Uso de ibuprofeno na dor pós-operatória após colecistectomia
24 de junho de 2024 atualizado por: Giresun University
Neste estudo, os investigadores compararam os efeitos das formas IV de ibuprofeno e paracetamol na percepção da dor e no consumo de opioides após colecistectomia laparoscópica.
Os participantes do Grupo I (grupo ibuprofeno, n=35) receberam 800 mg de ibuprofeno IV; os participantes do Grupo A (grupo paracetamol, n = 36) receberam 1.000 mg de paracetamol intravenoso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ibuprofeno é um AINE amplamente utilizado que possui efeitos antipiréticos, analgésicos e antiinflamatórios.
Neste estudo, os investigadores compararam os efeitos das formas IV de ibuprofeno e paracetamol na percepção da dor e no consumo de opióides após colecistectomia laparoscópica.
Os participantes do Grupo I (grupo ibuprofeno, n=35) receberam 800 mg de ibuprofeno IV; os participantes do Grupo A (grupo paracetamol, n = 36) receberam 1.000 mg de paracetamol intravenoso.
Os investigadores registraram dados demográficos, incluindo sexo, idade, ASA, IMC, duração da anestesia e cirurgia, poNV, LOS, pontuações VAS e consumo de opioides no pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giresun, Peru
- Giresun University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA grau I-II
- De 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- História de alergias ou hipersensibilidade aos agentes acima mencionados
- Doença renal, hepática ou gastrointestinal
- Comprometimento cognitivo significativo
- Uso recente de antiinflamatórios não esteróides e opioides de longa duração
- Uso de anticoagulante oral ou distúrbios hemorrágicos conhecidos
- Diabetes ou qualquer outra doença neuropática
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo paracetamol
O grupo paracetamol (n = 35) recebeu 1.000 mg de paracetamol por via intravenosa em 100 mL de solução salina ao final da colecistectomia.
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Os investigadores administraram 1.000 mg de paracetamol aos participantes do Grupo A. Um aumento de 20% na frequência cardíaca e na pressão arterial média do participante foi avaliado à medida que a dor e a infusão de remifentanil foram administradas.
Todos os participantes continuaram a receber a aplicação rotineira de paracetamol em intervalos de 8 horas, e tramadol foi administrado àqueles com pontuação visual analógica acima de 4, no pós-operatório. Na sala de recuperação, os participantes com pontuação visual analógica > 4 receberam 100 mg de tramadol.
Todos os participantes receberam prescrição de paracetamol a cada 8 horas no pós-operatório enquanto estavam na enfermaria.
Os participantes com escore visual analógico > 4 receberam analgesia de resgate com 100 mg de tramadol.
O escore visual analógico e os parâmetros vitais foram registrados em 1, 2, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
A incidência de náuseas e vômitos durante as 24 horas de pós-operatório também foi registrada.
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Experimental: Grupo ibuprofeno
O grupo ibuprofeno (n=36) recebeu 800 mg de ibuprofeno ao final da colecistectomia.
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O grupo ibuprofeno (n=36) recebeu 800 mg de ibuprofeno.
Todos os procedimentos foram realizados com a mesma equipe.
Durante a cirurgia, foi administrado um aumento de 20% na frequência cardíaca e na pressão arterial média do participante com infusão de remifentanil.
Durante o pós-operatório, todos os participantes continuaram recebendo paracetamol em intervalos de 8 horas, e tramadol foi administrado àqueles com escore analógico visual acima de 4.
Na sala de recuperação, os participantes com escore visual analógico > 4 receberam 100 mg de tramadol.
Todos os participantes receberam prescrição de paracetamol a cada 8 horas no pós-operatório enquanto estavam na enfermaria.
Os participantes com escore visual analógico > 4 receberam analgesia de resgate com 100 mg de tramadol.
O escore visual analógico e os parâmetros vitais foram registrados em 1, 2, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
A incidência de náuseas e vômitos durante as 24 horas de pós-operatório também foi registrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores VAS no pós-operatório
Prazo: 24 horas
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O desfecho primário foi reduzir os escores VAS no pós-operatório.
Para tanto, os investigadores registraram as pontuações VAS em 1, 2, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides e tempo de internação
Prazo: 24 horas
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O desfecho secundário foi qualquer diminuição no consumo de opioides e hospitalização.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azime Bulut, MD, Giresun University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A, Aydin P, Yayik AM, Temiz A. Effects of single-dose preemptive intravenous ibuprofen on postoperative opioid consumption and acute pain after laparoscopic cholecystectomy. Medicine (Baltimore). 2017 Feb;96(8):e6200. doi: 10.1097/MD.0000000000006200.
- Ciftci B, Ekinci M, Celik EC, Kaciroglu A, Karakaya MA, Demiraran Y, Ozdenkaya Y. Comparison of Intravenous Ibuprofen and Paracetamol for Postoperative Pain Management after Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. A Randomized Controlled Study. Obes Surg. 2019 Mar;29(3):765-770. doi: 10.1007/s11695-018-3613-1.
- Mohammadian Erdi A, Arabzadeh A, Isazadehfar K, Masoumzadeh M, Bahadoram M. Comparing the Efficacy and Side Effects of Intravenous Ibuprofen and Acetaminophen in Pain Control Following Laparoscopic Cholecystectomy. World J Plast Surg. 2022 Mar;11(1):117-124. doi: 10.52547/wjps.11.1.117.
- Celik EC, Kara D, Koc E, Yayik AM. The comparison of single-dose preemptive intravenous ibuprofen and paracetamol on postoperative pain scores and opioid consumption after open septorhinoplasty: a randomized controlled study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Sep;275(9):2259-2263. doi: 10.1007/s00405-018-5065-6. Epub 2018 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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