布洛芬用于治疗胆囊切除术后疼痛
2024年6月24日 更新者：Giresun University
在这项研究中，研究人员比较了静脉注射布洛芬和对乙酰氨基酚对腹腔镜胆囊切除术后疼痛感知和阿片类药物消耗的影响。
第 I 组（布洛芬组，n=35）的参与者接受 800 毫克静脉注射布洛芬； A 组（对乙酰氨基酚组，n=36）的参与者接受 1000 毫克静脉注射对乙酰氨基酚。
研究概览
详细说明
布洛芬是一种广泛使用的非甾体抗炎药，具有解热、镇痛和抗炎作用。
在这项研究中，研究人员比较了静脉注射布洛芬和对乙酰氨基酚对腹腔镜胆囊切除术后疼痛感知和阿片类药物消耗的影响。这项研究的参与者被随机分为两组。
第 I 组（布洛芬组，n=35）的参与者接受 800 毫克静脉注射布洛芬； A 组（对乙酰氨基酚组，n=36）的参与者接受 1000 毫克静脉注射对乙酰氨基酚。
研究人员记录了人口统计数据，包括性别、年龄、ASA、BMI、麻醉和手术持续时间、poNV、LOS、VAS 评分和术后阿片类药物消耗量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giresun、火鸡
- Giresun University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ASA I-II 级患者
- 年龄18-65岁
排除标准：
- 对上述药物有过敏或超敏反应史
- 肾脏、肝脏或胃肠道疾病
- 严重的认知障碍
- 最近长期使用非类固醇抗炎药和阿片类药物
- 使用口服抗凝剂或已知的出血性疾病
- 糖尿病或任何其他神经性疾病
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对乙酰氨基酚组
对乙酰氨基酚组 (n=35) 在胆囊切除术结束时静脉注射 1000 mg 对乙酰氨基酚溶于 100 mL 生理盐水中。
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研究人员给 A 组的参与者注射了 1000 毫克对乙酰氨基酚。参与者的心率和平均动脉压增加了 20%，评估为疼痛，并注射了瑞芬太尼。
所有参与者继续每隔 8 小时常规使用对乙酰氨基酚，术后视觉模拟评分高于 4 的参与者给予曲马多。在恢复室，视觉模拟评分 > 4 的参与者服用 100 mg曲马多。
所有参与者术后在病房期间每 8 小时服用一次对乙酰氨基酚。
视觉模拟评分 > 4 的参与者接受 100 毫克曲马多的救援镇痛。
术后1、2、6、12和24小时记录视觉模拟评分和生命参数。
还记录术后24小时期间恶心和呕吐的发生率。
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实验性的：布洛芬组
布洛芬组 (n=36) 在胆囊切除术结束时给予 800 mg 布洛芬。
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布洛芬组(n=36)给予800mg布洛芬。
所有程序均由同一团队执行。
手术期间，注射了瑞芬太尼，使参与者的心率和平均动脉压增加了 20%。
术后期间，所有参与者继续每隔 8 小时接受对乙酰氨基酚治疗，视觉模拟评分高于 4 的患者则给予曲马多。
在恢复室中，视觉模拟评分> 4 的参与者服用 100 毫克曲马多。
所有参与者术后在病房期间每 8 小时服用一次对乙酰氨基酚。
视觉模拟评分 > 4 的参与者接受 100 毫克曲马多的救援镇痛。
术后1、2、6、12和24小时记录视觉模拟评分和生命参数。
还记录术后24小时期间恶心和呕吐的发生率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后VAS评分
大体时间：24小时
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主要结果是降低术后 VAS 评分。
为此，研究人员记录了术后 1、2、6、12 和 24 小时的 VAS 评分。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物的消费量和住院时间
大体时间：24小时
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次要结果是阿片类药物消耗和住院治疗的减少。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Azime Bulut, MD、Giresun University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A, Aydin P, Yayik AM, Temiz A. Effects of single-dose preemptive intravenous ibuprofen on postoperative opioid consumption and acute pain after laparoscopic cholecystectomy. Medicine (Baltimore). 2017 Feb;96(8):e6200. doi: 10.1097/MD.0000000000006200.
- Ciftci B, Ekinci M, Celik EC, Kaciroglu A, Karakaya MA, Demiraran Y, Ozdenkaya Y. Comparison of Intravenous Ibuprofen and Paracetamol for Postoperative Pain Management after Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. A Randomized Controlled Study. Obes Surg. 2019 Mar;29(3):765-770. doi: 10.1007/s11695-018-3613-1.
- Mohammadian Erdi A, Arabzadeh A, Isazadehfar K, Masoumzadeh M, Bahadoram M. Comparing the Efficacy and Side Effects of Intravenous Ibuprofen and Acetaminophen in Pain Control Following Laparoscopic Cholecystectomy. World J Plast Surg. 2022 Mar;11(1):117-124. doi: 10.52547/wjps.11.1.117.
- Celik EC, Kara D, Koc E, Yayik AM. The comparison of single-dose preemptive intravenous ibuprofen and paracetamol on postoperative pain scores and opioid consumption after open septorhinoplasty: a randomized controlled study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Sep;275(9):2259-2263. doi: 10.1007/s00405-018-5065-6. Epub 2018 Jul 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月24日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KAEK-230
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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