이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상후 스트레스 장애가 있는 삶의 적시 평가를 위한 환자 결과 보고 (PORTAL-PTSD)

2025년 11월 6일 업데이트: University of Chicago
이 연구는 특히 외상 유병률이 높은 1차 진료 환경에서 외상 후 스트레스 장애가 있는 삶의 적시 평가를 위한 환자 결과 보고(PORTAL-PTSD)라는 제목의 PTSD 진단 및 관리에 대한 보다 시기적절한 접근 방식을 구현하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 시카고 가족 건강 센터(Chicago Family Health Center)와 협력하여 시카고 남부.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상성 스트레스와 외상후 스트레스 장애(PTSD)는 널리 퍼져 있으며 정신 및 심혈관 질환의 증가로 이어집니다. 지역사회 폭력이 만연하거나 폭행을 경험하는 사회문화적 환경에 거주하는 소수 인종 및 민족은 PTSD에 걸릴 위험이 특히 높습니다. 그러나 PTSD를 앓고 있는 많은 사람들은 진단을 받거나 치료를 받지 못합니다. PTSD를 식별하기 위한 현재 관행은 진단이 임상의 또는 환자가 시작한 외상 관련 증상에 대한 논의에 달려 있고 낙인, 지식, 시간 및 자원에 대한 접근이 종종 이러한 논의에 장벽이 되기 때문에 편견이 있을 수 있습니다. PTSD의 진단과 치료를 늘리려면 시스템 수준의 솔루션이 필요합니다. 체계적인 선별 프로토콜은 선별 대상에 대한 편견을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. PTSD 선별검사의 핵심은 환자가 병원 방문 시 선별검사를 하는 것일 수 있습니다. PTSD 검사에 대한 공식적인 권장 사항은 없지만 재향군인회와 같이 PTSD 위험이 높은 환자에게 서비스를 제공하는 진료소에서는 진료소 방문 시 검사를 시행했습니다. 환자 포털의 사용은 PTSD 검사에 대한 장벽을 해결하기 위한 또 다른 유망한 전략을 제공할 수 있습니다. 조사관의 이전 작업에서는 환자 포털을 환자에게 다가가는 도구로 사용하여 우울증 증상을 선별하고 평가하기 위해 인구 집단 건강 접근 방식을 사용했습니다. 연구자들은 이로 인해 검사율이 높아지고 중등도 및 중증 우울증 환자가 더 많이 확인되었음을 발견했습니다. PTSD 환자를 식별한 후 다음으로 필요한 단계는 통합 1차 진료 행동 건강(PCBH)과 같은 증거 기반 치료를 제공하는 것입니다. 통합 일차 진료-행동 건강(PCBH)은 행동 건강 팀과 일차 진료 팀이 일차 진료 진료소와 함께 배치되어 환자의 건강에 영향을 미치는 생물심리사회적 요인을 해결하기 위해 협력하는 진료 모델입니다. PCBH는 PTSD 환자에게 덜 낙인이 되는 것으로 밝혀졌으며, 적극적이고 전화 진료 관리를 제공하는 치료 모델이 PTSD에 대한 치료 참여를 높이는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 PCBH 모델과 PTSD에 대한 결합 검사는 PTSD 결과를 개선하는 데 매우 효과적인 전략이 될 수 있습니다. 따라서 연구자의 목표는 외상 발생률이 높은 일차 진료 환경, 특히 시카고 남부 지역에서 PTSD를 선별하고 관리하기 위한 새로운 전략을 구현하고 평가하는 것입니다. 5개의 임상 현장과 PCBH를 갖춘 FQHC인 시카고 가족 건강 센터(Chicago Family Health Center)와 협력하여 연구자들은 1) PTSD에 대한 시스템 수준 검사 및 관리 전략을 구현하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 PCBH 모델 내 치료와 연계된 환자 포털을 활용하여 PTSD에 대한 진료소 방문 및 인구 건강 검진 프로세스를 구현하고 2) PTSD에 대한 시스템 수준 검사 및 관리 전략을 평가합니다. 이러한 목표를 통해 이 보조금은 외상 노출 비율이 높은 주로 인종/민족 소수 집단에 서비스를 제공하는 FQHC에서 PTSD를 검사하고 관리하는 유틸리티와 타당성에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것입니다. 효과가 입증된 경우 조사관은 FQHC에 대한 다기관 시험에서 이 치료 모델을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

17000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

환자 포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 지난 24개월 동안 연구 장소에 약속이 있었습니다
  • 지난 12개월 동안 PTSD 검사를 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: PORTAL-PTSD 개입 없음
모든 환자에게 제공되는 표준 진료
실험적: 포털-PTSD 개입
시카고 가족 건강 센터 클리닉은 5단계 중 하나에 무작위로 배정됩니다. PORTAL-PTSD 개입은 진료소 직원과 임상의가 교육을 받은 후에 시행됩니다.
다른: 포털-PTSD
환자는 18세 이상이고, 지난 2년 동안 1차 진료를 받았고, 작년에 PTSD 검사를 받지 않은 경우 자격이 됩니다. 검증된 PC-PTSD-5(일차 진료 외상후 스트레스 장애-5) 검사 도구가 사용됩니다. 클리닉에서는 작년에 PTSD 검사를 받지 않았고 지난 2년 동안 진료 예약을 받은 환자 포털에 등록된 환자에 대해 방문 기반 및 집단 건강 검사를 시행할 것입니다. PCBH 치료 관리자 또는 환자 내비게이터는 2주마다 환자를 추적 관찰하여 환자가 치료에 연결되었는지 확인하고 PTSD 증상을 다시 측정합니다. 후속 통화는 증상이 완화될 때까지 계속되며, 그 후 후속 조치는 6개월 동안 분기별로 이루어집니다. 일차 진료 임상의는 외상 정보 치료 및 PTSD 관리에 대한 교육을 받고, 기준선, 훈련 직후, 중재 후 6개월에 설문조사를 실시하여 외상 정보 치료에 대한 지식의 변화를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 처방 치료율
기간: 개입 후 2년 동안 6개월마다
치료율은 PTSD로 진단된 전체 환자 중 PTSD 환자와 처방된 치료의 비율로 측정됩니다. 치료 수령은 PCBH 서비스 완료 또는 PCBH 서비스를 받지 않기로 선택한 환자의 경우 PTSD에 대한 최소 3개월 치료로 정의됩니다.
개입 후 2년 동안 6개월마다
PTSD 증상 심각도
기간: 개입 후 2년 동안 6개월마다
20개 항목의 외상후 스트레스 장애 체크리스트(PCL)로 측정한 PTSD 증상 심각도의 환자 보고 개선.
개입 후 2년 동안 6개월마다
PTSD 검사율
기간: 개입 후 2년 동안 6개월마다
검증된 일차 진료 외상후 스트레스 장애 검사기(PC-PTSD-5)에 따라 결정된 PTSD 검사를 받은 환자의 수와 비율.
개입 후 2년 동안 6개월마다
PTSD 진단율
기간: 개입 후 2년 동안 6개월마다
검증된 1차 진료 외상후 스트레스 장애 검사기(PC-PTSD-5)에 따라 결정된 PTSD 양성 검사를 받은 환자의 수와 비율입니다.
개입 후 2년 동안 6개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Chicago Family Health Center

수사관

  • 수석 연구원: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB23-1759
  • 5P50MD017349-04 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다