Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan tulosraportointi posttraumaattisen stressihäiriön elämän oikea-aikaista arviointia varten (PORTAL-PTSD)

torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön ja arvioida oikea-aikaisempaa lähestymistapaa PTSD:n diagnosointiin ja hoitoon, jonka otsikko on Potilaiden tulosraportointi posttraumaattisesta stressihäiriöstä kärsivän elämän oikea-aikaista arviointia varten (PORTAL-PTSD) perusterveydenhuollon ympäristössä, jossa on paljon traumoja, erityisesti Chicagon eteläpuolella yhteistyössä Chicago Family Health Centerin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen stressi ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ovat erittäin yleisiä ja johtavat psykiatristen ja sydän- ja verisuonisairauksien lisääntymiseen. Rotu- ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvilla ihmisillä, jotka asuvat sosiokulttuurisissa ympäristöissä, jotka ovat juurtuneet yhteisöväkivaltaan tai joutuvat kokemaan pahoinpitelyä, on erityisen suuri riski saada PTSD. Monia PTSD-potilaita ei kuitenkaan diagnosoida tai hoitaa. Nykyiset PTSD:n tunnistamiskäytännöt ovat puolueellisia, koska diagnoosi riippuu kliinikon tai potilaan aloitteesta traumaan liittyvistä oireista ja stigma, tieto, aika ja resurssien saatavuus ovat usein esteitä näille keskusteluille. Järjestelmätason ratkaisuja tarvitaan lisäämään PTSD:n diagnosointia ja hoitoa. Systemaattiset seulontaprotokollat ​​voivat auttaa korjaamaan seulonnan kohteena olevan harhan. PTSD-seulonnan kulmakivi voisi olla potilaiden seulonta, kun he ovat klinikalla. Vaikka virallista suositusta PTSD-seulonnalle ei ole, klinikat, jotka palvelevat potilaita, joilla on korkea PTSD-riski, esimerkiksi Veterans Affairs, ovat ottaneet käyttöön seulonnan klinikkakäynneillä. Potilasportaalien käyttö voi tarjota toisen lupaavan strategian PTSD-seulonnan esteiden poistamiseksi. Tutkijoiden aikaisemmassa työssä masennuksen oireita seulottiin ja arvioitiin väestön terveyteen perustuvalla lähestymistavalla käyttämällä potilasportaalia välineenä potilaiden tavoittamiseen. Tutkijat havaitsivat, että se johti korkeampaan seulontaasteeseen ja tunnisti enemmän potilaita, joilla oli kohtalainen tai vaikea masennus. Kun PTSD-potilaat on tunnistettu, seuraava välttämätön vaihe on tarjota näyttöön perustuvia hoitoja, kuten integroitua perushoidon käyttäytymisterveyttä (PCBH). Integroitu perusterveydenhuolto-käyttäytymisterveys (PCBH) on hoidon malli, jossa käyttäytymisterveys- ja perusterveydenhuollon tiimit sijaitsevat yhdessä perusterveydenhuollon klinikan kanssa ja työskentelevät yhdessä potilaan terveyteen vaikuttavien biopsykososiaalisten tekijöiden ratkaisemiseksi. PCBH:n on havaittu olevan vähemmän leimauttava PTSD-potilaita kohtaan, ja ennakoivien ja puhelinhoitoa tarjoavien hoitomallien on havaittu lisäävän PTSD:n hoitoon sitoutumista. Siten PTSD-seulonnan yhdistäminen PCBH-malliin voi olla erittäin tehokas strategia PTSD-tulosten parantamiseksi. Siksi tutkijoiden tavoitteena on toteuttaa ja arvioida uusi strategia PTSD:n seulomiseksi ja hoitamiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä, jossa on paljon traumaa, erityisesti Chicagon eteläpuolella. Yhteistyössä Chicago Family Health Centerin, FQHC:n kanssa, jolla on viisi kliinistä paikkaa ja PCBH, tutkijat pyrkivät 1) toteuttamaan järjestelmätason PTSD:n seulonta- ja hallintastrategian. Tutkijat toteuttavat prosessin poliklinikallakäynneistä ja väestön terveysseulonnasta PTSD:n varalta hyödyntäen potilasportaalia, jossa on yhteys hoitoon PCBH-mallin puitteissa, ja 2) arvioivat PTSD:n järjestelmätason seulonta- ja hallintastrategian. Näillä tavoitteilla tämä apuraha lisää ymmärrystä PTSD:n seulonnan ja hallinnan hyödyllisyydestä ja toteutettavuudesta FQHC:ssä, joka palvelee pääasiassa rodullista/etnistä vähemmistöä, jolla on korkea traumaaltistus. