Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование по разработке кластерной модели на основе искусственного интеллекта (ИИ) для персонализированной медицины при острой дыхательной недостаточности

23 апреля 2026 г. обновлено: Ryoung-Eun Ko, Samsung Medical Center

Клиническое исследование по разработке кластерной модели на основе искусственного интеллекта для персонализированной медицины при острой дыхательной недостаточности: проспективное когортное исследование в одном центре

Мы проспективно соберем клиническую информацию для разработки модели кластерного анализа и подтверждения фенотипа для пациентов с острой дыхательной недостаточностью, которые поступают в отделение интенсивной терапии и требуют подачи кислорода за пределы назальной канюли с высоким потоком, а также для контрольной группы без острой дыхательной недостаточности. и будут сравниваться клинические характеристики и прогноз.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
  • Номер телефона: +82-2-3410-6399
  • Электронная почта: koryoungeun@gmail.com

Места учебы

  • Южная Корея
    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациенты с острой дыхательной недостаточностью, поступившие в отделение интенсивной терапии внутренних болезней больницы Самсунг в Сеуле 1) Возраст 18 лет и старше 2) Пациенты, которым требуется лечение с использованием назальной канюли с высоким потоком (HFNC), неинвазивной вентиляции (NIV (BIPAP или CPAP)) или искусственная вентиляция легких (ИВЛ) вследствие острой дыхательной недостаточности.
  2. Следующие пациенты (контрольная группа) поступили в отделение интенсивной терапии внутренних болезней больницы Самсунг в Сеуле: 1) Возраст 18 лет и старше 2) Пациенты, которым не требуется назальная канюля с высоким потоком (HFNC), неинвазивная вентиляция легких (NIV (BIPAP или CPAP) )) или лечение искусственной вентиляцией легких (ИВЛ)

Описание

# Критерии включения:

- Группа острой дыхательной недостаточности

Среди пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии внутренних болезней Сеульской больницы Самсунг, при соблюдении всех следующих условий:

1) Возраст 18 лет и старше 2) Пациенты, которым требуется лечение с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC), неинвазивной вентиляции (NIV (BIPAP или CPAP)) или механической вентиляции (MV) из-за острой дыхательной недостаточности.

- контрольная группа. Для сравнительного анализа среди пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии внутренних болезней больницы Самсунг Сеул, которые соответствуют всем следующим условиям, с согласия испытуемых регистрируются в качестве контрольной группы и проходят ту же процедуру исследования.

  1. Возраст 18 лет и старше

  2. Пациенты, которым не требуется назальная канюля с высоким потоком (HFNC), неинвазивная вентиляция (NIV (BIPAP или CPAP)) или механическая вентиляция (MV)

    • Критерий исключения:

Если применим какой-либо из следующих критериев, вам не будет разрешено участвовать в этом клиническом исследовании.

  1. Пациенты через 48 часов после кислородной терапии (HFNC, NIV (BIPAP или CPAP), MV)
  2. Пациенты переведены из другой больницы
  3. Пациенты с ограничениями в лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа острой дыхательной недостаточности

Среди пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии внутренних болезней Сеульской больницы Самсунг, при соблюдении всех следующих условий:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Пациенты, которым требуется лечение с помощью назальной канюли с высоким потоком (HFNC), неинвазивной вентиляции (NIV (BIPAP или CPAP)) или механической вентиляции (MV) из-за острой дыхательной недостаточности.
Контрольная группа

Для сравнительного анализа среди пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии внутренних болезней больницы Самсунг в Сеуле и отвечающих всем следующим условиям, с согласия испытуемых составляют контрольную группу и проходят ту же процедуру исследования.

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Пациенты, которым не требуется назальная канюля с высоким потоком (HFNC), неинвазивная вентиляция (NIV (BIPAP или CPAP)) или механическая вентиляция (MV)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная смертность
Временное ограничение: С момента поступления до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 1 года.
клинические исходы - Больничная смертность
С момента поступления до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность в отделениях интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 6 месяцев.
клинические результаты - Смертность в ОИТ
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 6 месяцев.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С момента госпитализации до даты выписки из стационара, оценивается до 1 года.
клинические исходы - продолжительность пребывания в больнице
С момента госпитализации до даты выписки из стационара, оценивается до 1 года.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, по оценкам, до 6 месяцев.
клинические результаты - продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
С момента поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии, по оценкам, до 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Соавторы

Ministry of Science and ICT, Republic of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-08-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться