- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06479447
Patientresultatrapportering för snabba bedömningar av liv med posttraumatiskt stressyndrom (PORTAL-PTSD)
6 november 2025 uppdaterad av: University of Chicago
Denna studie syftar till att implementera och utvärdera ett mer lägligt tillvägagångssätt för PTSD-diagnos och -hantering, med titeln Patient Outcome Reporting for Timely Assessments of Life with Post-Traumatic Stress Disorder (PORTAL-PTSD) i en primärvårdsmiljö med en hög förekomst av trauma, särskilt South Side of Chicago, i samarbete med Chicago Family Health Center.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Traumatisk stress och posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är mycket vanliga och leder till ökningar av psykiatriska och hjärt-kärlsjukdomar.
Ras- och etniska minoritetspersoner som bor i sociokulturella miljöer förankrade i samhällsvåld eller som utsätts för övergrepp löper särskilt hög risk för PTSD.
Men många personer med PTSD diagnostiseras eller behandlas inte.
Nuvarande praxis för att identifiera PTSD är föremål för partiskhet eftersom diagnosen beror på kliniker- eller patientinitierade diskussioner om traumarelaterade symtom, och stigma, kunskap, tid och tillgång till resurser är ofta hinder för dessa diskussioner.
Det behövs lösningar på systemnivå för att öka diagnostik och behandling av PTSD.
Systematiska screeningprotokoll kan hjälpa till att ta itu med partiskhet i vem som screenas.
En nyckelsten till screening för PTSD kan vara att screena patienter när de är på klinikbesök.
Även om det inte finns någon formell rekommendation för PTSD-screening, har kliniker som servar patienter med hög risk för PTSD, till exempel Veterans Affairs, genomfört screening vid klinikbesök.
Användning av patientportaler kan ge en annan lovande strategi för att ta itu med barriärer för PTSD-screening.
I utredarnas tidigare arbete användes ett tillvägagångssätt för befolkningens hälsa för att screena efter och bedöma depressionssymptom, med patientportalen som ett verktyg för att nå ut till patienter.
Utredarna fann att det resulterade i en högre screeningfrekvens och identifierade fler patienter med måttlig-svår depression.
Efter att ha identifierat patienter med PTSD är nästa nödvändiga steg att tillhandahålla evidensbaserade behandlingar, som integrerad primärvårdsbeteendehälsa (PCBH).
Integrerad primärvårdsbeteendehälsa (PCBH) är en vårdmodell där beteendehälso- och primärvårdsteamen samlokaliseras med primärvårdsmottagningen och arbetar tillsammans för att ta itu med de biopsykosociala faktorer som påverkar en patients hälsa.
PCBH har visat sig vara mindre stigmatiserande för patienter med PTSD och vårdmodeller som är proaktiva och tillhandahåller telefonvård har visat sig öka engagemanget i behandlingen för PTSD.
Att koppla screening för PTSD med en PCBH-modell kan således vara en mycket effektiv strategi för att förbättra PTSD-resultaten.
Därför är utredarnas mål att implementera och utvärdera en ny strategi för screening och hantering av PTSD i en primärvårdsmiljö med en hög förekomst av trauma, särskilt South Side of Chicago.
I samarbete med Chicago Family Health Center, en FQHC med fem kliniska platser och PCBH, syftar utredarna till att 1) Implementera en screening- och hanteringsstrategi på systemnivå för PTSD.
Utredarna kommer att implementera en process för klinikbesök och befolkningshälsoscreening för PTSD genom att utnyttja patientportalen med koppling till vård inom en PCBH-modell och 2) utvärdera en screening- och hanteringsstrategi på systemnivå för PTSD.
Med dessa syften kommer detta bidrag att leda till ökad förståelse för användbarheten och genomförbarheten av screening och hantering av PTSD i en FQHC som betjänar en övervägande ras-/etnisk minoritetsbefolkning med hög grad av traumaexponering.
Om det visar sig vara effektivt kommer utredarna att utvärdera denna vårdmodell i en multicenterstudie av FQHCs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
17000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ainur Kagarmanova, MS, MA
- Telefonnummer: 5742865712
- E-post: akagarmanova@bsd.uchicago.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erin Staab, MPH
- Telefonnummer: 5072619859
- E-post: estaab@bsd.uchicago.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60629
- Rekrytering
- CFHC Chicago Lawn
-
Kontakt:
- Melissa Duplantis, PsyD
- Telefonnummer: 773-768-5000
- E-post: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60617
- Rekrytering
- CFHC South Chicago
-
Kontakt:
- Melissa Duplantis
- Telefonnummer: 773-768-5000
- E-post: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Patientinkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Hade en tid på studieplatsen under de senaste 24 månaderna
- Har inte screenats för PTSD under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen PORTAL-PTSD-intervention
Standardvård som erbjuds alla patienter
|
|
|
Experimentell: PORTAL-PTSD-intervention
Chicago Family Health Centers kliniker tilldelas slumpmässigt till något av de 5 stegen.
PORTAL-PTSD-interventionen implementeras efter att klinikpersonal och kliniker har utbildats.
|
Patienter kommer att vara berättigade om de är 18+ år, har haft ett primärvårdsbesök under de senaste 2 åren och inte har screenats för PTSD under det senaste året.
Den validerade PC-PTSD-5 (Primary Care Post Traumatic Stress Disorder-5) screener kommer att användas.
Kliniker kommer att implementera besöksbaserad och befolkningshälsoscreening för patienter som är inskrivna i patientportalen som inte har screenats för PTSD under det senaste året och som har haft en kliniktid under de senaste 2 åren.
PCBH-vårdchefen eller patientnavigatorn kommer att följa upp patienterna varannan vecka för att säkerställa att de har kopplats till vården och ommäter sina PTSD-symtom.
Uppföljningssamtalen kommer att fortsätta fram till symtomremission, varefter uppföljningar sker kvartalsvis under 6 månader.
Primärvårdskliniker kommer att få utbildning i traumainformerad vård och PTSD-hantering, och kommer att undersökas vid baslinjen, omedelbart efter utbildning, och 6 månader efter intervention för att utvärdera förändringar i deras kunskap om traumainformerad vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD föreskrivna behandlingshastigheter
Tidsram: var 6:e månad efter intervention i 2 år
|
Behandlingsfrekvensen mäts som andelen patienter med PTSD och ordinerad behandling av det totala antalet patienter som diagnostiserats med PTSD.
Mottagande av behandling definieras av slutförandet av PCBH-tjänster eller minst 3 månaders behandling för PTSD för patienter som väljer att inte få PCBH-tjänster.
|
var 6:e månad efter intervention i 2 år
|
|
Svårighetsgrad av PTSD-symtom
Tidsram: var 6:e månad efter intervention i 2 år
|
Patientrapporterad förbättring av svårighetsgraden av PTSD-symtom mätt med 20-posters checklista för posttraumatisk stressstörning (PCL).
|
var 6:e månad efter intervention i 2 år
|
|
PTSD-screeningsfrekvenser
Tidsram: var 6:e månad efter intervention i 2 år
|
Antal och andel patienter som screenades för PTSD, enligt den validerade primärvårdsscreenaren för posttraumatisk stressstörning (PC-PTSD-5).
|
var 6:e månad efter intervention i 2 år
|
|
PTSD diagnostiserar frekvenser
Tidsram: var 6:e månad efter intervention i 2 år
|
Antal och andel patienter som screenar positiva för PTSD, enligt den validerade primärvårdsscreenaren för posttraumatisk stressstörning (PC-PTSD-5).
|
var 6:e månad efter intervention i 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kubzansky LD, Koenen KC, Spiro A 3rd, Vokonas PS, Sparrow D. Prospective study of posttraumatic stress disorder symptoms and coronary heart disease in the Normative Aging Study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):109-16. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.109.
- Mensah GA, Collins PY. Understanding mental health for the prevention and control of cardiovascular diseases. Glob Heart. 2015 Sep;10(3):221-4. doi: 10.1016/j.gheart.2015.08.003.
- Druss BG, Zhao L, Von Esenwein S, Morrato EH, Marcus SC. Understanding excess mortality in persons with mental illness: 17-year follow up of a nationally representative US survey. Med Care. 2011 Jun;49(6):599-604. doi: 10.1097/MLR.0b013e31820bf86e.
- Beristianos MH, Yaffe K, Cohen B, Byers AL. PTSD and Risk of Incident Cardiovascular Disease in Aging Veterans. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;24(3):192-200. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.003. Epub 2014 Dec 9.
- O'Donnell CJ, Schwartz Longacre L, Cohen BE, Fayad ZA, Gillespie CF, Liberzon I, Pathak GA, Polimanti R, Risbrough V, Ursano RJ, Vander Heide RS, Yancy CW, Vaccarino V, Sopko G, Stein MB. Posttraumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease: State of the Science, Knowledge Gaps, and Research Opportunities. JAMA Cardiol. 2021 Oct 1;6(10):1207-1216. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2530.
- Liu MY, Li N, Li WA, Khan H. Association between psychosocial stress and hypertension: a systematic review and meta-analysis. Neurol Res. 2017 Jun;39(6):573-580. doi: 10.1080/01616412.2017.1317904. Epub 2017 Apr 17.
- Wirtz PH, von Kanel R. Psychological Stress, Inflammation, and Coronary Heart Disease. Curr Cardiol Rep. 2017 Sep 20;19(11):111. doi: 10.1007/s11886-017-0919-x.
- Hackett RA, Steptoe A. Type 2 diabetes mellitus and psychological stress - a modifiable risk factor. Nat Rev Endocrinol. 2017 Sep;13(9):547-560. doi: 10.1038/nrendo.2017.64. Epub 2017 Jun 30.
- Coughlin SS. Post-traumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease. Open Cardiovasc Med J. 2011;5:164-70. doi: 10.2174/1874192401105010164. Epub 2011 Jul 11.
- Schein J, Houle C, Urganus A, Cloutier M, Patterson-Lomba O, Wang Y, King S, Levinson W, Guerin A, Lefebvre P, Davis LL. Prevalence of post-traumatic stress disorder in the United States: a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Dec;37(12):2151-2161. doi: 10.1080/03007995.2021.1978417. Epub 2021 Sep 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
14 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
14 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
28 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB23-1759
- 5P50MD017349-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .