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Un estudio clínico para desarrollar un modelo de agrupación basado en inteligencia artificial (IA) para la medicina personalizada en la insuficiencia respiratoria aguda

23 de abril de 2026 actualizado por: Ryoung-Eun Ko, Samsung Medical Center

Un estudio clínico para desarrollar un modelo de agrupación basado en inteligencia artificial para la medicina personalizada en la insuficiencia respiratoria aguda: estudio de cohorte prospectivo de un solo centro

Recopilaremos prospectivamente información clínica para desarrollar un modelo de análisis de agrupamiento y confirmar el fenotipo de pacientes con insuficiencia respiratoria aguda que ingresan en la unidad de cuidados intensivos y requieren suministro de oxígeno más allá de una cánula nasal de alto flujo y un grupo de control sin insuficiencia respiratoria aguda. y se compararán las características clínicas y el pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
  • Número de teléfono: +82-2-3410-6399
  • Correo electrónico: koryoungeun@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Gangnam
      • Seoul, Gangnam, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna del Hospital Samsung de Seúl 1) 18 años o más 2) Pacientes que requieren tratamiento con cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) , o ventilación mecánica (VM) debido a insuficiencia respiratoria aguda.
  2. Los siguientes pacientes (grupo de control) admitidos en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna del Hospital Samsung de Seúl 1) 18 años o más 2) Pacientes que no requieren cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV (BIPAP o CPAP) )), o tratamiento con ventilación mecánica (VM)

Descripción

# Criterios de inclusión:

- Grupo de Insuficiencia Respiratoria Aguda

Entre los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna del Hospital Samsung Seúl, si se cumplen todas las condiciones siguientes:

1) 18 años o más 2) Pacientes que requieren tratamiento con cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) o ventilación mecánica (MV) debido a insuficiencia respiratoria aguda.

- grupo de control Para el análisis comparativo, entre los pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna del Hospital Samsung de Seúl que cumplen con todas las siguientes condiciones, se registran como grupo de control con el consentimiento de los sujetos y se someten al mismo procedimiento de investigación.

  1. 18 años o más
  2. Pacientes que no requieren tratamiento con cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) o ventilación mecánica (MV)

    • Criterio de exclusión:

Si se aplica alguno de los siguientes criterios, no se le permitirá participar en este ensayo clínico.

  1. Pacientes 48 horas después del tratamiento con oxígeno (HFNC, VNI (BIPAP o CPAP), VM)
  2. Pacientes trasladados desde otro hospital.
  3. Pacientes con limitaciones en el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de insuficiencia respiratoria aguda

Entre los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna del Hospital Samsung Seúl, si se cumplen todas las condiciones siguientes:

  1. 18 años o más
  2. Pacientes que requieren tratamiento con cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) o ventilación mecánica (VM) debido a insuficiencia respiratoria aguda.
Grupo de control

Para el análisis comparativo, entre los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna del Hospital Samsung de Seúl que cumplen todas las siguientes condiciones, se registran como grupo de control con el consentimiento de los sujetos y se someten al mismo procedimiento de investigación.

  1. 18 años o más
  2. Pacientes que no requieren tratamiento con cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) o ventilación mecánica (MV)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
resultados clínicos - Mortalidad hospitalaria
Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
resultados clínicos - Mortalidad en UCI
Desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
Resultados clínicos: duración de la estancia hospitalaria.
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en UCI hasta la fecha de alta de UCI, evaluado hasta 6 meses
Resultados clínicos: duración de la estancia en la UCI
Desde la fecha de ingreso en UCI hasta la fecha de alta de UCI, evaluado hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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