- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06479421
Une étude clinique pour le développement d'un modèle de clustering basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour la médecine personnalisée dans l'insuffisance respiratoire aiguë
Une étude clinique pour le développement d'un modèle de regroupement basé sur l'IA pour la médecine personnalisée dans l'insuffisance respiratoire aiguë : étude de cohorte prospective à centre unique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-6399
- E-mail: koryoungeun@gmail.com
Lieux d'étude
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Gangnam
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Seoul, Gangnam, Corée du Sud, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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Contact:
- Hye Rim Chung
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-6399
- E-mail: hyerim37.jeong@samsung.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë admis à l'unité de soins intensifs de médecine interne de l'hôpital Samsung de Séoul 1) Âge de 18 ans ou plus 2) Patients nécessitant un traitement avec une canule nasale à haut débit (HFNC), une ventilation non invasive (VNI (BIPAP ou CPAP)) , ou ventilation mécanique (VM) en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë.
- Les patients suivants (groupe témoin) admis à l'unité de soins intensifs de médecine interne de l'hôpital Samsung de Séoul 1) Âge de 18 ans ou plus 2) Patients qui ne nécessitent pas de canule nasale à haut débit (HFNC), de ventilation non invasive (VNI (BIPAP ou CPAP) )), ou un traitement par ventilation mécanique (VM)
La description
# Critère d'intégration:
- Groupe Insuffisance Respiratoire Aiguë
Parmi les patients admis à l'unité de soins intensifs de médecine interne de l'hôpital Samsung de Séoul, si toutes les conditions suivantes sont remplies :
1) Âge de 18 ans ou plus 2) Patients nécessitant un traitement avec une canule nasale à haut débit (HFNC), une ventilation non invasive (VNI (BIPAP ou CPAP)) ou une ventilation mécanique (VM) en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë.
- groupe témoin Pour une analyse comparative, parmi les patients admis à l'unité de soins intensifs de médecine interne de l'hôpital Samsung de Séoul qui remplissent toutes les conditions suivantes, ils sont enregistrés comme groupe témoin avec le consentement des sujets et subissent la même procédure de recherche.
- 18 ans ou plus
Patients qui ne nécessitent pas de canule nasale à haut débit (HFNC), de ventilation non invasive (VNI (BIPAP ou CPAP)) ou de traitement par ventilation mécanique (VM).
- Critère d'exclusion:
Si l'un des critères suivants s'applique, vous ne serez pas autorisé à participer à cet essai clinique.
- Patients 48 heures après le traitement à l'oxygène (HFNC, VNI (BIPAP ou CPAP), MV)
- Patients transférés d'un autre hôpital
- Patients ayant des limitations dans le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Insuffisance Respiratoire Aiguë
Parmi les patients admis à l'unité de soins intensifs de médecine interne de l'hôpital Samsung de Séoul, si toutes les conditions suivantes sont remplies :
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Groupe de contrôle
Pour une analyse comparative, parmi les patients admis à l'unité de soins intensifs de médecine interne de l'hôpital Samsung de Séoul qui remplissent toutes les conditions suivantes, ils sont enregistrés comme groupe témoin avec le consentement des sujets et subissent la même procédure de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 an
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résultats cliniques - Mortalité hospitalière
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité en USI
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la date de sortie des soins intensifs ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 6 mois
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résultats cliniques - Mortalité en USI
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De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la date de sortie des soins intensifs ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 6 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
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résultats cliniques - Durée du séjour à l'hôpital
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 1 an
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, évaluée jusqu'à 6 mois
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résultats cliniques - durée du séjour en soins intensifs
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De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la date de sortie des soins intensifs, évaluée jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-08-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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