Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ibuprofen på postoperative smerter efter kolecystektomi

24. juni 2024 opdateret af: Giresun University
I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne virkningerne af IV-former af ibuprofen og acetaminophen på smerteopfattelse og opioidforbrug efter laparoskopisk kolecystektomi. Deltagerne i gruppe I (gruppe ibuprofen, n=35) fik administreret 800 mg IV ibuprofen; deltagere i gruppe A (gruppe acetaminophen, n=36) fik indgivet 1000 mg IV acetaminophen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ibuprofen er et udbredt NSAID, der har febernedsættende, smertestillende og antiinflammatoriske virkninger. I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne virkningerne af IV-former af ibuprofen og acetaminophen på smerteopfattelse og opioidforbrug efter laparoskopisk kolecystektomi. Deltagerne i denne undersøgelse blev randomiseret i to grupper. Deltagerne i gruppe I (gruppe ibuprofen, n=35) fik administreret 800 mg IV ibuprofen; deltagere i gruppe A (gruppe acetaminophen, n=36) fik indgivet 1000 mg IV acetaminophen. Efterforskerne registrerede demografiske data, herunder køn, alder, ASA, BMI, varighed af anæstesi og operation, poNV, LOS, VAS-score og opioidforbrug postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Giresun, Kalkun
        • Giresun University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA grad I-II patienter
  • I alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for de førnævnte midler
  • Nyre-, lever- eller mave-tarmsygdom
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Nylig brug af langsigtede ikke-steroide antiinflammatoriske og opioider
  • Oral antikoagulant brug eller kendte blødningsforstyrrelser
  • Diabetes eller andre neuropatiske sygdomme
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acetaminophen gruppe
Acetaminophengruppen (n=35) modtog 1000 mg acetaminophen intravenøst ​​i 100 ml saltvand ved slutningen af ​​kolecystektomien.
Medicin: Acetaminophen 100 MG/ML
Efterforskerne administrerede 1000 mg acetaminophen til deltagerne i gruppe A. En stigning på 20 % i deltagerens hjertefrekvens og gennemsnitlige arterielle tryk blev evalueret som smerte og remifentanil-infusion blev administreret. Alle deltagere fortsatte med at modtage den rutinemæssige påføring af acetaminophen med 8-timers intervaller, og tramadol blev givet til dem med en visuel analog score over 4, postoperativt. I opvågningsrummet fik deltagere med en visuel analog score på > 4 administreret 100 mg af tramadol. Alle deltagere fik ordineret acetaminophen hver 8. time postoperativt, mens de var på afdelingen. Deltagere med en visuel analog score på > 4 modtog redningsanalgesi med 100 mg tramadol. Visuel analog score og vitale parametre blev registreret 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Forekomsten af ​​kvalme og opkastning i løbet af 24 timers postoperativ periode blev også registreret.
Eksperimentel: Ibuprofen gruppe
Ibuprofengruppen (n=36) fik administreret 800 mg ibuprofen ved slutningen af ​​kolecystektomien.
Medicin: Ibuprofen 400 mg
Ibuprofengruppen (n=36) fik administreret 800 mg ibuprofen. Alle procedurer blev udført med det samme team. Under operationen blev en 20 % stigning i deltagerens hjertefrekvens og middelarterietryk remifentanil-infusion administreret. I den postoperative periode fortsatte alle deltagere med at modtage acetaminophen med 8-timers intervaller, og tramadol blev givet til dem med en visuel analog score over 4. På opvågningsrummet fik deltagerne med en visuel analog score på > 4 administreret 100 mg tramadol. Alle deltagere fik ordineret acetaminophen hver 8. time postoperativt, mens de var på afdelingen. Deltagere med en visuel analog score på > 4 modtog redningsanalgesi med 100 mg tramadol. Visuel analog score og vitale parametre blev registreret 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Forekomsten af ​​kvalme og opkastning i løbet af 24 timers postoperativ periode blev også registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score i den postoperative periode
Tidsramme: 24 timer
Det primære resultat var at reducere VAS-scorerne i den postoperative periode. Til dette formål registrerede efterforskerne VAS-scores 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug og liggetid
Tidsramme: 24 timer
Sekundært resultat var ethvert fald i opioidforbrug og hospitalsindlæggelse.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giresun University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azime Bulut, MD, Giresun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK-230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Acetaminophen 100 MG/ML

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner