En klinisk studie for utvikling av kunstig intelligens (AI)-basert klyngemodell for personlig medisin ved akutt respirasjonssvikt
En klinisk studie for utvikling av AI-basert klyngemodell for personlig medisin ved akutt respirasjonssvikt: Enkeltsenter, prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-3410-6399
- E-post: koryoungeun@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Hye Rim Chung
- Telefonnummer: +82-2-3410-6399
- E-post: hyerim37.jeong@samsung.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pasienter med akutt respirasjonssvikt innlagt på internmedisinsk intensivavdeling ved Samsung Seoul Hospital 1) 18 år eller eldre 2) Pasienter som trenger behandling med høystrøms nesekanyle (HFNC), ikke-invasiv ventilasjon (NIV (BIPAP eller CPAP)) , eller mekanisk ventilasjon (MV) på grunn av akutt respirasjonssvikt.
- Følgende pasienter (kontrollgruppe) innlagt på internmedisinsk intensivavdeling ved Samsung Seoul Hospital 1) 18 år eller eldre 2) Pasienter som ikke trenger høystrøms nesekanyle (HFNC), ikke-invasiv ventilasjon (NIV (BIPAP eller CPAP) )), eller mekanisk ventilasjon (MV) behandling
Beskrivelse
# Inklusjonskriterier:
- Akutt respirasjonssvikt gruppe
Blant pasienter innlagt på internmedisinsk intensivavdeling ved Samsung Seoul Hospital, hvis alle følgende betingelser er oppfylt:
1) Alder 18 eller eldre 2) Pasienter som trenger behandling med høystrøms nesekanyle (HFNC), ikke-invasiv ventilasjon (NIV (BIPAP eller CPAP)), eller mekanisk ventilasjon (MV) på grunn av akutt respirasjonssvikt.
- kontrollgruppe For komparativ analyse, blant pasienter innlagt på internmedisinsk intensivavdeling ved Samsung Seoul Hospital som oppfyller alle følgende betingelser, er de registrert som en kontrollgruppe med samtykke fra forsøkspersonene og gjennomgår samme forskningsprosedyre.
- Alder 18 eller eldre
Pasienter som ikke trenger høystrøms nesekanyle (HFNC), ikke-invasiv ventilasjon (NIV (BIPAP eller CPAP)), eller mekanisk ventilasjon (MV) behandling
- Ekskluderingskriterier:
Hvis noen av de følgende kriteriene gjelder, vil du ikke få lov til å delta i denne kliniske studien.
- Pasienter 48 timer etter oksygenbehandling (HFNC, NIV (BIPAP eller CPAP), MV)
- Pasienter overført fra annet sykehus
- Pasienter med begrensninger i behandlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akutt respirasjonssvikt gruppe
Blant pasienter innlagt på internmedisinsk intensivavdeling ved Samsung Seoul Hospital, hvis alle følgende betingelser er oppfylt:
|
|
Kontrollgruppe
For komparativ analyse, blant pasienter innlagt på internmedisinsk intensivavdeling ved Samsung Seoul Hospital som oppfyller alle følgende betingelser, er de registrert som en kontrollgruppe med samtykke fra forsøkspersonene og gjennomgår samme forskningsprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til dato for utskrivning fra sykehus eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år
|
kliniske utfall - Sykehusdødelighet
|
Fra innleggelsesdato til dato for utskrivning fra sykehus eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: Fra datoen for ICU-innleggelse til datoen for ICU-utskrivning eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
|
kliniske utfall - ICU-dødelighet
|
Fra datoen for ICU-innleggelse til datoen for ICU-utskrivning eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 6 måneder
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
kliniske utfall - Sykehusets liggetid
|
Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for sykehusutskrivning, vurdert inntil 1 år
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Fra dato for ICU-innleggelse til dato for ICU-utskrivning, vurdert inntil 6 måneder
|
kliniske utfall - ICU lengde på liggetid
|
Fra dato for ICU-innleggelse til dato for ICU-utskrivning, vurdert inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-08-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .