Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använd ibuprofen vid postoperativ smärta efter kolecystektomi

24 juni 2024 uppdaterad av: Giresun University
I denna studie jämförde utredarna effekterna av IV-former av ibuprofen och paracetamol på smärtuppfattning och opioidkonsumtion efter laparoskopisk kolecystektomi. Deltagarna i grupp I (grupp ibuprofen, n=35) administrerades 800 mg IV ibuprofen; deltagare i grupp A (grupp acetaminophen, n=36) administrerades 1000 mg IV paracetamol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ibuprofen är ett allmänt använt NSAID som har febernedsättande, smärtstillande och antiinflammatoriska effekter. I denna studie jämförde utredarna effekterna av IV-former av ibuprofen och paracetamol på smärtuppfattning och opioidkonsumtion efter laparoskopisk kolecystektomi. Deltagarna i denna studie randomiserades i två grupper. Deltagarna i grupp I (grupp ibuprofen, n=35) administrerades 800 mg IV ibuprofen; deltagare i grupp A (grupp acetaminophen, n=36) administrerades 1000 mg IV paracetamol. Utredarna registrerade demografiska data inklusive kön, ålder, ASA, BMI, varaktighet av anestesi och operation, poNV, LOS, VAS-poäng och opioidkonsumtion postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Giresun, Kalkon
        • Giresun University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA grad I-II patienter
  • Ålder 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med allergier eller överkänslighet mot ovannämnda medel
  • Njur-, lever- eller gastrointestinala sjukdomar
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Nylig användning av långvariga icke-steroida antiinflammatoriska och opioider
  • Oral antikoagulantia eller kända blödningsrubbningar
  • Diabetes eller andra neuropatiska sjukdomar
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol grupp
Paracetamolgruppen (n=35) fick 1000 mg paracetamol intravenöst i 100 ml koksaltlösning i slutet av kolecystektomien.
Läkemedel: Paracetamol 100 MG/ML
Utredarna administrerade 1000 mg paracetamol till deltagarna i grupp A. En 20-procentig ökning av deltagarens hjärtfrekvens och medelartärtryck utvärderades som smärta och remifentanil-infusion administrerades. Alla deltagare fortsatte att få den rutinmässiga appliceringen av paracetamol med 8 timmars intervall, och tramadol gavs till dem med en visuell analog poäng över 4, postoperativt. I återhämtningsrummet gavs deltagare med en visuell analog poäng på > 4 100 mg av tramadol. Alla deltagare ordinerades acetaminophen var 8:e timme postoperativt under tiden de var på avdelningen. Deltagare med en visuell analog poäng på > 4 fick räddningsanalgesi med 100 mg tramadol. Visuell analog poäng och vitala parametrar registrerades 1, 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Incidensen av illamående och kräkningar under 24 timmar efter operationen registrerades också.
Experimentell: Ibuprofen grupp
Ibuprofengruppen (n=36) administrerades 800 mg ibuprofen i slutet av kolecystektomi.
Läkemedel: Ibuprofen 400 mg
Ibuprofengruppen (n=36) administrerades 800 mg ibuprofen. Alla procedurer utfördes med samma team. Under operationen gavs en 20 % ökning av deltagarens hjärtfrekvens och medelartärtryck remifentanilinfusion. Under den postoperativa perioden fortsatte alla deltagare att få paracetamol med 8 timmars intervall, och tramadol gavs till dem med en visuell analog poäng över 4. I uppvakningsrummet fick deltagarna med en visuell analog poäng på > 4 100 mg tramadol. Alla deltagare ordinerades acetaminophen var 8:e timme postoperativt under tiden de var på avdelningen. Deltagare med en visuell analog poäng på > 4 fick räddningsanalgesi med 100 mg tramadol. Visuell analog poäng och vitala parametrar registrerades 1, 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Incidensen av illamående och kräkningar under 24 timmar efter operationen registrerades också.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng under den postoperativa perioden
Tidsram: 24 timmar
Det primära resultatet var att minska VAS-poängen under den postoperativa perioden. För detta ändamål registrerade utredarna VAS-poäng vid 1, 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion och vistelsetid
Tidsram: 24 timmar
Sekundärt utfall var varje minskning av opioidkonsumtion och sjukhusvistelse.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Giresun University

Utredare

  • Huvudutredare: Azime Bulut, MD, Giresun University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Första postat (Faktisk)

27 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAEK-230

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera