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Eine klinische Studie zur Entwicklung eines auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Clustering-Modells für personalisierte Medizin bei akutem Atemversagen

23. April 2026 aktualisiert von: Ryoung-Eun Ko, Samsung Medical Center

Eine klinische Studie zur Entwicklung eines KI-basierten Clustering-Modells für personalisierte Medizin bei akutem Atemversagen: Einzelzentrum, prospektive Kohortenstudie

Wir werden prospektiv klinische Informationen sammeln, um ein Clustering-Analysemodell zu entwickeln und den Phänotyp für Patienten mit akutem Atemversagen zu bestätigen, die auf die Intensivstation eingeliefert werden und eine Sauerstoffversorgung über eine High-Flow-Nasenkanüle hinaus benötigen, sowie für eine Kontrollgruppe ohne akutes Atemversagen. und klinische Merkmale und Prognose werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Südkorea
    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Südkorea, 06351

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten mit akutem Atemversagen, aufgenommen auf der Intensivstation für Innere Medizin des Samsung Seoul Hospital 1) Alter 18 oder älter 2) Patienten, die eine Behandlung mit High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) und nicht-invasiver Beatmung (NIV (BIPAP oder CPAP)) benötigen oder mechanische Beatmung (MV) aufgrund akuten Atemversagens.
  2. Die folgenden Patienten (Kontrollgruppe) wurden auf der Intensivstation für Innere Medizin des Samsung Seoul Hospital aufgenommen: 1) Alter 18 oder älter 2) Patienten, die keine High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) und keine nicht-invasive Beatmung (NIV (BIPAP oder CPAP) benötigen )) oder mechanische Beatmungsbehandlung (MV).

Beschreibung

# Einschlusskriterien:

- Gruppe für akutes Atemversagen

Unter den Patienten, die auf der Intensivstation für Innere Medizin des Samsung Seoul Hospital aufgenommen wurden, wenn alle der folgenden Bedingungen erfüllt sind:

1) 18 Jahre oder älter. 2) Patienten, die aufgrund eines akuten Atemversagens eine Behandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC), einer nicht-invasiven Beatmung (NIV (BIPAP oder CPAP)) oder einer mechanischen Beatmung (MV) benötigen.

- Kontrollgruppe Für eine vergleichende Analyse werden Patienten, die auf der Intensivstation für Innere Medizin des Samsung Seoul Hospital aufgenommen wurden und alle folgenden Bedingungen erfüllen, mit Zustimmung der Probanden als Kontrollgruppe registriert und demselben Forschungsverfahren unterzogen.

  1. Alter: 18 Jahre oder älter

  2. Patienten, die keine High-Flow-Nasenkanüle (HFNC), keine nicht-invasive Beatmung (NIV (BIPAP oder CPAP)) oder keine Behandlung mit mechanischer Beatmung (MV) benötigen

    • Ausschlusskriterien:

Wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft, ist Ihnen die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht gestattet.

  1. Patienten 48 Stunden nach der Sauerstoffbehandlung (HFNC, NIV (BIPAP oder CPAP), MV)
  2. Patienten, die aus einem anderen Krankenhaus verlegt wurden
  3. Patienten mit Einschränkungen in der Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe „Akutes Atemversagen“.

Unter den Patienten, die auf der Intensivstation für Innere Medizin des Samsung Seoul Hospital aufgenommen wurden, wenn alle der folgenden Bedingungen erfüllt sind:

  1. Alter: 18 Jahre oder älter
  2. Patienten, die aufgrund eines akuten Atemversagens eine Behandlung mit einer High-Flow-Nasenkanüle (HFNC), einer nicht-invasiven Beatmung (NIV (BIPAP oder CPAP)) oder einer mechanischen Beatmung (MV) benötigen.
Kontrollgruppe

Für eine vergleichende Analyse werden Patienten, die auf der Intensivstation für Innere Medizin des Samsung Seoul Hospital aufgenommen wurden und alle der folgenden Bedingungen erfüllen, mit Zustimmung der Probanden als Kontrollgruppe registriert und demselben Forschungsverfahren unterzogen.

  1. Alter: 18 Jahre oder älter
  2. Patienten, die keine High-Flow-Nasenkanüle (HFNC), keine nicht-invasive Beatmung (NIV (BIPAP oder CPAP)) oder keine Behandlung mit mechanischer Beatmung (MV) benötigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr geschätzt
klinische Ergebnisse – Krankenhaussterblichkeit
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, wird ein Zeitraum von bis zu 1 Jahr geschätzt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 6 Monate geschätzt
klinische Ergebnisse – Sterblichkeit auf der Intensivstation
Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 6 Monate geschätzt
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 1 Jahr
klinische Ergebnisse – Dauer des Krankenhausaufenthalts
Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 1 Jahr
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate
klinische Ergebnisse – Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation, geschätzt bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Mitarbeiter

Ministry of Science and ICT, Republic of Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-08-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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