- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479421
Kliininen tutkimus tekoälyyn (AI) perustuvan klusterimallin kehittämiseksi akuutin hengitysvajauksen yksilölliseen lääketieteeseen
Kliininen tutkimus tekoälyyn perustuvan klusterointimallin kehittämiseksi akuutin hengitysvajauksen yksilölliseen lääketieteeseen: yksi keskus, tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-3410-6399
- Sähköposti: koryoungeun@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hye Rim Chung
- Puhelinnumero: +82-2-3410-6399
- Sähköposti: hyerim37.jeong@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus, jotka on otettu Samsung Seoulin sairaalan sisätautien tehohoitoyksikköön 1) 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat 2) Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa korkean virtauksen nenäkanyylilla (HFNC), non-invasiivisella ventilaatiolla (NIV (BIPAP tai CPAP)) tai mekaaninen ventilaatio (MV) akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
- Seuraavat potilaat (verrokkiryhmä) otettu Samsung Seoulin sairaalan sisätautien tehohoitoon 1) 18-vuotiaat tai vanhemmat 2) potilaat, jotka eivät tarvitse korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC), ei-invasiivista ventilaatiota (NIV (BIPAP tai CPAP) )) tai koneellinen ilmanvaihtokäsittely (MV).
Kuvaus
# Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hengitysvajausryhmä
Samsung Seoul Hospitalin sisätautien tehohoitoyksikölle otettujen potilaiden joukossa, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:
1) 18-vuotiaat tai vanhemmat 2) Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa korkean virtauksen nenäkanyylilla (HFNC), non-invasiivisella ventilaatiolla (NIV (BIPAP tai CPAP)) tai mekaanisella ventilaatiolla (MV) akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
- kontrolliryhmä Vertailevaa analyysiä varten Samsung Seoul Hospitalin sisätautien tehohoitoyksikölle otettujen potilaiden joukossa, jotka täyttävät kaikki seuraavat ehdot, heidät rekisteröidään vertailuryhmäksi koehenkilöiden suostumuksella ja he käyvät läpi saman tutkimusmenettelyn.
- Ikä 18 tai vanhempi
Potilaat, jotka eivät tarvitse korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC), ei-invasiivista ventilaatiota (NIV (BIPAP tai CPAP)) tai mekaanista ventilaatiota (MV)
- Poissulkemiskriteerit:
Jos jokin seuraavista kriteereistä pätee, et voi osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen.
- Potilaat 48 tuntia happihoidon jälkeen (HFNC, NIV (BIPAP tai CPAP), MV)
- Potilaat siirrettiin toisesta sairaalasta
- Potilaat, joilla on rajoituksia hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti hengitysvajausryhmä
Samsung Seoul Hospitalin sisätautien tehohoitoyksikölle otettujen potilaiden joukossa, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:
|
|
Kontrolliryhmä
Vertailevaa analyysiä varten Samsung Seoul Hospitalin sisätautien tehohoitoyksikölle otettujen potilaiden joukossa, jotka täyttävät kaikki seuraavat ehdot, heidät rekisteröidään vertailuryhmäksi koehenkilöiden suostumuksella ja he käyvät läpi saman tutkimusmenettelyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Hakupäivästä sairaalasta kotiutukseen tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
|
kliiniset tulokset - Sairaalakuolleisuus
|
Hakupäivästä sairaalasta kotiutukseen tai mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä tehoosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
kliiniset tulokset - ICU-kuolleisuus
|
Tehohoitoon tulopäivästä tehoosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 1 vuosi
|
kliiniset tulokset - Sairaalahoidon kesto
|
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä tehoosaston kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
kliiniset tulokset – teho-osaston oleskelun kesto
|
Tehohoitoon tulopäivästä tehoosaston kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-08-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .