Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie ibuprofenu w leczeniu bólu pooperacyjnego po cholecystektomii

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Giresun University
W tym badaniu badacze porównali wpływ dożylnych postaci ibuprofenu i acetaminofenu na odczuwanie bólu i spożycie opioidów po cholecystektomii laparoskopowej. Uczestnikom Grupy I (grupa ibuprofen, n=35) podano ibuprofen w dawce 800 mg dożylnie; uczestnikom Grupy A (grupa acetaminofenu, n=36) podano 1000 mg acetaminofenu dożylnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ibuprofen to szeroko stosowany NLPZ o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i przeciwzapalnym. W tym badaniu badacze porównali wpływ dożylnych postaci ibuprofenu i acetaminofenu na odczuwanie bólu i zużycie opioidów po cholecystektomii laparoskopowej. Uczestnicy tego badania zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Uczestnikom Grupy I (grupa ibuprofen, n=35) podano ibuprofen w dawce 800 mg dożylnie; uczestnikom Grupy A (grupa acetaminofenu, n=36) podano 1000 mg acetaminofenu dożylnie. Badacze rejestrowali dane demograficzne, w tym płeć, wiek, ASA, BMI, czas trwania znieczulenia i operacji, poNV, LOS, punktację VAS i spożycie opioidów po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Giresun, Indyk
        • Giresun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w stopniu I-II według ASA
  • Wiek 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii lub nadwrażliwości na wyżej wymienione środki
  • Choroby nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych
  • Niedawne stosowanie długotrwałych niesteroidowych leków przeciwzapalnych i opioidów
  • Stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych lub znane zaburzenia krwawienia
  • Cukrzyca lub inna choroba neuropatyczna
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa acetaminofenowa
Grupa otrzymująca acetaminofen (n=35) otrzymała 1000 mg acetaminofenu dożylnie w 100 ml soli fizjologicznej na koniec cholecystektomii.
Lek: Acetaminofen 100 mg/ml
Badacze podali 1000 mg acetaminofenu uczestnikom grupy A. Oceniono 20% wzrost częstości akcji serca uczestnika i średniego ciśnienia tętniczego w miarę bólu, po czym podano wlew remifentanylu. Wszyscy uczestnicy w dalszym ciągu otrzymywali rutynowo acetaminofen w 8-godzinnych odstępach, a po operacji tramadol podawano osobom z wynikiem wzrokowo-analogowym powyżej 4. Na sali pooperacyjnej uczestnikom z wynikiem wzrokowo-analogowym > 4 podano 100 mg tramadolu. Wszystkim uczestnikom przepisano acetaminofen co 8 godzin po operacji, podczas pobytu na oddziale. Uczestnicy z wynikiem wzrokowo-analogowym > 4 otrzymali doraźną analgezję w dawce 100 mg tramadolu. Wizualną ocenę analogową i parametry życiowe rejestrowano po 1, 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Odnotowano także występowanie nudności i wymiotów w ciągu 24 godzin po operacji.
Eksperymentalny: Grupa Ibuprofen
Grupie ibuprofenu (n=36) podano 800 mg ibuprofenu na koniec cholecystektomii.
Lek: Ibuprofen 400 mg
Grupie ibuprofenu (n=36) podano 800 mg ibuprofenu. Wszystkie zabiegi przeprowadzono w tym samym zespole. Podczas operacji podano wlew remifentanylu zwiększający o 20% częstość akcji serca i średnie ciśnienie tętnicze. W okresie pooperacyjnym wszyscy uczestnicy nadal otrzymywali acetaminofen w 8-godzinnych odstępach, a tramadol podawano osobom z wynikiem wzrokowo-analogowym powyżej 4. Na sali pooperacyjnej uczestnikom, którzy uzyskali wynik wzrokowo-analogowy > 4, podano 100 mg tramadolu. Wszystkim uczestnikom przepisano acetaminofen co 8 godzin po operacji, podczas pobytu na oddziale. Uczestnicy z wynikiem wzrokowo-analogowym > 4 otrzymali doraźną analgezję w dawce 100 mg tramadolu. Wizualną ocenę analogową i parametry życiowe rejestrowano po 1, 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Odnotowano także występowanie nudności i wymiotów w ciągu 24 godzin po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki VAS w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 24 godziny
Pierwszorzędowym rezultatem było zmniejszenie wyników VAS w okresie pooperacyjnym. W tym celu badacze rejestrowali wyniki VAS po 1, 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów i długość pobytu
Ramy czasowe: 24 godziny
Drugorzędnym rezultatem było zmniejszenie spożycia opioidów i liczby hospitalizacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Giresun University

Śledczy

  • Główny śledczy: Azime Bulut, MD, Giresun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK-230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj