- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06479421
Badanie kliniczne mające na celu opracowanie modelu klastrowania opartego na sztucznej inteligencji (AI) na potrzeby medycyny spersonalizowanej w ostrej niewydolności oddechowej
Badanie kliniczne mające na celu opracowanie modelu klastrowania opartego na sztucznej inteligencji na potrzeby medycyny spersonalizowanej w ostrej niewydolności oddechowej: jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
- Numer telefonu: +82-2-3410-6399
- E-mail: koryoungeun@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hye Rim Chung
- Numer telefonu: +82-2-3410-6399
- E-mail: hyerim37.jeong@samsung.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową przyjęci na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych szpitala Samsung w Seulu 1) Wiek 18 lat lub więcej 2) Pacjenci wymagający leczenia kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC), wentylacji nieinwazyjnej (NIV (BIPAP lub CPAP)) lub wentylacja mechaniczna (MV) z powodu ostrej niewydolności oddechowej.
- Następujący pacjenci (grupa kontrolna) przyjęci na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych szpitala Samsung w Seulu 1) Wiek 18 lat lub więcej 2) Pacjenci, którzy nie wymagają kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HFNC), wentylacji nieinwazyjnej (NIV (BIPAP lub CPAP )) lub wentylacja mechaniczna (MV).
Opis
# Kryteria przyjęcia:
- Grupa ostrej niewydolności oddechowej
Wśród pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych w szpitalu Samsung Seoul, jeśli spełnione są wszystkie poniższe warunki:
1) Wiek 18 lat lub więcej 2) Pacjenci wymagający leczenia kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC), wentylacji nieinwazyjnej (NIV (BIPAP lub CPAP)) lub wentylacji mechanicznej (MV) z powodu ostrej niewydolności oddechowej.
- grupa kontrolna W celu analizy porównawczej, wśród pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych w szpitalu Samsung Seoul Hospital, którzy spełniają wszystkie poniższe warunki, są oni rejestrowani jako grupa kontrolna za zgodą osób badanych i przechodzą tę samą procedurę badawczą.
- Wiek 18 lat lub więcej
Pacjenci, którzy nie wymagają leczenia kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC), wentylacji nieinwazyjnej (NIV (BIPAP lub CPAP)) lub wentylacji mechanicznej (MV)
- Kryteria wyłączenia:
Jeśli spełnione jest którekolwiek z poniższych kryteriów, nie będziesz mógł wziąć udziału w tym badaniu klinicznym.
- Pacjenci 48 godzin po leczeniu tlenem (HFNC, NIV (BIPAP lub CPAP), MV)
- Pacjenci przeniesieni z innego szpitala
- Pacjenci z ograniczeniami w leczeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ostrej niewydolności oddechowej
Wśród pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych w szpitalu Samsung Seoul, jeśli spełnione są wszystkie poniższe warunki:
|
|
Grupa kontrolna
Do analizy porównawczej wśród pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii chorób wewnętrznych szpitala Samsung w Seoul, którzy spełniają wszystkie poniższe warunki, za zgodą osób badanych rejestruje się ich jako grupę kontrolną i poddaje się tej samej procedurze badawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala lub dnia śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowany do 1 roku
|
wyniki kliniczne - Śmiertelność szpitalna
|
Od dnia przyjęcia do dnia wypisu ze szpitala lub dnia śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowany do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIOM do daty wypisu z OIT lub do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpi wcześniej, szacowana do 6 miesięcy
|
wyniki kliniczne - Śmiertelność na OIT
|
Od daty przyjęcia na OIOM do daty wypisu z OIT lub do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z przyczyn nastąpi wcześniej, szacowana do 6 miesięcy
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala, liczony do 1 roku
|
wyniki kliniczne - Długość pobytu w szpitalu
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala, liczony do 1 roku
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT, liczony do 6 miesięcy
|
wyniki kliniczne – długość pobytu na OIOM-ie
|
Od dnia przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT, liczony do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-08-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia