Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu opracowanie modelu klastrowania opartego na sztucznej inteligencji (AI) na potrzeby medycyny spersonalizowanej w ostrej niewydolności oddechowej

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ryoung-Eun Ko, Samsung Medical Center

Badanie kliniczne mające na celu opracowanie modelu klastrowania opartego na sztucznej inteligencji na potrzeby medycyny spersonalizowanej w ostrej niewydolności oddechowej: jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe

Będziemy prospektywnie zbierać informacje kliniczne w celu opracowania modelu analizy skupień i potwierdzenia fenotypu pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową, którzy przyjmują na oddział intensywnej terapii i wymagają dostarczania tlenu poza kaniulą nosową o wysokim przepływie, oraz grupy kontrolnej bez ostrej niewydolności oddechowej. porównana zostanie charakterystyka kliniczna i rokowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową przyjęci na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych szpitala Samsung w Seulu 1) Wiek 18 lat lub więcej 2) Pacjenci wymagający leczenia kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC), wentylacji nieinwazyjnej (NIV (BIPAP lub CPAP)) lub wentylacja mechaniczna (MV) z powodu ostrej niewydolności oddechowej.
  2. Następujący pacjenci (grupa kontrolna) przyjęci na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych szpitala Samsung w Seulu 1) Wiek 18 lat lub więcej 2) Pacjenci, którzy nie wymagają kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC), wentylacji nieinwazyjnej (NIV (BIPAP lub CPAP )) lub wentylacja mechaniczna (MV).

Opis

# Kryteria przyjęcia:

- Grupa ostrej niewydolności oddechowej

Wśród pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych w szpitalu Samsung Seoul, jeśli spełnione są wszystkie poniższe warunki:

1) Wiek 18 lat lub więcej 2) Pacjenci wymagający leczenia kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC), wentylacji nieinwazyjnej (NIV (BIPAP lub CPAP)) lub wentylacji mechanicznej (MV) z powodu ostrej niewydolności oddechowej.

- grupa kontrolna W celu analizy porównawczej, wśród pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych w szpitalu Samsung Seoul Hospital, którzy spełniają wszystkie poniższe warunki, są oni rejestrowani jako grupa kontrolna za zgodą osób badanych i przechodzą tę samą procedurę badawczą.

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Pacjenci, którzy nie wymagają leczenia kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC), wentylacji nieinwazyjnej (NIV (BIPAP lub CPAP)) lub wentylacji mechanicznej (MV)

    • Kryteria wyłączenia:

Jeśli spełnione jest którekolwiek z poniższych kryteriów, nie będziesz mógł wziąć udziału w tym badaniu klinicznym.

  1. Pacjenci 48 godzin po leczeniu tlenem (HFNC, NIV (BIPAP lub CPAP), MV)
  2. Pacjenci przeniesieni z innego szpitala
  3. Pacjenci z ograniczeniami w leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa ostrej niewydolności oddechowej

Wśród pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych w szpitalu Samsung Seoul, jeśli spełnione są wszystkie poniższe warunki:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Pacjenci wymagający leczenia kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC), wentylacji nieinwazyjnej (NIV (BIPAP lub CPAP)) lub wentylacji mechanicznej (MV) z powodu ostrej niewydolności oddechowej.
Grupa kontrolna

Do analizy porównawczej wśród pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych szpitala Samsung w Seoul, którzy spełniają wszystkie poniższe warunki, za zgodą osób badanych rejestruje się ich jako grupę kontrolną i poddaje się tej samej procedurze badawczej.

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Pacjenci, którzy nie wymagają leczenia kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC), wentylacji nieinwazyjnej (NIV (BIPAP lub CPAP)) lub wentylacji mechanicznej (MV)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala lub dnia śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowany do 1 roku
wyniki kliniczne - Śmiertelność szpitalna
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala lub dnia śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowany do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIOM do daty wypisu z OIT lub do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpi wcześniej, szacowana do 6 miesięcy
wyniki kliniczne - Śmiertelność na OIT
Od daty przyjęcia na OIOM do daty wypisu z OIT lub do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpi wcześniej, szacowana do 6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala, liczony do 1 roku
wyniki kliniczne - Długość pobytu w szpitalu
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala, liczony do 1 roku
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT, liczony do 6 miesięcy
wyniki kliniczne – długość pobytu na OIOM-ie
Od dnia przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT, liczony do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-08-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Subskrybuj