Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientudfaldsrapportering for rettidig vurdering af liv med posttraumatisk stresslidelse (PORTAL-PTSD)

6. november 2025 opdateret af: University of Chicago
Denne undersøgelse har til formål at implementere og evaluere en mere rettidig tilgang til PTSD-diagnose og -håndtering, med titlen Patient Outcome Reporting for Timely Assessments of Life with Post-Traumatic Stress Disorder (PORTAL-PTSD) i et primært sundhedsmiljø med en høj forekomst af traumer, specifikt South Side af Chicago, i samarbejde med Chicago Family Health Center.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk stress og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er meget udbredt og fører til stigninger i psykiatriske og hjerte-kar-sygdomme. Race- og etniske minoritetspersoner, der bor i sociokulturelle miljøer forankret i samfundsvold eller oplever overgreb, har særlig høj risiko for PTSD. Mange mennesker med PTSD bliver dog ikke diagnosticeret eller behandlet. Nuværende praksis for identifikation af PTSD er underlagt bias, fordi diagnose afhænger af kliniker- eller patientinitieret diskussion af traumerelaterede symptomer, og stigma, viden, tid og adgang til ressourcer er ofte barrierer for disse diskussioner. Der er behov for løsninger på systemniveau for at øge diagnosticering og behandling af PTSD. Systematiske screeningsprotokoller kan hjælpe med at adressere skævhed i, hvem der screenes. En nøglesten til screening for PTSD kunne være at screene patienter, når de er på klinikbesøg. Selvom der ikke findes nogen formel anbefaling for PTSD-screening, har klinikker, der betjener patienter med høj risiko for PTSD, for eksempel Veterans Affairs, implementeret screening ved klinikbesøg. Brug af patientportaler kan give en anden lovende strategi til at adressere barrierer for PTSD-screening. I efterforskernes tidligere arbejde blev en befolkningssundhedstilgang brugt til at screene for og vurdere depressionssymptomer ved at bruge patientportalen som et værktøj til at nå ud til patienterne. Efterforskerne fandt, at det resulterede i en højere screeningsrate og identificerede flere patienter med moderat-svær depression. Efter at have identificeret patienter med PTSD er det næste nødvendige skridt at give evidensbaserede behandlinger, såsom integreret adfærdsmæssig sundhed i primærpleje (PCBH). Integrated primary care-behavioural health (PCBH) er en model for pleje, hvor adfærdssundheds- og primærplejeteams er samlokaliseret med primærplejeklinikken og arbejder sammen om at adressere de biopsykosociale faktorer, der påvirker en patients helbred. PCBH har vist sig at være mindre stigmatiserende for patienter med PTSD, og ​​plejemodeller, der er proaktive og giver telefonisk behandling, har vist sig at øge behandlingens engagement for PTSD. Kobling af screening for PTSD med en PCBH-model kan således være en yderst effektiv strategi til at forbedre PTSD-resultater. Derfor er efterforskernes mål at implementere og evaluere en ny strategi for screening og håndtering af PTSD i et primært sundhedsmiljø med en høj forekomst af traumer, specifikt South Side of Chicago. I samarbejde med Chicago Family Health Center, en FQHC med fem kliniske steder og PCBH, sigter efterforskerne mod at 1) Implementere en screenings- og styringsstrategi på systemniveau for PTSD. Efterforskerne vil implementere en proces med klinikbesøg og befolkningssundhedsscreening for PTSD ved at udnytte patientportalen med kobling til pleje inden for en PCBH-model og 2) evaluere en screenings- og styringsstrategi på systemniveau for PTSD. Med disse mål vil denne bevilling føre til øget forståelse af nytten og gennemførligheden af ​​screening og håndtering af PTSD i en FQHC, der betjener en overvejende racemæssig/etnisk minoritetsbefolkning med høj grad af traumeeksponering. Hvis det viser sig at være effektivt, vil efterforskerne evaluere denne plejemodel i et multicenterforsøg med FQHC'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

17000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Havde en aftale på studiestedet inden for de sidste 24 måneder
  • Blev ikke screenet for PTSD inden for de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen PORTAL-PTSD-intervention
Standardbehandling, der tilbydes alle patienter
Eksperimentel: PORTAL-PTSD-intervention
Chicago Family Health Center-klinikker er tilfældigt tildelt til et af de 5 trin. PORTAL-PTSD-interventionen implementeres efter klinikpersonale og klinikere er blevet uddannet.
Patienter vil være berettigede, hvis de er 18+ år, har haft et besøg i primærplejen inden for de sidste 2 år og ikke er blevet screenet for PTSD i det sidste år. Den validerede PC-PTSD-5 (Primary Care Post Traumatic Stress Disorder-5) screener vil blive brugt. Klinikker vil implementere besøgsbaseret og befolkningssundhedsscreening for patienter indskrevet i patientportalen, som ikke er blevet screenet for PTSD i det sidste år og har haft en klinikaftale inden for de sidste 2 år. PCBH-plejelederen eller patientnavigatoren vil følge op med patienterne hver 2. uge for at sikre, at de har været forbundet til plejen, og genmåle deres PTSD-symptomer. Opfølgningssamtalene fortsætter indtil symptomremission, hvorefter der vil blive fulgt op kvartalsvis i 6 måneder. Primærplejeklinikere vil modtage træning i traume-informeret pleje og PTSD-håndtering og vil blive undersøgt ved baseline, umiddelbart efter træning, og 6 måneder efter intervention for at evaluere ændringer i deres viden om traume-informeret pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD foreskrevne behandlingsrater
Tidsramme: hver 6. måned efter intervention i 2 år
Behandlingsraten måles som andelen af ​​patienter med PTSD og ordineret behandling ud af det samlede antal patienter diagnosticeret med PTSD. Modtagelse af behandling er defineret ved afslutning af PCBH-tjenester eller mindst 3-måneders behandling for PTSD for patienter, der vælger ikke at modtage PCBH-tjenester.
hver 6. måned efter intervention i 2 år
PTSD-symptomers sværhedsgrad
Tidsramme: hver 6. måned efter intervention i 2 år
Patientrapporteret forbedring i sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer målt ved 20-punkters post-traumatisk stresslidelse Checkliste (PCL).
hver 6. måned efter intervention i 2 år
PTSD-screeningsrater
Tidsramme: hver 6. måned efter intervention i 2 år
Antal og andel af patienter, der blev screenet for PTSD, som bestemt af den validerede Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder-screener (PC-PTSD-5).
hver 6. måned efter intervention i 2 år
PTSD diagnosticerer rater
Tidsramme: hver 6. måned efter intervention i 2 år
Antal og andel af patienter, der screener positive for PTSD, som bestemt af den validerede Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder-screener (PC-PTSD-5).
hver 6. måned efter intervention i 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-1759
  • 5P50MD017349-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med PORTAL-PTSD

Abonner