心的外傷後ストレス障害の生活をタイムリーに評価するための患者転帰レポート (PORTAL-PTSD)
2025年11月6日 更新者：University of Chicago
この研究は、特にトラウマの有病率が高いプライマリケア現場における、心的外傷後ストレス障害（PORTAL-PTSD）を伴う生活のタイムリーな評価のための患者転帰報告と題された、PTSDの診断と管理に対するよりタイムリーなアプローチを実施し、評価することを目的としています。シカゴファミリーヘルスセンターと提携して、シカゴの南側で。
調査の概要
詳細な説明
心的外傷性ストレスと心的外傷後ストレス障害（PTSD）は非常に蔓延しており、精神疾患や心血管疾患の増加につながっています。
地域社会での暴力が根深い社会文化的環境に住んでいる、または暴行を受けている人種的および民族的少数派の人々は、PTSD のリスクが特に高くなります。
しかし、PTSD を患う人の多くは診断も治療も受けられていません。
PTSD を特定するための現在の実践は偏見の影響を受けやすい。なぜなら、診断は臨床医または患者が始めた外傷関連症状に関する議論に依存しており、偏見、知識、時間、リソースへのアクセスがこれらの議論の障壁となることが多いからである。
PTSD の診断と治療を強化するには、システムレベルのソリューションが必要です。
体系的なスクリーニングプロトコルは、誰がスクリーニングを受けるかという偏見に対処するのに役立ちます。
PTSD のスクリーニングの鍵となるのは、患者がクリニックを訪れたときにスクリーニングすることかもしれません。
PTSD スクリーニングに対する正式な推奨事項は存在しませんが、PTSD のリスクが高い患者にサービスを提供する診療所 (退役軍人省など) は、診療所訪問時にスクリーニングを実施しています。
患者ポータルの使用は、PTSD スクリーニングの障壁に対処する別の有望な戦略を提供する可能性があります。
研究者らの以前の研究では、患者に連絡するためのツールとして患者ポータルを使用し、集団健康アプローチを使用してうつ病の症状をスクリーニングおよび評価しました。
研究者らは、これによりスクリーニング率が向上し、中等度から重度のうつ病患者をより多く特定できることを発見した。
PTSD 患者を特定したら、次に必要なステップは、統合プライマリケア行動健康 (PCBH) などの証拠に基づいた治療を提供することです。
統合プライマリケアと行動的健康 (PCBH) は、行動的健康とプライマリケアのチームがプライマリケアクリニックと連携し、患者の健康に影響を与えている生物心理社会的要因に対処するために協力するケアのモデルです。
PCBH は PTSD 患者にとって偏見が少ないことがわかっており、積極的で電話によるケア管理を提供するケアモデルは PTSD の治療への関与を高めることがわかっています。
したがって、PTSD のスクリーニングと PCBH モデルを組み合わせることは、PTSD の転帰を改善するための非常に効果的な戦略である可能性があります。
したがって、研究者らの目標は、外傷率の高いプライマリケア現場、特にシカゴのサウスサイドでの PTSD のスクリーニングと管理のための新しい戦略を実装し、評価することです。
5 つの臨床施設と PCBH を擁する FQHC であるシカゴ ファミリー ヘルス センターと提携して、研究者らは 1) PTSD のシステム レベルのスクリーニングと管理戦略を実装することを目指しています。
研究者らは、PCBH モデル内のケアと連携した患者ポータルを活用して、PTSD の診療所訪問と集団健康スクリーニングのプロセスを実装し、2) PTSD のシステムレベルのスクリーニングと管理戦略を評価します。
これらの目的により、この助成金は、主にトラウマにさらされる割合が高い人種/民族的少数派の人々にサービスを提供するFQHCにおけるPTSDのスクリーニングと管理の有用性と実現可能性についての理解の向上につながるでしょう。
有効であることが証明されれば、研究者は FQHC の多施設共同試験でこの治療モデルを評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
17000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ainur Kagarmanova, MS, MA
- 電話番号：5742865712
- メール：akagarmanova@bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erin Staab, MPH
- 電話番号：5072619859
- メール：estaab@bsd.uchicago.edu
研究場所
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60629
- 募集
- CFHC Chicago Lawn
-
コンタクト：
- Melissa Duplantis, PsyD
- 電話番号：773-768-5000
- メール：mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60617
- 募集
- CFHC South Chicago
-
コンタクト：
- Melissa Duplantis
- 電話番号：773-768-5000
- メール：mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
患者の包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 過去 24 か月以内に研究施設での予約があった
- 過去12か月以内にPTSDの検査を受けていない
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：PORTAL-PTSD介入なし
すべての患者に提供される標準治療
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実験的：PORTAL-PTSD 介入
Chicago Family Health Center のクリニックは、5 つのステップのいずれかにランダムに割り当てられます。
PORTAL-PTSD 介入は、クリニックのスタッフと臨床医が訓練を受けた後に実施されます。
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患者は18歳以上で、過去2年間にプライマリケアを受診し、過去1年間にPTSDの検査を受けていない場合に適格となる。
検証済みの PC-PTSD-5 (プライマリケア心的外傷後ストレス障害-5) スクリーニングツールが使用されます。
クリニックは、過去 1 年間に PTSD のスクリーニングを受けておらず、過去 2 年間にクリニックの予約があった患者ポータルに登録されている患者に対して、訪問ベースの集団健康スクリーニングを実施します。
PCBH ケアマネージャーまたは患者ナビゲーターは、患者がケアにつながっていることを確認し、PTSD 症状を再測定するために 2 週間ごとに患者をフォローアップします。
追跡調査は症状が寛解するまで継続され、その後は四半期ごとに 6 か月間追跡調査が行われます。
プライマリケアの臨床医は、トラウマに基づいたケアと PTSD 管理に関するトレーニングを受け、ベースライン時、トレーニング直後、介入の 6 か月後にアンケートを実施して、トラウマに基づいたケアに関する知識の変化を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PTSD処方治療率
時間枠：介入後 2 年間は 6 か月ごと
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治療率は、PTSDと診断された患者全体のうち、PTSDを患い、治療が処方された患者の割合として測定されます。
治療を受けることは、PCBH サービスの完了、または PCBH サービスを受けないことを選択した患者の PTSD 治療の少なくとも 3 か月によって定義されます。
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介入後 2 年間は 6 か月ごと
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PTSD症状の重症度
時間枠：介入後 2 年間は 6 か月ごと
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20 項目の心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL) によって測定された PTSD 症状の重症度の患者報告による改善。
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介入後 2 年間は 6 か月ごと
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PTSDのスクリーニング率
時間枠：介入後 2 年間は 6 か月ごと
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PTSD のスクリーニングを受けた患者の数と割合。検証済みのプライマリケア心的外傷後ストレス障害スクリーニング (PC-PTSD-5) によって決定されました。
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介入後 2 年間は 6 か月ごと
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PTSDの診断率
時間枠：介入後 2 年間は 6 か月ごと
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検証済みのプライマリケア心的外傷後ストレス障害スクリーニング検査ツール (PC-PTSD-5) によって決定された、PTSD のスクリーニングで陽性と判定された患者の数と割合。
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介入後 2 年間は 6 か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Neda Laiteerapong, MD, MS、University of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kubzansky LD, Koenen KC, Spiro A 3rd, Vokonas PS, Sparrow D. Prospective study of posttraumatic stress disorder symptoms and coronary heart disease in the Normative Aging Study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):109-16. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.109.
- Mensah GA, Collins PY. Understanding mental health for the prevention and control of cardiovascular diseases. Glob Heart. 2015 Sep;10(3):221-4. doi: 10.1016/j.gheart.2015.08.003.
- Druss BG, Zhao L, Von Esenwein S, Morrato EH, Marcus SC. Understanding excess mortality in persons with mental illness: 17-year follow up of a nationally representative US survey. Med Care. 2011 Jun;49(6):599-604. doi: 10.1097/MLR.0b013e31820bf86e.
- Beristianos MH, Yaffe K, Cohen B, Byers AL. PTSD and Risk of Incident Cardiovascular Disease in Aging Veterans. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;24(3):192-200. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.003. Epub 2014 Dec 9.
- O'Donnell CJ, Schwartz Longacre L, Cohen BE, Fayad ZA, Gillespie CF, Liberzon I, Pathak GA, Polimanti R, Risbrough V, Ursano RJ, Vander Heide RS, Yancy CW, Vaccarino V, Sopko G, Stein MB. Posttraumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease: State of the Science, Knowledge Gaps, and Research Opportunities. JAMA Cardiol. 2021 Oct 1;6(10):1207-1216. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2530.
- Liu MY, Li N, Li WA, Khan H. Association between psychosocial stress and hypertension: a systematic review and meta-analysis. Neurol Res. 2017 Jun;39(6):573-580. doi: 10.1080/01616412.2017.1317904. Epub 2017 Apr 17.
- Wirtz PH, von Kanel R. Psychological Stress, Inflammation, and Coronary Heart Disease. Curr Cardiol Rep. 2017 Sep 20;19(11):111. doi: 10.1007/s11886-017-0919-x.
- Hackett RA, Steptoe A. Type 2 diabetes mellitus and psychological stress - a modifiable risk factor. Nat Rev Endocrinol. 2017 Sep;13(9):547-560. doi: 10.1038/nrendo.2017.64. Epub 2017 Jun 30.
- Coughlin SS. Post-traumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease. Open Cardiovasc Med J. 2011;5:164-70. doi: 10.2174/1874192401105010164. Epub 2011 Jul 11.
- Schein J, Houle C, Urganus A, Cloutier M, Patterson-Lomba O, Wang Y, King S, Levinson W, Guerin A, Lefebvre P, Davis LL. Prevalence of post-traumatic stress disorder in the United States: a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Dec;37(12):2151-2161. doi: 10.1080/03007995.2021.1978417. Epub 2021 Sep 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (推定)
2026年7月14日
研究の完了 (推定)
2026年7月14日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB23-1759
- 5P50MD017349-04 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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