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, tutkijat arvioivat tämän hoitomallin FQHC-lääkkeiden monikeskustutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

17000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Minulla oli tapaaminen tutkimuspaikalla viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Ei ollut tutkittu PTSD:n varalta viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei PORTAL-PTSD-interventiota
Kaikille potilaille tarjottu hoitotaso
Kokeellinen: PORTAL-PTSD Interventio
Chicago Family Health Centerin klinikat määrätään satunnaisesti johonkin viidestä vaiheesta. PORTAL-PTSD-interventio toteutetaan sen jälkeen, kun klinikan henkilökunta ja kliinikot on koulutettu.
Potilaat ovat tukikelpoisia, jos he ovat yli 18-vuotiaita, he ovat käyneet perusterveydenhuollossa viimeisen 2 vuoden aikana ja he eivät ole tutkineet PTSD:tä viimeisen vuoden aikana. Käytetään validoitua PC-PTSD-5 (Primary Care Post Traumatic Stress Disorder-5) -seulontalaitetta. Klinikat toteuttavat käyntiperusteista ja väestön terveysseulontaa potilasportaaliin merkityille potilaille, joilla ei ole ollut PTSD-seulontaa viimeisen vuoden aikana ja joilla on ollut poliklinikalla aika viimeisen 2 vuoden aikana. PCBH-hoitopäällikkö tai potilasnavigaattori seuraa potilaita kahden viikon välein varmistaakseen, että he ovat olleet yhteydessä hoitoon, ja mittaamaan uudelleen heidän PTSD-oireensa. Seurantakäynnit jatkuvat oireiden lievitykseen asti, jonka jälkeen seurantaa tehdään neljännesvuosittain 6 kuukauden ajan. Perusterveydenhuollon kliinikot saavat koulutusta traumatietoisesta hoidosta ja PTSD:n hallinnasta, ja heitä tutkitaan lähtötilanteessa, välittömästi koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen arvioidakseen muutoksia heidän tietämyksensä traumatietoisesta hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD:n määrätyt hoitomäärät
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
Hoitoaste mitataan PTSD-potilaiden ja määrätyn hoidon osuutena kaikista potilaista, joilla on diagnosoitu PTSD. Hoidon saaminen määräytyy PCBH-palvelujen suorittamisen tai vähintään 3 kuukauden PTSD-hoidon perusteella potilaille, jotka eivät halua saada PCBH-palveluita.
6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
PTSD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
Potilaiden raportoima PTSD-oireiden vakavuuden paraneminen mitattuna 20-kohdan Post-traumatic Stress Disorder Checklist (PCL) -tarkistuslistalla.
6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
PTSD-seulontamäärät
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joille seulottiin PTSD, validoidun Primary Care Post-traumatic Stress Disorder -seulonnan (PC-PTSD-5) mukaan.
6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
PTSD diagnosoi hinnat
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
Potilaiden määrä ja osuus, joiden seulonnassa on positiivinen PTSD, validoidun Primary Care Post-traumatic Stress Disorder -seulonnan (PC-PTSD-5) mukaan.
6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB23-1759
  • 5P50MD017349-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa