Klinická studie pro vývoj modelu shlukování na bázi umělé inteligence (AI) pro personalizovanou medicínu u akutního respiračního selhání
Klinická studie pro vývoj modelu shlukování na bázi umělé inteligence pro personalizovanou medicínu u akutního respiračního selhání: Jedno centrum, prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-2-3410-6399
- E-mail: koryoungeun@gmail.com
Studijní místa
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hye Rim Chung
- Telefonní číslo: +82-2-3410-6399
- E-mail: hyerim37.jeong@samsung.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Pacienti s akutním respiračním selháním přijatí na interní jednotku intenzivní péče Samsung Seoul Hospital 1) Věk 18 nebo starší 2) Pacienti, kteří vyžadují léčbu vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC), neinvazivní ventilací (NIV (BIPAP nebo CPAP)) nebo mechanickou ventilací (MV) v důsledku akutního respiračního selhání.
- Následující pacienti (kontrolní skupina) přijati na interní jednotku intenzivní péče Samsung Seoul Hospital 1) Věk 18 nebo starší 2) Pacienti, kteří nevyžadují vysokoprůtokovou nosní kanylu (HFNC), neinvazivní ventilaci (NIV (BIPAP nebo CPAP) )), nebo léčba mechanickou ventilací (MV).
Popis
# Kritéria pro zařazení:
- Skupina akutního respiračního selhání
Mezi pacienty přijatými na interní jednotku intenzivní péče v nemocnici Samsung Seoul, pokud jsou splněny všechny následující podmínky:
1) Věk 18 nebo starší 2) Pacienti, kteří vyžadují léčbu vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC), neinvazivní ventilaci (NIV (BIPAP nebo CPAP)) nebo mechanickou ventilaci (MV) kvůli akutnímu respiračnímu selhání.
- kontrolní skupina Pro srovnávací analýzu jsou mezi pacienty přijatými na interní jednotku intenzivní péče v Samsung Seoul Hospital, kteří splňují všechny následující podmínky, se souhlasem subjektů registrováni jako kontrolní skupina a podstupují stejný výzkumný postup.
- Věk 18 nebo starší
Pacienti, kteří nevyžadují vysokoprůtokovou nosní kanylu (HFNC), neinvazivní ventilaci (NIV (BIPAP nebo CPAP)) nebo léčbu mechanickou ventilací (MV)
- Kritéria vyloučení:
Pokud platí kterékoli z následujících kritérií, nebudete se moci zúčastnit tohoto klinického hodnocení.
- Pacienti 48 hodin po léčbě kyslíkem (HFNC, NIV (BIPAP nebo CPAP), MV)
- Pacienti převezeni z jiné nemocnice
- Pacienti s omezeními v léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina akutního respiračního selhání
Mezi pacienty přijatými na interní jednotku intenzivní péče v nemocnici Samsung Seoul, pokud jsou splněny všechny následující podmínky:
|
|
Kontrolní skupina
Pro srovnávací analýzu jsou mezi pacienty přijatými na interní jednotku intenzivní péče v Samsung Seoul Hospital, kteří splňují všechny následující podmínky, se souhlasem subjektů registrováni jako kontrolní skupina a podstupují stejný výzkumný postup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
|
klinické výsledky - Nemocniční mortalita
|
Od data přijetí do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Od data přijetí na JIP do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců
|
klinické výsledky - Úmrtnost na JIP
|
Od data přijetí na JIP do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 6 měsíců
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
|
klinické výsledky - Délka hospitalizace
|
Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od data přijetí na JIP do data propuštění z JIP, hodnoceno do 6 měsíců
|
klinické výsledky - délka pobytu na JIP
|
Od data přijetí na JIP do data propuštění z JIP, hodnoceno do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-08-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie