and acute pain after laparoscopic cholecystectomy. Medicine (Baltimore). 2017 Feb;96(8):e6200. doi: 10.1097/MD.0000000000006200.
- Ciftci B, Ekinci M, Celik EC, Kaciroglu A, Karakaya MA, Demiraran Y, Ozdenkaya Y. Comparison of Intravenous Ibuprofen and Paracetamol for Postoperative Pain Management after Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. A Randomized Controlled Study. Obes Surg. 2019 Mar;29(3):765-770. doi: 10.1007/s11695-018-3613-1.
- Mohammadian Erdi A, Arabzadeh A, Isazadehfar K, Masoumzadeh M, Bahadoram M. Comparing the Efficacy and Side Effects of Intravenous Ibuprofen and Acetaminophen in Pain Control Following Laparoscopic Cholecystectomy. World J Plast Surg. 2022 Mar;11(1):117-124. doi: 10.52547/wjps.11.1.117.
- Celik EC, Kara D, Koc E, Yayik AM. The comparison of single-dose preemptive intravenous ibuprofen and paracetamol on postoperative pain scores and opioid consumption after open septorhinoplasty: a randomized controlled study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Sep;275(9):2259-2263. doi: 10.1007/s00405-018-5065-6. Epub 2018 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .