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急性呼吸不全における個別化医療のための人工知能(AI)ベースのクラスタリングモデル開発のための臨床研究

2026年4月23日 更新者:Ryoung-Eun Ko、Samsung Medical Center

急性呼吸不全における個別化医療のための AI ベースのクラスタリング モデルを開発するための臨床研究: 単一施設、前向きコホート研究

私たちは、集中治療室に入院し、高流量の鼻カニューレを超えた酸素供給を必要とする急性呼吸不全患者と、急性呼吸不全のない対照群の表現型を確認するための臨床情報を前向きに収集し、クラスタリング分析モデルを開発します。 臨床的特徴と予後が比較されます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Gangnam
      • Seoul、Gangnam、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. サムスンソウル病院内科集中治療室に入院している急性呼吸不全患者 1) 18歳以上 2) 高流量鼻カニューレ(HFNC)、非侵襲的換気(NIV(BIPAPまたはCPAP))による治療が必要な患者、または急性呼吸不全による機械換気(MV)。
  2. サムスンソウル病院の内科集中治療室に入院している以下の患者(対照群) 1) 18歳以上 2) 高流量鼻カニューレ(HFNC)、非侵襲的換気(NIV(BIPAPまたはCPAP)を必要としない患者) ))、または機械換気 (MV) 治療

説明

# 包含基準:

- 急性呼吸不全グループ

サムスンソウル病院の内科集中治療室に入院している患者のうち、以下の条件をすべて満たす場合:

1) 年齢 18 歳以上 2) 急性呼吸不全のため、高流量鼻カニューレ (HFNC)、非侵襲的換気 (NIV (BIPAP または CPAP))、または機械換気 (MV) による治療を必要とする患者。

- 対照群 比較分析のため、サムスンソウル病院の内科集中治療室に入院している以下の条件をすべて満たす患者のうち、被験者の同意を得て対照群として登録し、同様の研究手順を実施する。

  1. 18歳以上
  2. 高流量鼻カニューレ(HFNC)、非侵襲的換気(NIV(BIPAPまたはCPAP))、または機械換気(MV)治療を必要としない患者

    • 除外基準:

以下の基準のいずれかに該当する場合は、この臨床試験に参加することはできません。

  1. 酸素治療(HFNC、NIV(BIPAPまたはCPAP)、MV)から48時間後の患者
  2. 他院から転院された患者様
  3. 治療に限界がある患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
急性呼吸不全グループ

サムスンソウル病院の内科集中治療室に入院している患者のうち、以下の条件をすべて満たす場合:

  1. 18歳以上
  2. 急性呼吸不全のため、高流量鼻カニューレ(HFNC)、非侵襲的換気(NIV(BIPAPまたはCPAP))、または機械換気(MV)による治療を必要とする患者。
対照群

比較分析のため、サムスンソウル病院の内科集中治療室に入院している以下の条件をすべて満たす患者のうち、被験者の同意を得て対照群として登録し、同様の研究手順を実施する。

  1. 18歳以上
  2. 高流量鼻カニューレ(HFNC)、非侵襲的換気(NIV(BIPAPまたはCPAP))、または機械換気(MV)治療を必要としない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院での死亡率
時間枠:入院日から退院日、または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 1 年間評価されます。
臨床転帰 - 病院死亡率
入院日から退院日、または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 1 年間評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU死亡率
時間枠:ICU 入室日から ICU 退室日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 6 か月まで評価
臨床転帰 - ICU 死亡率
ICU 入室日から ICU 退室日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 6 か月まで評価
入院期間
時間枠:入院日から退院日まで、最長1年間評価
臨床転帰 - 入院期間
入院日から退院日まで、最長1年間評価
ICU滞在期間
時間枠:ICU 入室日から ICU 退院日まで、最長 6 か月まで評価
臨床転帰 - ICU 滞在期間
ICU 入室日から ICU 退院日まで、最長 6 か月まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月14日

一次修了 (推定)

2028年4月30日

研究の完了 (推定)

2029年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-08-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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