Utilisation de l'ibuprofène sur la douleur postopératoire après une cholécystectomie
24 juin 2024 mis à jour par: Giresun University
Dans cette étude, les enquêteurs ont comparé les effets des formes IV d'ibuprofène et d'acétaminophène sur la perception de la douleur et la consommation d'opioïdes après une cholécystectomie laparoscopique.
Les participants du groupe I (groupe ibuprofène, n = 35) ont reçu 800 mg d'ibuprofène IV ; les participants du groupe A (groupe acétaminophène, n = 36) ont reçu 1 000 mg d'acétaminophène IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ibuprofène est un AINS largement utilisé qui a des effets antipyrétiques, analgésiques et anti-inflammatoires.
Dans cette étude, les enquêteurs ont comparé les effets des formes IV d'ibuprofène et d'acétaminophène sur la perception de la douleur et la consommation d'opioïdes après une cholécystectomie laparoscopique. Les participants à cette étude ont été randomisés en deux groupes.
Les participants du groupe I (groupe ibuprofène, n = 35) ont reçu 800 mg d'ibuprofène IV ; les participants du groupe A (groupe acétaminophène, n = 36) ont reçu 1 000 mg d'acétaminophène IV.
Les enquêteurs ont enregistré des données démographiques, notamment le sexe, l'âge, l'ASA, l'IMC, la durée de l'anesthésie et de la chirurgie, la poNV, la LOS, les scores EVA et la consommation d'opioïdes en postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giresun, Turquie
- Giresun University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I-II
- Âgé de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergies ou d'hypersensibilité aux agents susmentionnés
- Maladie rénale, hépatique ou gastro-intestinale
- Déficience cognitive importante
- Utilisation récente d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'opioïdes à long terme
- Utilisation d'anticoagulants oraux ou troubles de la coagulation connus
- Diabète ou toute autre maladie neuropathique
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe acétaminophène
Le groupe paracétamol (n = 35) a reçu 1 000 mg d'acétaminophène par voie intraveineuse dans 100 ml de solution saline à la fin de la cholécystectomie.
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Les enquêteurs ont administré 1 000 mg d'acétaminophène aux participants du groupe A. Une augmentation de 20 % de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle moyenne du participant a été évaluée au fur et à mesure de la douleur et une perfusion de rémifentanil a été administrée.
Tous les participants ont continué à recevoir l'application systématique d'acétaminophène à intervalles de 8 heures, et du tramadol a été administré à ceux ayant un score visuel analogique supérieur à 4, en postopératoire. Dans la salle de réveil, les participants ayant un score visuel analogique > 4 ont reçu 100 mg. du tramadol.
Tous les participants se sont vu prescrire de l'acétaminophène toutes les 8 heures après l'opération pendant leur séjour dans le service.
Les participants ayant un score visuel analogique > 4 ont reçu une analgésie de secours avec 100 mg de tramadol.
Le score visuel analogique et les paramètres vitaux ont été enregistrés 1, 2, 6, 12 et 24 heures après l'opération.
L'incidence des nausées et des vomissements au cours des 24 heures postopératoires a également été enregistrée.
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Expérimental: Groupe ibuprofène
Le groupe ibuprofène (n = 36) a reçu 800 mg d'ibuprofène à la fin de la cholécystectomie.
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Le groupe ibuprofène (n = 36) a reçu 800 mg d'ibuprofène.
Toutes les procédures ont été réalisées avec la même équipe.
Pendant l'intervention chirurgicale, une augmentation de 20 % de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle moyenne du participant, une perfusion de rémifentanil a été administrée.
Pendant la période postopératoire, tous les participants ont continué à recevoir de l'acétaminophène à intervalles de 8 heures, et du tramadol a été administré à ceux ayant un score visuel analogique supérieur à 4.
En salle de réveil, les participants ayant un score visuel analogique > 4 ont reçu 100 mg de tramadol.
Tous les participants se sont vu prescrire de l'acétaminophène toutes les 8 heures après l'opération pendant leur séjour dans le service.
Les participants ayant un score visuel analogique > 4 ont reçu une analgésie de secours avec 100 mg de tramadol.
Le score visuel analogique et les paramètres vitaux ont été enregistrés 1, 2, 6, 12 et 24 heures après l'opération.
L'incidence des nausées et des vomissements au cours des 24 heures postopératoires a également été enregistrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores EVA en période postopératoire
Délai: 24 heures
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Le résultat principal était de réduire les scores EVA en période postopératoire.
À cette fin, les enquêteurs ont enregistré les scores EVA à 1, 2, 6, 12 et 24 heures postopératoires.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes et durée du séjour
Délai: 24 heures
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Le critère de jugement secondaire était une diminution de la consommation d'opioïdes et des hospitalisations.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azime Bulut, MD, Giresun University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A, Aydin P, Yayik AM, Temiz A. Effects of single-dose preemptive intravenous ibuprofen on postoperative opioid consumption and acute pain after laparoscopic cholecystectomy. Medicine (Baltimore). 2017 Feb;96(8):e6200. doi: 10.1097/MD.0000000000006200.
- Ciftci B, Ekinci M, Celik EC, Kaciroglu A, Karakaya MA, Demiraran Y, Ozdenkaya Y. Comparison of Intravenous Ibuprofen and Paracetamol for Postoperative Pain Management after Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. A Randomized Controlled Study. Obes Surg. 2019 Mar;29(3):765-770. doi: 10.1007/s11695-018-3613-1.
- Mohammadian Erdi A, Arabzadeh A, Isazadehfar K, Masoumzadeh M, Bahadoram M. Comparing the Efficacy and Side Effects of Intravenous Ibuprofen and Acetaminophen in Pain Control Following Laparoscopic Cholecystectomy. World J Plast Surg. 2022 Mar;11(1):117-124. doi: 10.52547/wjps.11.1.117.
- Celik EC, Kara D, Koc E, Yayik AM. The comparison of single-dose preemptive intravenous ibuprofen and paracetamol on postoperative pain scores and opioid consumption after open septorhinoplasty: a randomized controlled study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Sep;275(9):2259-2263. doi: 10.1007/s00405-018-5065-6. Epub 2018 Jul 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Acétaminophène
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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