Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ibuprofenu na pooperační bolesti po cholecystektomii

24. června 2024 aktualizováno: Giresun University
V této studii výzkumníci porovnávali účinky IV forem ibuprofenu a acetaminofenu na vnímání bolesti a spotřebu opioidů po laparoskopické cholecystektomii. Účastníkům ve skupině I (skupina ibuprofen, n=35) bylo podáváno 800 mg ibuprofenu IV; účastníkům ve skupině A (skupina acetaminofen, n=36) bylo podáno 1000 mg acetaminofenu IV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ibuprofen je široce používaný NSAID, který má antipyretické, analgetické a protizánětlivé účinky. V této studii výzkumníci porovnávali účinky IV forem ibuprofenu a acetaminofenu na vnímání bolesti a spotřebu opioidů po laparoskopické cholecystektomii. Účastníci této studie byli randomizováni do dvou skupin. Účastníkům ve skupině I (skupina ibuprofen, n=35) bylo podáváno 800 mg ibuprofenu IV; účastníkům ve skupině A (skupina acetaminofen, n=36) bylo podáno 1000 mg acetaminofenu IV. Vyšetřovatelé zaznamenali demografická data včetně pohlaví, věku, ASA, BMI, trvání anestezie a operace, poNV, LOS, VAS skóre a konzumaci opiátů po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Giresun, Krocan
        • Giresun University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA stupně I-II
  • Ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo přecitlivělost na výše uvedené látky v anamnéze
  • Onemocnění ledvin, jater nebo trávicího traktu
  • Významná kognitivní porucha
  • Nedávné užívání dlouhodobých nesteroidních protizánětlivých a opioidů
  • Užívání perorálních antikoagulancií nebo známé poruchy krvácení
  • Diabetes nebo jakákoli jiná neuropatická onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina paracetamol
Skupina acetaminofenu (n=35) dostala 1000 mg acetaminofenu intravenózně ve 100 ml fyziologického roztoku na konci cholecystektomie.
Lék: Acetaminofen 100 MG/ML
Výzkumníci podali účastníkům ve skupině A 1000 mg acetaminofenu. 20% zvýšení srdeční frekvence a středního arteriálního tlaku účastníka bylo hodnoceno jako bolest a byla podána infuze remifentanilu. Všichni účastníci pokračovali v rutinní aplikaci acetaminofenu v 8hodinových intervalech a tramadol byl podáván pacientům s vizuálním analogovým skóre vyšším než 4 po operaci. V zotavovací místnosti bylo účastníkům s vizuálním analogovým skóre > 4 podáno 100 mg tramadolu. Všem účastníkům byl předepsán acetaminofen každých 8 hodin po operaci na oddělení. Účastníci s vizuálním analogovým skóre > 4 dostali záchrannou analgezii se 100 mg tramadolu. Vizuální analogové skóre a vitální parametry byly zaznamenány 1, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci. Byl také zaznamenán výskyt nauzey a zvracení během 24 hodin po operaci.
Experimentální: Ibuprofenová skupina
Ibuprofenové skupině (n=36) bylo podáno 800 mg ibuprofenu na konci cholecystektomie.
Lék: Ibuprofen 400 mg
Ibuprofenové skupině (n=36) bylo podáno 800 mg ibuprofenu. Všechny postupy byly prováděny se stejným týmem. Během chirurgického zákroku byla účastníkovi podána infuze remifentanilu o 20% zvýšení srdeční frekvence a středního arteriálního tlaku. Během pooperačního období všichni účastníci pokračovali v podávání acetaminofenu v 8hodinových intervalech a tramadol byl podáván těm, kteří měli vizuální analogové skóre nad 4. V zotavovací místnosti bylo účastníkům s vizuálním analogovým skóre > 4 podáno 100 mg tramadolu. Všem účastníkům byl předepsán acetaminofen každých 8 hodin po operaci na oddělení. Účastníci s vizuálním analogovým skóre > 4 dostali záchrannou analgezii se 100 mg tramadolu. Vizuální analogové skóre a vitální parametry byly zaznamenány 1, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci. Byl také zaznamenán výskyt nauzey a zvracení během 24 hodin po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS skóre v pooperačním období
Časové okno: 24 hodin
Primárním výsledkem bylo snížení VAS skóre v pooperačním období. Za tímto účelem výzkumníci zaznamenali skóre VAS 1, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů a délka pobytu
Časové okno: 24 hodin
Sekundárním výsledkem byl jakýkoli pokles spotřeby opiátů a hospitalizace.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Giresun University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azime Bulut, MD, Giresun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK-230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pooperační bolest

Klinické studie na Acetaminofen 100 MG/ML

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit