- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06479421
Een klinische studie voor de ontwikkeling van een op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerd clusteringmodel voor gepersonaliseerde geneeskunde bij acuut ademhalingsfalen
Een klinische studie voor de ontwikkeling van een op AI gebaseerd clustermodel voor gepersonaliseerde geneeskunde bij acuut ademhalingsfalen: prospectief cohortonderzoek in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
- Telefoonnummer: +82-2-3410-6399
- E-mail: koryoungeun@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Hye Rim Chung
- Telefoonnummer: +82-2-3410-6399
- E-mail: hyerim37.jeong@samsung.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Patiënten met acuut respiratoir falen opgenomen op de intensive care afdeling interne geneeskunde van het Samsung Seoul Ziekenhuis 1) Leeftijd 18 jaar of ouder 2) Patiënten die behandeling nodig hebben met high flow neuscanule (HFNC), niet-invasieve beademing (NIV (BIPAP of CPAP)) of mechanische ventilatie (MV) als gevolg van acuut ademhalingsfalen.
- De volgende patiënten (controlegroep) opgenomen op de intensive care-afdeling voor interne geneeskunde van het Samsung Seoul Hospital 1) Leeftijd 18 jaar of ouder 2) Patiënten die geen high-flow neuscanule (HFNC), niet-invasieve beademing (NIV (BIPAP of CPAP) nodig hebben )), of behandeling met mechanische ventilatie (MV).
Beschrijving
# Inclusiecriteria:
- Groep acuut ademhalingsfalen
Bij patiënten die zijn opgenomen op de intensive care afdeling interne geneeskunde van het Samsung Seoul Hospital, als aan alle volgende voorwaarden is voldaan:
1) Leeftijd 18 jaar of ouder 2) Patiënten die behandeling nodig hebben met een high-flow neuscanule (HFNC), niet-invasieve beademing (NIV (BIPAP of CPAP)) of mechanische beademing (MV) vanwege acuut respiratoir falen.
- controlegroep Voor vergelijkende analyse worden patiënten die zijn opgenomen op de intensive care afdeling interne geneeskunde van het Samsung Seoul Hospital en die aan alle volgende voorwaarden voldoen, met toestemming van de proefpersonen geregistreerd als controlegroep en ondergaan ze dezelfde onderzoeksprocedure.
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Patiënten die geen high-flow neuscanule (HFNC), niet-invasieve beademing (NIV (BIPAP of CPAP)) of mechanische ventilatie (MV) behandeling nodig hebben
- Uitsluitingscriteria:
Als een van de volgende criteria van toepassing is, mag u niet deelnemen aan deze klinische proef.
- Patiënten 48 uur na zuurstofbehandeling (HFNC, NIV (BIPAP of CPAP), MV)
- Patiënten die vanuit een ander ziekenhuis zijn overgeplaatst
- Patiënten met beperkingen in de behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep Acuut ademhalingsfalen
Bij patiënten die zijn opgenomen op de intensive care afdeling interne geneeskunde van het Samsung Seoul Hospital, als aan alle volgende voorwaarden is voldaan:
|
|
Controlegroep
Voor vergelijkende analyse worden de patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling interne geneeskunde van het Samsung Seoul Hospital en die aan alle volgende voorwaarden voldoen, met toestemming van de proefpersonen geregistreerd als een controlegroep en ondergaan ze dezelfde onderzoeksprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in ziekenhuizen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 1 jaar
|
klinische uitkomsten - Ziekenhuissterfte
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte op de intensive care
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van ontslag op de IC of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 6 maanden
|
klinische uitkomsten - Sterfte op de intensive care
|
Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van ontslag op de IC of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 6 maanden
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 1 jaar
|
klinische uitkomsten - Verblijfsduur in het ziekenhuis
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, maximaal 1 jaar
|
|
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van ontslag op de IC, beoordeeld tot maximaal 6 maanden
|
klinische uitkomsten - verblijfsduur op de IC
|
Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van ontslag op de IC, beoordeeld tot maximaal 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-08-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .