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Um estudo clínico para o desenvolvimento de modelo de agrupamento baseado em inteligência artificial (IA) para medicina personalizada em insuficiência respiratória aguda

23 de abril de 2026 atualizado por: Ryoung-Eun Ko, Samsung Medical Center

Um estudo clínico para o desenvolvimento de modelo de agrupamento baseado em IA para medicina personalizada em insuficiência respiratória aguda: centro único, estudo de coorte prospectivo

Coletaremos prospectivamente informações clínicas para desenvolver um modelo de análise de agrupamento e confirmar o fenótipo para pacientes com insuficiência respiratória aguda que internam na unidade de terapia intensiva e necessitam de suprimento de oxigênio além de uma cânula nasal de alto fluxo, e um grupo controle sem insuficiência respiratória aguda. e as características clínicas e o prognóstico serão comparados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Pacientes com insuficiência respiratória aguda internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna do Samsung Seoul Hospital 1) Idade igual ou superior a 18 anos 2) Pacientes que necessitam de tratamento com cânula nasal de alto fluxo (CNAF), ventilação não invasiva (VNI (BIPAP ou CPAP)) ou ventilação mecânica (VM) por insuficiência respiratória aguda.
  2. Os seguintes pacientes (grupo controle) internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna do Samsung Seoul Hospital 1) Idade igual ou superior a 18 anos 2) Pacientes que não necessitam de cânula nasal de alto fluxo (CNAF), ventilação não invasiva (VNI (BIPAP ou CPAP) )) ou tratamento com ventilação mecânica (VM)

Descrição

# Critério de inclusão:

- Grupo Insuficiência Respiratória Aguda

Entre os pacientes internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna do Hospital Samsung Seul, se todas as condições a seguir forem atendidas:

1) Idade igual ou superior a 18 anos 2) Pacientes que necessitam de tratamento com cânula nasal de alto fluxo (CNAF), ventilação não invasiva (VNI (BIPAP ou CPAP)) ou ventilação mecânica (VM) devido a insuficiência respiratória aguda.

- grupo de controle Para análise comparativa, entre os pacientes internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna do Hospital Samsung Seul que atendem a todas as condições a seguir, eles são registrados como grupo de controle com o consentimento dos sujeitos e submetidos ao mesmo procedimento de pesquisa.

  1. Idade 18 ou mais
  2. Pacientes que não necessitam de cânula nasal de alto fluxo (CNAF), ventilação não invasiva (VNI (BIPAP ou CPAP)) ou tratamento com ventilação mecânica (VM)

    • Critério de exclusão:

Se algum dos critérios a seguir se aplicar, você não terá permissão para participar deste ensaio clínico.

  1. Pacientes 48 horas após tratamento com oxigênio (CNAF, VNI (BIPAP ou CPAP), VM)
  2. Pacientes transferidos de outro hospital
  3. Pacientes com limitações no tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Insuficiência Respiratória Aguda

Entre os pacientes internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna do Hospital Samsung Seul, se todas as condições a seguir forem atendidas:

  1. Idade 18 ou mais
  2. Pacientes que necessitam de tratamento com cânula nasal de alto fluxo (CNAF), ventilação não invasiva (VNI (BIPAP ou CPAP)) ou ventilação mecânica (VM) devido à insuficiência respiratória aguda.
Grupo de controle

Para análise comparativa, entre os pacientes internados na unidade de terapia intensiva de medicina interna do Hospital Samsung Seul que atendem a todas as condições a seguir, eles são registrados como grupo de controle com o consentimento dos sujeitos e submetidos ao mesmo procedimento de pesquisa.

  1. Idade 18 ou mais
  2. Pacientes que não necessitam de cânula nasal de alto fluxo (CNAF), ventilação não invasiva (VNI (BIPAP ou CPAP)) ou tratamento com ventilação mecânica (VM)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade Hospitalar
Prazo: Desde a data da admissão até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano
desfechos clínicos - Mortalidade Hospitalar
Desde a data da admissão até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na UTI
Prazo: Desde a data da admissão na UTI até a data da alta da UTI ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 6 meses
desfechos clínicos - Mortalidade na UTI
Desde a data da admissão na UTI até a data da alta da UTI ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 6 meses
Tempo de internação hospitalar
Prazo: Desde a data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
resultados clínicos - Tempo de internação hospitalar
Desde a data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada em até 1 ano
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Desde a data da admissão na UTI até a data da alta da UTI, avaliada em até 6 meses
desfechos clínicos - tempo de internação na UTI
Desde a data da admissão na UTI até a data da alta da UTI, avaliada em até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-08-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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