담낭 절제술 후 수술 후 통증에 이부프로펜 사용
2024년 6월 24일 업데이트: Giresun University
본 연구에서 연구자들은 복강경 담낭 절제술 후 통증 인식 및 오피오이드 소비에 대한 IV 형태의 이부프로펜과 아세트아미노펜의 효과를 비교했습니다.
그룹 I의 참가자(그룹 이부프로펜, n=35)에게는 800mg의 IV 이부프로펜이 투여되었습니다. 그룹 A의 참가자(그룹 아세트아미노펜, n=36)에게는 1000mg의 IV 아세트아미노펜이 투여되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이부프로펜은 해열, 진통, 항염증 효과가 있어 널리 사용되는 NSAID입니다.
본 연구에서 연구자들은 복강경 담낭 절제술 후 통증 인식 및 아편유사제 소비에 대한 IV 형태의 이부프로펜과 아세트아미노펜의 효과를 비교했습니다. 이 연구에 참여한 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 I의 참가자(그룹 이부프로펜, n=35)에게는 800mg의 IV 이부프로펜이 투여되었습니다. 그룹 A의 참가자(그룹 아세트아미노펜, n=36)에게는 1000mg의 IV 아세트아미노펜이 투여되었습니다.
연구자들은 성별, 연령, ASA, BMI, 마취 및 수술 기간, poNV, LOS, VAS 점수 및 수술 후 오피오이드 소비를 포함한 인구통계 데이터를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giresun, 칠면조
- Giresun University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA 등급 I-II 환자
- 18~65세
제외 기준:
- 앞서 언급한 물질에 대한 알레르기 또는 과민증 병력
- 신장, 간 또는 위장 질환
- 심각한 인지 장애
- 최근 장기간의 비스테로이드성 항염증제 및 오피오이드 사용
- 경구용 항응고제 사용 또는 알려진 출혈 장애
- 당뇨병 또는 기타 신경병성 질환
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아세트아미노펜군
아세트아미노펜 그룹(n=35)은 담낭 절제술이 끝날 때 100mL 식염수에 1000mg의 아세트아미노펜을 정맥 내 투여했습니다.
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연구자들은 그룹 A의 참가자들에게 아세트아미노펜 1000mg을 투여했다. 참가자의 심박수와 평균 동맥압이 20% 증가한 것을 통증으로 평가하고 레미펜타닐 주입을 실시했다.
모든 참가자는 8시간 간격으로 정기적으로 아세트아미노펜을 투여받았으며, 수술 후 시각아날로그 점수가 4점 이상인 환자에게는 트라마돌을 투여하였다. 회복실에서는 시각아날로그 점수가 4점 이상인 참가자에게 100 mg을 투여하였다. 트라마돌.
모든 참가자는 병동에 있는 동안 수술 후 8시간마다 아세트아미노펜을 처방 받았습니다.
시각적 아날로그 점수가 4보다 큰 참가자는 트라마돌 100mg으로 구조 진통을 받았습니다.
수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간에 시각적 아날로그 점수와 필수 매개변수를 기록했습니다.
수술 후 24시간 동안 오심과 구토의 발생률도 기록되었습니다.
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실험적: 이부프로펜 그룹
이부프로펜군(n=36)은 담낭절제술이 끝날 때 이부프로펜 800mg을 투여받았다.
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이부프로펜군(n=36)에는 이부프로펜 800mg을 투여했다.
모든 절차는 동일한 팀에서 수행되었습니다.
수술 중 참가자의 심박수와 평균 동맥압이 20% 증가한 레미펜타닐 주입이 시행되었습니다.
수술 후 모든 참가자는 8시간 간격으로 아세트아미노펜을 계속 투여받았으며, 시각 상사 점수가 4점 이상인 환자에게는 트라마돌을 투여하였다.
회복실에서는 시각적 아날로그 점수가 4점 이상인 참가자에게 트라마돌 100mg을 투여했습니다.
모든 참가자는 병동에 있는 동안 수술 후 8시간마다 아세트아미노펜을 처방 받았습니다.
시각적 아날로그 점수가 4보다 큰 참가자는 트라마돌 100mg으로 구조 진통을 받았습니다.
수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간에 시각적 아날로그 점수와 필수 매개변수를 기록했습니다.
수술 후 24시간 동안 오심과 구토의 발생률도 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 VAS 점수
기간: 24 시간
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일차 결과는 수술 후 VAS 점수를 감소시키는 것이었습니다.
이를 위해 연구자들은 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간에 VAS 점수를 기록했습니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비 및 체류 기간
기간: 24 시간
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이차 결과는 오피오이드 소비 및 입원의 감소였습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Azime Bulut, MD, Giresun University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A, Aydin P, Yayik AM, Temiz A. Effects of single-dose preemptive intravenous ibuprofen on postoperative opioid consumption and acute pain after laparoscopic cholecystectomy. Medicine (Baltimore). 2017 Feb;96(8):e6200. doi: 10.1097/MD.0000000000006200.
- Ciftci B, Ekinci M, Celik EC, Kaciroglu A, Karakaya MA, Demiraran Y, Ozdenkaya Y. Comparison of Intravenous Ibuprofen and Paracetamol for Postoperative Pain Management after Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. A Randomized Controlled Study. Obes Surg. 2019 Mar;29(3):765-770. doi: 10.1007/s11695-018-3613-1.
- Mohammadian Erdi A, Arabzadeh A, Isazadehfar K, Masoumzadeh M, Bahadoram M. Comparing the Efficacy and Side Effects of Intravenous Ibuprofen and Acetaminophen in Pain Control Following Laparoscopic Cholecystectomy. World J Plast Surg. 2022 Mar;11(1):117-124. doi: 10.52547/wjps.11.1.117.
- Celik EC, Kara D, Koc E, Yayik AM. The comparison of single-dose preemptive intravenous ibuprofen and paracetamol on postoperative pain scores and opioid consumption after open septorhinoplasty: a randomized controlled study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Sep;275(9):2259-2263. doi: 10.1007/s00405-018-5065-6. Epub 2018 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAEK-230
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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