Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ibuprofengebruik bij postoperatieve pijn na cholecystectomie

24 juni 2024 bijgewerkt door: Giresun University
In deze studie vergeleken de onderzoekers de effecten van IV-vormen van ibuprofen en paracetamol op pijnperceptie en opioïdenconsumptie na laparoscopische cholecystectomie. Deelnemers in Groep I (groep ibuprofen, n=35) kregen 800 mg IV ibuprofen toegediend; deelnemers in Groep A (groep paracetamol, n=36) kregen 1000 mg IV paracetamol toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ibuprofen is een veelgebruikte NSAID met koortswerende, pijnstillende en ontstekingsremmende effecten. In deze studie vergeleken de onderzoekers de effecten van IV-vormen van ibuprofen en paracetamol op pijnperceptie en opioïdenconsumptie na laparoscopische cholecystectomie. De deelnemers aan deze studie werden gerandomiseerd in twee groepen. Deelnemers in Groep I (groep ibuprofen, n=35) kregen 800 mg IV ibuprofen toegediend; deelnemers in Groep A (groep paracetamol, n=36) kregen 1000 mg IV paracetamol toegediend. De onderzoekers registreerden demografische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd, ASA, BMI, duur van de anesthesie en operatie, poNV, LOS, VAS-scores en postoperatief opioïdengebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Giresun, Kalkoen
        • Giresun University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ASA graad I-II
  • Leeftijd 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergieën of overgevoeligheid voor de bovengenoemde middelen
  • Nier-, lever- of gastro-intestinale aandoeningen
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • Recent gebruik van langdurige niet-steroïde ontstekingsremmers en opioïden
  • Gebruik van orale anticoagulantia of bekende bloedingsstoornissen
  • Diabetes of een andere neuropathische ziekte
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acetaminofen groep
De paracetamolgroep (n=35) ontving aan het einde van de cholecystectomie 1000 mg paracetamol intraveneus in 100 ml zoutoplossing.
Geneesmiddel: Paracetamol 100 MG/ML
De onderzoekers dienden 1000 mg paracetamol toe aan de deelnemers in groep A. Een stijging van 20% in de hartslag en de gemiddelde arteriële druk van de deelnemer werd geëvalueerd terwijl pijn en remifentanil-infusie werden toegediend. Alle deelnemers bleven de routinematige toediening van paracetamol ontvangen met tussenpozen van 8 uur, en tramadol werd postoperatief gegeven aan degenen met een visuele analoge score boven 4. In de verkoeverkamer kregen deelnemers met een visuele analoge score van> 4 100 mg toegediend. van tramadol. Alle deelnemers kregen postoperatief elke 8 uur paracetamol voorgeschreven terwijl ze op de afdeling waren. Deelnemers met een visueel-analoge score van > 4 kregen nood-analgesie met 100 mg tramadol. Visueel analoge score en vitale parameters werden 1, 2, 6, 12 en 24 uur postoperatief geregistreerd. De incidentie van misselijkheid en braken gedurende de postoperatieve periode van 24 uur werd ook geregistreerd.
Experimenteel: Ibuprofen groep
De ibuprofengroep (n=36) kreeg aan het eind van de cholecystectomie 800 mg ibuprofen toegediend.
Geneesmiddel: Ibuprofen 400 mg
De ibuprofengroep (n=36) kreeg 800 mg ibuprofen toegediend. Alle procedures werden uitgevoerd met hetzelfde team. Tijdens de operatie werd een remifentanil-infusie met 20% in de hartslag en de gemiddelde arteriële druk van de deelnemer toegediend. Tijdens de postoperatieve periode bleven alle deelnemers paracetamol krijgen met tussenpozen van 8 uur, en tramadol werd gegeven aan degenen met een visuele analoge score boven de 4. In de verkoeverkamer kregen de deelnemers met een visueel-analoge score > 4 100 mg tramadol toegediend. Alle deelnemers kregen postoperatief elke 8 uur paracetamol voorgeschreven terwijl ze op de afdeling waren. Deelnemers met een visueel-analoge score van > 4 kregen nood-analgesie met 100 mg tramadol. Visueel analoge score en vitale parameters werden 1, 2, 6, 12 en 24 uur postoperatief geregistreerd. De incidentie van misselijkheid en braken gedurende de postoperatieve periode van 24 uur werd ook geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-scores in de postoperatieve periode
Tijdsspanne: 24 uur
Het primaire resultaat was het verlagen van de VAS-scores in de postoperatieve periode. Voor dit doel registreerden de onderzoekers VAS-scores na 1, 2, 6, 12 en 24 uur postoperatief.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdengebruik en verblijfsduur
Tijdsspanne: 24 uur
Secundaire uitkomstmaat was een afname van de opioïdenconsumptie en ziekenhuisopname.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Giresun University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Azime Bulut, MD, Giresun University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK-230

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren