- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06479421
En klinisk undersøgelse til udvikling af kunstig intelligens (AI)-baseret klyngemodel for personlig medicin ved akut respirationssvigt
En klinisk undersøgelse til udvikling af AI-baseret klyngemodel for personlig medicin ved akut respirationssvigt: Enkeltcenter, prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-3410-6399
- E-mail: koryoungeun@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hye Rim Chung
- Telefonnummer: +82-2-3410-6399
- E-mail: hyerim37.jeong@samsung.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Patienter med akut respirationssvigt indlagt på internmedicinsk intensivafdeling på Samsung Seoul Hospital 1) Alder 18 eller ældre 2) Patienter, der har behov for behandling med high flow nasal cannula (HFNC), non-invasiv ventilation (NIV (BIPAP eller CPAP)) , eller mekanisk ventilation (MV) på grund af akut respirationssvigt.
- Følgende patienter (kontrolgruppe) indlagt på internmedicinsk intensivafdeling på Samsung Seoul Hospital 1) Alder 18 eller ældre 2) Patienter, der ikke har behov for high flow nasal cannula (HFNC), non-invasiv ventilation (NIV (BIPAP eller CPAP) )), eller mekanisk ventilation (MV) behandling
Beskrivelse
# Inklusionskriterier:
- Akut respirationssvigt gruppe
Blandt patienter indlagt på internmedicinsk intensivafdeling på Samsung Seoul Hospital, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:
1) Alder 18 år eller ældre 2) Patienter, der kræver behandling med høj flow næsekanyle (HFNC), non-invasiv ventilation (NIV (BIPAP eller CPAP)) eller mekanisk ventilation (MV) på grund af akut respirationssvigt.
- kontrolgruppe Til sammenlignende analyse er de blandt patienter indlagt på internmedicinsk intensivafdeling på Samsung Seoul Hospital, som opfylder alle følgende betingelser, registreret som en kontrolgruppe med forsøgspersonernes samtykke og gennemgår den samme forskningsprocedure.
- Alder 18 eller ældre
Patienter, der ikke har behov for high flow nasal cannula (HFNC), non-invasiv ventilation (NIV (BIPAP eller CPAP)) eller mekanisk ventilation (MV) behandling
- Ekskluderingskriterier:
Hvis et af følgende kriterier gælder, vil du ikke få tilladelse til at deltage i dette kliniske forsøg.
- Patienter 48 timer efter iltbehandling (HFNC, NIV (BIPAP eller CPAP), MV)
- Patienter overført fra et andet hospital
- Patienter med begrænsninger i behandlingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut respirationssvigt gruppe
Blandt patienter indlagt på internmedicinsk intensivafdeling på Samsung Seoul Hospital, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:
|
|
Kontrolgruppe
Til sammenlignende analyse bliver de blandt patienter indlagt på internmedicinsk intensivafdeling på Samsung Seoul Hospital, som opfylder alle følgende betingelser, registreret som en kontrolgruppe med forsøgspersonernes samtykke og gennemgår den samme forskningsprocedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivelsen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
|
kliniske resultater - Hospitalsdødelighed
|
Fra indlæggelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivelsen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelsesdatoen til ICU-udskrivningsdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
|
kliniske resultater - ICU-dødelighed
|
Fra ICU-indlæggelsesdatoen til ICU-udskrivningsdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 6 måneder
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 1 år
|
kliniske udfald - Hospitalets varighed
|
Fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 1 år
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelsesdatoen til ICU-udskrivningsdatoen, vurderet op til 6 måneder
|
kliniske resultater - ICU-opholdets længde
|
Fra ICU-indlæggelsesdatoen til ICU-udskrivningsdatoen, vurderet op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-08-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten