Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientresultatrapportering för snabba bedömningar av liv med posttraumatiskt stressyndrom (PORTAL-PTSD)

6 november 2025 uppdaterad av: University of Chicago
Denna studie syftar till att implementera och utvärdera ett mer lägligt tillvägagångssätt för PTSD-diagnos och -hantering, med titeln Patient Outcome Reporting for Timely Assessments of Life with Post-Traumatic Stress Disorder (PORTAL-PTSD) i en primärvårdsmiljö med en hög förekomst av trauma, särskilt South Side of Chicago, i samarbete med Chicago Family Health Center.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traumatisk stress och posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är mycket vanliga och leder till ökningar av psykiatriska och hjärt-kärlsjukdomar. Ras- och etniska minoritetspersoner som bor i sociokulturella miljöer förankrade i samhällsvåld eller som utsätts för övergrepp löper särskilt hög risk för PTSD. Men många personer med PTSD diagnostiseras eller behandlas inte. Nuvarande praxis för att identifiera PTSD är föremål för partiskhet eftersom diagnosen beror på kliniker- eller patientinitierade diskussioner om traumarelaterade symtom, och stigma, kunskap, tid och tillgång till resurser är ofta hinder för dessa diskussioner. Det behövs lösningar på systemnivå för att öka diagnostik och behandling av PTSD. Systematiska screeningprotokoll kan hjälpa till att ta itu med partiskhet i vem som screenas. En nyckelsten till screening för PTSD kan vara att screena patienter när de är på klinikbesök. Även om det inte finns någon formell rekommendation för PTSD-screening, har kliniker som servar patienter med hög risk för PTSD, till exempel Veterans Affairs, genomfört screening vid klinikbesök. Användning av patientportaler kan ge en annan lovande strategi för att ta itu med barriärer för PTSD-screening. I utredarnas tidigare arbete användes ett tillvägagångssätt för befolkningens hälsa för att screena efter och bedöma depressionssymptom, med patientportalen som ett verktyg för att nå ut till patienter. Utredarna fann att det resulterade i en högre screeningfrekvens och identifierade fler patienter med måttlig-svår depression. Efter att ha identifierat patienter med PTSD är nästa nödvändiga steg att tillhandahålla evidensbaserade behandlingar, som integrerad primärvårdsbeteendehälsa (PCBH). Integrerad primärvårdsbeteendehälsa (PCBH) är en vårdmodell där beteendehälso- och primärvårdsteamen samlokaliseras med primärvårdsmottagningen och arbetar tillsammans för att ta itu med de biopsykosociala faktorer som påverkar en patients hälsa. PCBH har visat sig vara mindre stigmatiserande för patienter med PTSD och vårdmodeller som är proaktiva och tillhandahåller telefonvård har visat sig öka engagemanget i behandlingen för PTSD. Att koppla screening för PTSD med en PCBH-modell kan således vara en mycket effektiv strategi för att förbättra PTSD-resultaten. Därför är utredarnas mål att implementera och utvärdera en ny strategi för screening och hantering av PTSD i en primärvårdsmiljö med en hög förekomst av trauma, särskilt South Side of Chicago. I samarbete med Chicago Family Health Center, en FQHC med fem kliniska platser och PCBH, syftar utredarna till att 1) ​​Implementera en screening- och hanteringsstrategi på systemnivå för PTSD. Utredarna kommer att implementera en process för klinikbesök och befolkningshälsoscreening för PTSD genom att utnyttja patientportalen med koppling till vård inom en PCBH-modell och 2) utvärdera en screening- och hanteringsstrategi på systemnivå för PTSD. Med dessa syften kommer detta bidrag att leda till ökad förståelse för användbarheten och genomförbarheten av screening och hantering av PTSD i en FQHC som betjänar en övervägande ras-/etnisk minoritetsbefolkning med hög grad av traumaexponering. Om det visar sig vara effektivt kommer utredarna att utvärdera denna vårdmodell i en multicenterstudie av FQHCs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

17000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Hade en tid på studieplatsen under de senaste 24 månaderna
  • Har inte screenats för PTSD under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen PORTAL-PTSD-intervention
Standardvård som erbjuds alla patienter
Experimentell: PORTAL-PTSD-intervention
Chicago Family Health Centers kliniker tilldelas slumpmässigt till något av de 5 stegen. PORTAL-PTSD-interventionen implementeras efter att klinikpersonal och kliniker har utbildats.
Patienter kommer att vara berättigade om de är 18+ år, har haft ett primärvårdsbesök under de senaste 2 åren och inte har screenats för PTSD under det senaste året. Den validerade PC-PTSD-5 (Primary Care Post Traumatic Stress Disorder-5) screener kommer att användas. Kliniker kommer att implementera besöksbaserad och befolkningshälsoscreening för patienter som är inskrivna i patientportalen som inte har screenats för PTSD under det senaste året och som har haft en kliniktid under de senaste 2 åren. PCBH-vårdchefen eller patientnavigatorn kommer att följa upp patienterna varannan vecka för att säkerställa att de har kopplats till vården och ommäter sina PTSD-symtom. Uppföljningssamtalen kommer att fortsätta fram till symtomremission, varefter uppföljningar sker kvartalsvis under 6 månader. Primärvårdskliniker kommer att få utbildning i traumainformerad vård och PTSD-hantering, och kommer att undersökas vid baslinjen, omedelbart efter utbildning, och 6 månader efter intervention för att utvärdera förändringar i deras kunskap om traumainformerad vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD föreskrivna behandlingshastigheter
Tidsram: var 6:e ​​månad efter intervention i 2 år
Behandlingsfrekvensen mäts som andelen patienter med PTSD och ordinerad behandling av det totala antalet patienter som diagnostiserats med PTSD. Mottagande av behandling definieras av slutförandet av PCBH-tjänster eller minst 3 månaders behandling för PTSD för patienter som väljer att inte få PCBH-tjänster.
var 6:e ​​månad efter intervention i 2 år
Svårighetsgrad av PTSD-symtom
Tidsram: var 6:e ​​månad efter intervention i 2 år
Patientrapporterad förbättring av svårighetsgraden av PTSD-symtom mätt med 20-posters checklista för posttraumatisk stressstörning (PCL).
var 6:e ​​månad efter intervention i 2 år
PTSD-screeningsfrekvenser
Tidsram: var 6:e ​​månad efter intervention i 2 år
Antal och andel patienter som screenades för PTSD, enligt den validerade primärvårdsscreenaren för posttraumatisk stressstörning (PC-PTSD-5).
var 6:e ​​månad efter intervention i 2 år
PTSD diagnostiserar frekvenser
Tidsram: var 6:e ​​månad efter intervention i 2 år
Antal och andel patienter som screenar positiva för PTSD, enligt den validerade primärvårdsscreenaren för posttraumatisk stressstörning (PC-PTSD-5).
var 6:e ​​månad efter intervention i 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

14 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

14 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Första postat (Faktisk)

28 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB23-1759
  • 5P50MD017349-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera