- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06479421
En klinisk studie för utveckling av artificiell intelligens (AI)-baserad klustringsmodell för personlig medicin vid akut andningssvikt
En klinisk studie för att utveckla AI-baserad klustringsmodell för personlig medicin vid akut andningssvikt: Single Center, Prospective Cohort Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-3410-6399
- E-post: koryoungeun@gmail.com
Studieorter
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hye Rim Chung
- Telefonnummer: +82-2-3410-6399
- E-post: hyerim37.jeong@samsung.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Patienter med akut andningssvikt inlagda på internmedicinska intensivvårdsavdelningen på Samsung Seoul Hospital 1) 18 år eller äldre 2) Patienter som behöver behandling med högflödesnäskanyl (HFNC), icke-invasiv ventilation (NIV (BIPAP eller CPAP)) , eller mekanisk ventilation (MV) på grund av akut andningssvikt.
- Följande patienter (kontrollgrupp) inlagda på internmedicinska intensivvårdsavdelningen på Samsung Seoul Hospital 1) 18 år eller äldre 2) Patienter som inte behöver högflödesnäskanyl (HFNC), icke-invasiv ventilation (NIV (BIPAP eller CPAP) )), eller mekanisk ventilation (MV) behandling
Beskrivning
# Inklusionskriterier:
- Grupp med akut andningssvikt
Bland patienter som tas in på internmedicinska intensivvårdsavdelningen på Samsung Seoul Hospital, om alla följande villkor är uppfyllda:
1) 18 år eller äldre 2) Patienter som behöver behandling med högflödesnäskanyl (HFNC), icke-invasiv ventilation (NIV (BIPAP eller CPAP)) eller mekanisk ventilation (MV) på grund av akut andningssvikt.
- kontrollgrupp För jämförande analys, bland patienter inlagda på internmedicinska intensivvårdsavdelningen på Samsung Seoul Hospital och som uppfyller alla följande villkor, registreras de som en kontrollgrupp med försökspersonernas samtycke och genomgår samma forskningsprocedur.
- 18 år eller äldre
Patienter som inte behöver högflödesnäskanyl (HFNC), icke-invasiv ventilation (NIV (BIPAP eller CPAP)), eller mekanisk ventilation (MV) behandling
- Exklusions kriterier:
Om något av följande kriterier gäller kommer du inte att tillåtas delta i denna kliniska prövning.
- Patienter 48 timmar efter syrgasbehandling (HFNC, NIV (BIPAP eller CPAP), MV)
- Patienter flyttade från ett annat sjukhus
- Patienter med begränsningar i behandlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut andningssvikt grupp
Bland patienter som tas in på internmedicinska intensivvårdsavdelningen på Samsung Seoul Hospital, om alla följande villkor är uppfyllda:
|
|
Kontrollgrupp
För jämförande analys, bland patienter inlagda på internmedicinska intensivvårdsavdelningen på Samsung Seoul Hospital och som uppfyller alla följande villkor, registreras de som en kontrollgrupp med försökspersonernas samtycke och genomgår samma forskningsprocedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Från inläggningsdatum till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 1 år
|
kliniska utfall - Sjukhusdödlighet
|
Från inläggningsdatum till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU-dödlighet
Tidsram: Från datumet för ICU-inläggning till datumet för ICU-utskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
kliniska utfall - ICU Mortalitet
|
Från datumet för ICU-inläggning till datumet för ICU-utskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 6 månader
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
kliniska utfall - Sjukhusvistelsetiden
|
Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusutskrivning, bedömd upp till 1 år
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från datum för ICU-inläggning till datum för ICU-utskrivning, bedömd upp till 6 månader
|
kliniska utfall - ICU:s vistelsetid
|
Från datum för ICU-inläggning till datum för ICU-utskrivning, bedömd upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-08-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .