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Uno studio clinico per lo sviluppo di un modello di clustering basato sull'intelligenza artificiale (AI) per la medicina personalizzata nell'insufficienza respiratoria acuta

23 aprile 2026 aggiornato da: Ryoung-Eun Ko, Samsung Medical Center

Uno studio clinico per lo sviluppo di un modello di clustering basato sull'intelligenza artificiale per la medicina personalizzata nell'insufficienza respiratoria acuta: studio prospettico di coorte in un unico centro

Raccoglieremo in modo prospettico informazioni cliniche per sviluppare un modello di analisi di clustering e confermare il fenotipo per i pazienti con insufficienza respiratoria acuta che ricoverati nell'unità di terapia intensiva e richiedono apporto di ossigeno oltre una cannula nasale ad alto flusso e un gruppo di controllo senza insufficienza respiratoria acuta. e verranno confrontate le caratteristiche cliniche e la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti con insufficienza respiratoria acuta ricoverati nell'unità di terapia intensiva di medicina interna dell'ospedale Samsung Seoul 1) Età pari o superiore a 18 anni 2) Pazienti che richiedono trattamento con cannula nasale ad alto flusso (HFNC), ventilazione non invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) , o ventilazione meccanica (VM) a causa di insufficienza respiratoria acuta.
  2. I seguenti pazienti (gruppo di controllo) ricoverati nell'unità di terapia intensiva di medicina interna dell'ospedale Samsung Seoul 1) Età pari o superiore a 18 anni 2) Pazienti che non necessitano di cannula nasale ad alto flusso (HFNC), ventilazione non invasiva (NIV (BIPAP o CPAP) )), o trattamento di ventilazione meccanica (MV).

Descrizione

# Criterio di inclusione:

- Gruppo Insufficienza Respiratoria Acuta

Tra i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva di medicina interna presso l'ospedale Samsung Seoul, se sono soddisfatte tutte le seguenti condizioni:

1) Età pari o superiore a 18 anni 2) Pazienti che necessitano di trattamento con cannula nasale ad alto flusso (HFNC), ventilazione non invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) o ventilazione meccanica (MV) a causa di insufficienza respiratoria acuta.

- gruppo di controllo Per l'analisi comparativa, tra i pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva di medicina interna presso l'ospedale Samsung Seoul che soddisfano tutte le seguenti condizioni, vengono registrati come gruppo di controllo con il consenso dei soggetti e sottoposti alla stessa procedura di ricerca.

  1. Età pari o superiore a 18 anni

  2. Pazienti che non necessitano di cannula nasale ad alto flusso (HFNC), ventilazione non invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) o trattamento di ventilazione meccanica (MV)

    • Criteri di esclusione:

Se si applica uno qualsiasi dei seguenti criteri, non ti sarà consentito partecipare a questa sperimentazione clinica.

  1. Pazienti 48 ore dopo il trattamento con ossigeno (HFNC, NIV (BIPAP o CPAP), MV)
  2. Pazienti trasferiti da un altro ospedale
  3. Pazienti con limitazioni nel trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Insufficienza Respiratoria Acuta

Tra i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva di medicina interna presso l'ospedale Samsung Seoul, se sono soddisfatte tutte le seguenti condizioni:

  1. Età pari o superiore a 18 anni
  2. Pazienti che necessitano di trattamento con cannula nasale ad alto flusso (HFNC), ventilazione non invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) o ventilazione meccanica (MV) a causa di insufficienza respiratoria acuta.
Gruppo di controllo

Per l'analisi comparativa, tra i pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva di medicina interna presso l'ospedale Samsung Seoul che soddisfano tutte le seguenti condizioni, vengono registrati come gruppo di controllo con il consenso dei soggetti e sottoposti alla stessa procedura di ricerca.

  1. Età pari o superiore a 18 anni
  2. Pazienti che non necessitano di cannula nasale ad alto flusso (HFNC), ventilazione non invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) o trattamento di ventilazione meccanica (MV)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 1 anno
esiti clinici - Mortalità ospedaliera
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 6 mesi
esiti clinici - Mortalità in terapia intensiva
Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 6 mesi
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
risultati clinici - Durata della degenza ospedaliera
Dalla data di ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 1 anno
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva, valutata fino a 6 mesi
esiti clinici – durata della degenza in terapia intensiva
Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva, valutata fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Collaboratori

Ministry of Science and ICT, Republic of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-08-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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