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开发基于人工智能 (AI) 的急性呼吸衰竭个性化医疗聚类模型的临床研究

2026年4月23日 更新者:Ryoung-Eun Ko、Samsung Medical Center

开发基于人工智能的急性呼吸衰竭个性化医疗聚类模型的临床研究:单中心、前瞻性队列研究

我们将前瞻性地收集临床信息,为入住重症监护病房且需要高流量鼻插管外供氧的急性呼吸衰竭患者以及无急性呼吸衰竭的对照组开发聚类分析模型并确认表型。 并比较临床特征和预后。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Gangnam
      • Seoul、Gangnam、韩国、06351

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 入住三星首尔医院内科重症监护室的急性呼吸衰竭患者 1) 18 岁以上 2) 需要高流量鼻插管(HFNC)、无创通气(NIV(BIPAP 或 CPAP))治疗的患者,或由于急性呼吸衰竭导致的机械通气(MV)。
  2. 入住三星首尔医院内科重症监护室的以下患者(对照组) 1) 18岁以上 2) 不需要高流量鼻插管(HFNC)、无创通气(NIV(BIPAP或CPAP)的患者)),或机械通气(MV)治疗

描述

# 纳入标准:

- 急性呼吸衰竭组

三星首尔医院内科重症监护室收治的患者中,如果满足以下所有条件:

1) 18 岁或以上 2) 因急性呼吸衰竭而需要高流量鼻导管(HFNC)、无创通气(NIV(BIPAP 或 CPAP))或机械通气(MV)治疗的患者。

- 对照组 为了进行比较分析,在三星首尔医院内科重症监护室入住的、满足以下所有条件的患者中,经受试者同意后登记为对照组,并进行相同的研究程序。

  1. 18 岁或以上
  2. 不需要高流量鼻插管 (HFNC)、无创通气 (NIV(BIPAP 或 CPAP))或机械通气 (MV) 治疗的患者

    • 排除标准:

如果符合以下任何条件,您将不被允许参加本临床试验。

  1. 氧疗后 48 小时的患者(HFNC、NIV(BIPAP 或 CPAP)、MV)
  2. 从其他医院转来的患者
  3. 治疗受限的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
急性呼吸衰竭组

三星首尔医院内科重症监护室收治的患者中,如果满足以下所有条件:

  1. 18 岁或以上
  2. 因急性呼吸衰竭而需要高流量鼻导管 (HFNC)、无创通气 (NIV(BIPAP 或 CPAP))或机械通气 (MV) 治疗的患者。
控制组

为了进行比较分析,在三星首尔医院内科重症监护室收治的符合以下所有条件的患者中,经受试者同意后将其登记为对照组,并进行相同的研究程序。

  1. 18 岁或以上
  2. 不需要高流量鼻插管 (HFNC)、无创通气 (NIV(BIPAP 或 CPAP))或机械通气 (MV) 治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院死亡率
大体时间:从入院之日起至出院之日或因任何原因死亡之日(以先到者为准),评估期限最长为 1 年
临床结果 - 医院死亡率
从入院之日起至出院之日或因任何原因死亡之日(以先到者为准),评估期限最长为 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护病房死亡率
大体时间:从入住 ICU 之日起至 ICU 出院之日或任何原因死亡之日(以先到者为准),评估最长 6 个月
临床结果 - ICU 死亡率
从入住 ICU 之日起至 ICU 出院之日或任何原因死亡之日(以先到者为准),评估最长 6 个月
住院时间
大体时间:从入院之日起至出院之日止,最长可达 1 年
临床结果 - 住院时间
从入院之日起至出院之日止,最长可达 1 年
ICU 住院时间
大体时间:从入住 ICU 之日到出院 ICU 之日,评估最长 6 个月
临床结果 - ICU 住院时间
从入住 ICU 之日到出院 ICU 之日,评估最长 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月14日

初级完成 (估计的)

2028年4月30日

研究完成 (估计的)

2029年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月24日

首次发布 (实际的)

2024年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-08-003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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