- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06479421
Um estudo clínico para o desenvolvimento de modelo de agrupamento baseado em inteligência artificial (IA) para medicina personalizada em insuficiência respiratória aguda
Um estudo clínico para o desenvolvimento de modelo de agrupamento baseado em IA para medicina personalizada em insuficiência respiratória aguda: centro único, estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
- Número de telefone: +82-2-3410-6399
- E-mail: koryoungeun@gmail.com
Locais de estudo
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Gangnam
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Seoul, Gangnam, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Contato:
- Hye Rim Chung
- Número de telefone: +82-2-3410-6399
- E-mail: hyerim37.jeong@samsung.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com insuficiência respiratória aguda internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna do Samsung Seoul Hospital 1) Idade igual ou superior a 18 anos 2) Pacientes que necessitam de tratamento com cânula nasal de alto fluxo (CNAF), ventilação não invasiva (VNI (BIPAP ou CPAP)) ou ventilação mecânica (VM) por insuficiência respiratória aguda.
- Os seguintes pacientes (grupo controle) internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna do Samsung Seoul Hospital 1) Idade igual ou superior a 18 anos 2) Pacientes que não necessitam de cânula nasal de alto fluxo (CNAF), ventilação não invasiva (VNI (BIPAP ou CPAP) )) ou tratamento com ventilação mecânica (VM)
Descrição
# Critério de inclusão:
- Grupo Insuficiência Respiratória Aguda
Entre os pacientes internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna do Hospital Samsung Seul, se todas as condições a seguir forem atendidas:
1) Idade igual ou superior a 18 anos 2) Pacientes que necessitam de tratamento com cânula nasal de alto fluxo (CNAF), ventilação não invasiva (VNI (BIPAP ou CPAP)) ou ventilação mecânica (VM) devido a insuficiência respiratória aguda.
- grupo de controle Para análise comparativa, entre os pacientes internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna do Hospital Samsung Seul que atendem a todas as condições a seguir, eles são registrados como grupo de controle com o consentimento dos sujeitos e submetidos ao mesmo procedimento de pesquisa.
- Idade 18 ou mais
Pacientes que não necessitam de cânula nasal de alto fluxo (CNAF), ventilação não invasiva (VNI (BIPAP ou CPAP)) ou tratamento com ventilação mecânica (VM)
- Critério de exclusão:
Se algum dos critérios a seguir se aplicar, você não terá permissão para participar deste ensaio clínico.
- Pacientes 48 horas após tratamento com oxigênio (CNAF, VNI (BIPAP ou CPAP), VM)
- Pacientes transferidos de outro hospital
- Pacientes com limitações no tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Insuficiência Respiratória Aguda
Entre os pacientes internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna do Hospital Samsung Seul, se todas as condições a seguir forem atendidas:
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Grupo de controle
Para análise comparativa, entre os pacientes internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna do Hospital Samsung Seul que atendem a todas as condições a seguir, eles são registrados como grupo de controle com o consentimento dos sujeitos e submetidos ao mesmo procedimento de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Desde a data da admissão até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano
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desfechos clínicos - Mortalidade Hospitalar
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Desde a data da admissão até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade na UTI
Prazo: Desde a data da admissão na UTI até a data da alta da UTI ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 6 meses
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desfechos clínicos - Mortalidade na UTI
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Desde a data da admissão na UTI até a data da alta da UTI ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 6 meses
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Tempo de internação hospitalar
Prazo: Desde a data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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resultados clínicos - Tempo de internação hospitalar
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Desde a data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Desde a data da admissão na UTI até a data da alta da UTI, avaliada em até 6 meses
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desfechos clínicos - tempo de internação na UTI
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Desde a data da admissão na UTI até a data da alta da UTI, avaliada em até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-08-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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