Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ibuprofen ved postoperativ smerte etter kolecystektomi

24. juni 2024 oppdatert av: Giresun University
I denne studien sammenlignet etterforskerne effekten av IV-former av ibuprofen og acetaminophen på smerteoppfatning og opioidforbruk etter laparoskopisk kolecystektomi. Deltakere i gruppe I (gruppe ibuprofen, n=35) ble administrert 800 mg IV ibuprofen; deltakere i gruppe A (gruppe acetaminophen, n=36) ble administrert 1000 mg IV acetaminophen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ibuprofen er et mye brukt NSAID som har febernedsettende, smertestillende og antiinflammatoriske effekter. I denne studien sammenlignet etterforskerne effekten av IV-former av ibuprofen og acetaminophen på smerteoppfatning og opioidforbruk etter laparoskopisk kolecystektomi. Deltakerne i denne studien ble randomisert i to grupper. Deltakere i gruppe I (gruppe ibuprofen, n=35) ble administrert 800 mg IV ibuprofen; deltakere i gruppe A (gruppe acetaminophen, n=36) ble administrert 1000 mg IV acetaminophen. Etterforskerne registrerte demografiske data inkludert kjønn, alder, ASA, BMI, varighet av anestesi og kirurgi, poNV, LOS, VAS-skår og opioidforbruk postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Giresun, Tyrkia
        • Giresun University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA grad I-II pasienter
  • Alder 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor de nevnte midlene
  • Nyre-, lever- eller gastrointestinale sykdommer
  • Betydelig kognitiv svikt
  • Nylig bruk av langsiktige ikke-steroide antiinflammatoriske og opioider
  • Oral antikoagulant bruk eller kjente blødningsforstyrrelser
  • Diabetes eller andre nevropatiske sykdommer
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol gruppe
Paracetamolgruppen (n=35) fikk 1000 mg paracetamol intravenøst ​​i 100 ml saltvann ved slutten av kolecystektomien.
Legemiddel: Paracetamol 100 MG/ML
Undersøkerne administrerte 1000 mg acetaminophen til deltakerne i gruppe A. En 20 % økning i deltakerens hjertefrekvens og gjennomsnittlige arterielle trykk ble evaluert ettersom smerte og remifentanil-infusjon ble administrert. Alle deltakerne fortsatte å motta den rutinemessige påføringen av paracetamol med 8-timers intervaller, og tramadol ble gitt til de med en visuell analogskåre over 4, postoperativt. På utvinningsrommet ble deltakere med en visuell analogskåre på > 4 administrert 100 mg av tramadol. Alle deltakerne ble foreskrevet acetaminophen hver 8. time postoperativt mens de var på avdelingen. Deltakere med en visuell analog score på > 4 mottok redningsanalgesi med 100 mg tramadol. Visuell analog score og vitale parametere ble registrert 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Forekomsten av kvalme og oppkast i løpet av 24 timers postoperativ periode ble også registrert.
Eksperimentell: Ibuprofen gruppe
Ibuprofengruppen (n=36) ble administrert 800 mg ibuprofen ved slutten av kolecystektomien.
Legemiddel: Ibuprofen 400 mg
Ibuprofengruppen (n=36) ble administrert 800 mg ibuprofen. Alle prosedyrer ble utført med samme team. Under operasjonen ble en 20 % økning i deltakerens hjertefrekvens og gjennomsnittlige arterielle trykk remifentanil-infusjon administrert. I løpet av den postoperative perioden fortsatte alle deltakerne å motta acetaminophen med 8-timers intervaller, og tramadol ble gitt til de med en visuell analog score over 4. På utvinningsrommet ble deltakerne med en visuell analog score på > 4 administrert 100 mg tramadol. Alle deltakerne ble foreskrevet acetaminophen hver 8. time postoperativt mens de var på avdelingen. Deltakere med en visuell analog score på > 4 mottok redningsanalgesi med 100 mg tramadol. Visuell analog score og vitale parametere ble registrert 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Forekomsten av kvalme og oppkast i løpet av 24 timers postoperativ periode ble også registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-skår i den postoperative perioden
Tidsramme: 24 timer
Primært resultat var å redusere VAS-skårene i den postoperative perioden. For dette formålet registrerte etterforskerne VAS-skåre 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk og liggetid
Tidsramme: 24 timer
Sekundært utfall var enhver nedgang i opioidforbruk og sykehusinnleggelse.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Giresun University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Azime Bulut, MD, Giresun University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAEK-230

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere