- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06479421
Un estudio clínico para desarrollar un modelo de agrupación basado en inteligencia artificial (IA) para la medicina personalizada en la insuficiencia respiratoria aguda
Un estudio clínico para desarrollar un modelo de agrupación basado en inteligencia artificial para la medicina personalizada en la insuficiencia respiratoria aguda: estudio de cohorte prospectivo de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-3410-6399
- Correo electrónico: koryoungeun@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Gangnam
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Seoul, Gangnam, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Hye Rim Chung
- Número de teléfono: +82-2-3410-6399
- Correo electrónico: hyerim37.jeong@samsung.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda ingresados en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna del Hospital Samsung de Seúl 1) 18 años o más 2) Pacientes que requieren tratamiento con cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) , o ventilación mecánica (VM) debido a insuficiencia respiratoria aguda.
- Los siguientes pacientes (grupo de control) admitidos en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna del Hospital Samsung de Seúl 1) 18 años o más 2) Pacientes que no requieren cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV (BIPAP o CPAP) )), o tratamiento con ventilación mecánica (VM)
Descripción
# Criterios de inclusión:
- Grupo de Insuficiencia Respiratoria Aguda
Entre los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna del Hospital Samsung Seúl, si se cumplen todas las condiciones siguientes:
1) 18 años o más 2) Pacientes que requieren tratamiento con cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) o ventilación mecánica (MV) debido a insuficiencia respiratoria aguda.
- grupo de control Para el análisis comparativo, entre los pacientes admitidos en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna del Hospital Samsung de Seúl que cumplen con todas las siguientes condiciones, se registran como grupo de control con el consentimiento de los sujetos y se someten al mismo procedimiento de investigación.
- 18 años o más
Pacientes que no requieren tratamiento con cánula nasal de alto flujo (HFNC), ventilación no invasiva (NIV (BIPAP o CPAP)) o ventilación mecánica (MV)
- Criterio de exclusión:
Si se aplica alguno de los siguientes criterios, no se le permitirá participar en este ensayo clínico.
- Pacientes 48 horas después del tratamiento con oxígeno (HFNC, VNI (BIPAP o CPAP), VM)
- Pacientes trasladados desde otro hospital.
- Pacientes con limitaciones en el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de insuficiencia respiratoria aguda
Entre los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna del Hospital Samsung Seúl, si se cumplen todas las condiciones siguientes:
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Grupo de control
Para el análisis comparativo, entre los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos de medicina interna del Hospital Samsung de Seúl que cumplen todas las siguientes condiciones, se registran como grupo de control con el consentimiento de los sujetos y se someten al mismo procedimiento de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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resultados clínicos - Mortalidad hospitalaria
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
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resultados clínicos - Mortalidad en UCI
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Desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 6 meses
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Resultados clínicos: duración de la estancia hospitalaria.
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Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en UCI hasta la fecha de alta de UCI, evaluado hasta 6 meses
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Resultados clínicos: duración de la estancia en la UCI
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Desde la fecha de ingreso en UCI hasta la fecha de alta de UCI, evaluado hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-08-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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