Uso de ibuprofeno para el dolor posoperatorio después de una colecistectomía
24 de junio de 2024 actualizado por: Giresun University
En este estudio, los investigadores compararon los efectos de las formas intravenosas de ibuprofeno y paracetamol sobre la percepción del dolor y el consumo de opioides después de una colecistectomía laparoscópica.
A los participantes del Grupo I (grupo ibuprofeno, n=35) se les administraron 800 mg de ibuprofeno intravenoso; A los participantes del grupo A (grupo de acetaminofén, n = 36) se les administraron 1000 mg de acetaminofén por vía intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ibuprofeno es un AINE ampliamente utilizado que tiene efectos antipiréticos, analgésicos y antiinflamatorios.
En este estudio, los investigadores compararon los efectos de las formas intravenosas de ibuprofeno y paracetamol sobre la percepción del dolor y el consumo de opioides después de una colecistectomía laparoscópica. Los participantes de este estudio fueron asignados al azar a dos grupos.
A los participantes del Grupo I (grupo ibuprofeno, n=35) se les administraron 800 mg de ibuprofeno intravenoso; A los participantes del grupo A (grupo de acetaminofén, n = 36) se les administraron 1000 mg de acetaminofén por vía intravenosa.
Los investigadores registraron datos demográficos que incluyen sexo, edad, ASA, IMC, duración de la anestesia y la cirugía, poNV, LOS, puntuaciones VAS y consumo de opioides posoperatoriamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giresun, Pavo
- Giresun University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes grado ASA I-II
- Edad 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Historia de alergias o hipersensibilidad a los agentes antes mencionados.
- Enfermedad renal, hepática o gastrointestinal.
- Deterioro cognitivo significativo
- Uso reciente de opioides y antiinflamatorios no esteroides a largo plazo
- Uso de anticoagulantes orales o trastornos hemorrágicos conocidos.
- Diabetes o cualquier otra enfermedad neuropática.
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de acetaminofén
El grupo de paracetamol (n = 35) recibió 1000 mg de paracetamol por vía intravenosa en 100 ml de solución salina al final de la colecistectomía.
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Los investigadores administraron 1000 mg de paracetamol a los participantes del Grupo A. Se evaluó un aumento del 20% en la frecuencia cardíaca y la presión arterial media del participante como dolor y se administró una infusión de remifentanilo.
Todos los participantes continuaron recibiendo la aplicación rutinaria de acetaminofén en intervalos de 8 horas, y a aquellos con una puntuación analógica visual superior a 4 se les administró tramadol en el postoperatorio. En la sala de recuperación, a los participantes con una puntuación analógica visual > 4 se les administraron 100 mg. de tramadol.
A todos los participantes se les recetó acetaminofén cada 8 horas después de la operación mientras estaban en la sala.
Los participantes con una puntuación analógica visual > 4 recibieron analgesia de rescate con 100 mg de tramadol.
La puntuación analógica visual y los parámetros vitales se registraron 1, 2, 6, 12 y 24 h después de la operación.
También se registró la incidencia de náuseas y vómitos durante las 24 h postoperatorias.
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Experimental: Grupo ibuprofeno
Al grupo de ibuprofeno (n = 36) se le administraron 800 mg de ibuprofeno al final de la colecistectomía.
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Al grupo de ibuprofeno (n=36) se le administraron 800 mg de ibuprofeno.
Todos los procedimientos se realizaron con el mismo equipo.
Durante la cirugía, se administró una infusión de remifentanilo a un aumento del 20% en la frecuencia cardíaca y la presión arterial media del participante.
Durante el período postoperatorio, todos los participantes continuaron recibiendo paracetamol en intervalos de 8 horas, y se administró tramadol a aquellos con una puntuación analógica visual superior a 4.
En la sala de recuperación, a los participantes con una puntuación analógica visual de > 4 se les administraron 100 mg de tramadol.
A todos los participantes se les recetó acetaminofén cada 8 horas después de la operación mientras estaban en la sala.
Los participantes con una puntuación analógica visual > 4 recibieron analgesia de rescate con 100 mg de tramadol.
La puntuación analógica visual y los parámetros vitales se registraron 1, 2, 6, 12 y 24 h después de la operación.
También se registró la incidencia de náuseas y vómitos durante las 24 h postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones VAS en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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El resultado primario fue reducir las puntuaciones de la EVA en el período posoperatorio.
Para ello, los investigadores registraron las puntuaciones de la EVA a las 1, 2, 6, 12 y 24 h del postoperatorio.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides y duración de la estancia
Periodo de tiempo: 24 horas
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El resultado secundario fue cualquier disminución en el consumo de opioides y la hospitalización.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azime Bulut, MD, Giresun University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ahiskalioglu EO, Ahiskalioglu A, Aydin P, Yayik AM, Temiz A. Effects of single-dose preemptive intravenous ibuprofen on postoperative opioid consumption and acute pain after laparoscopic cholecystectomy. Medicine (Baltimore). 2017 Feb;96(8):e6200. doi: 10.1097/MD.0000000000006200.
- Ciftci B, Ekinci M, Celik EC, Kaciroglu A, Karakaya MA, Demiraran Y, Ozdenkaya Y. Comparison of Intravenous Ibuprofen and Paracetamol for Postoperative Pain Management after Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. A Randomized Controlled Study. Obes Surg. 2019 Mar;29(3):765-770. doi: 10.1007/s11695-018-3613-1.
- Mohammadian Erdi A, Arabzadeh A, Isazadehfar K, Masoumzadeh M, Bahadoram M. Comparing the Efficacy and Side Effects of Intravenous Ibuprofen and Acetaminophen in Pain Control Following Laparoscopic Cholecystectomy. World J Plast Surg. 2022 Mar;11(1):117-124. doi: 10.52547/wjps.11.1.117.
- Celik EC, Kara D, Koc E, Yayik AM. The comparison of single-dose preemptive intravenous ibuprofen and paracetamol on postoperative pain scores and opioid consumption after open septorhinoplasty: a randomized controlled study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Sep;275(9):2259-2263. doi: 10.1007/s00405-018-5065-6. Epub 2018 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- KAEK-230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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