- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479447
Potilaan tulosraportointi posttraumaattisen stressihäiriön elämän oikea-aikaista arviointia varten (PORTAL-PTSD)
torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön ja arvioida oikea-aikaisempaa lähestymistapaa PTSD:n diagnosointiin ja hoitoon, jonka otsikko on Potilaiden tulosraportointi posttraumaattisesta stressihäiriöstä kärsivän elämän oikea-aikaista arviointia varten (PORTAL-PTSD) perusterveydenhuollon ympäristössä, jossa on paljon traumoja, erityisesti Chicagon eteläpuolella yhteistyössä Chicago Family Health Centerin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen stressi ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ovat erittäin yleisiä ja johtavat psykiatristen ja sydän- ja verisuonisairauksien lisääntymiseen.
Rotu- ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvilla ihmisillä, jotka asuvat sosiokulttuurisissa ympäristöissä, jotka ovat juurtuneet yhteisöväkivaltaan tai joutuvat kokemaan pahoinpitelyä, on erityisen suuri riski saada PTSD.
Monia PTSD-potilaita ei kuitenkaan diagnosoida tai hoitaa.
Nykyiset PTSD:n tunnistamiskäytännöt ovat puolueellisia, koska diagnoosi riippuu kliinikon tai potilaan aloitteesta traumaan liittyvistä oireista ja stigma, tieto, aika ja resurssien saatavuus ovat usein esteitä näille keskusteluille.
Järjestelmätason ratkaisuja tarvitaan lisäämään PTSD:n diagnosointia ja hoitoa.
Systemaattiset seulontaprotokollat voivat auttaa korjaamaan seulonnan kohteena olevan harhan.
PTSD-seulonnan kulmakivi voisi olla potilaiden seulonta, kun he ovat klinikalla.
Vaikka virallista suositusta PTSD-seulonnalle ei ole, klinikat, jotka palvelevat potilaita, joilla on korkea PTSD-riski, esimerkiksi Veterans Affairs, ovat ottaneet käyttöön seulonnan klinikkakäynneillä.
Potilasportaalien käyttö voi tarjota toisen lupaavan strategian PTSD-seulonnan esteiden poistamiseksi.
Tutkijoiden aikaisemmassa työssä masennuksen oireita seulottiin ja arvioitiin väestön terveyteen perustuvalla lähestymistavalla käyttämällä potilasportaalia välineenä potilaiden tavoittamiseen.
Tutkijat havaitsivat, että se johti korkeampaan seulontaasteeseen ja tunnisti enemmän potilaita, joilla oli kohtalainen tai vaikea masennus.
Kun PTSD-potilaat on tunnistettu, seuraava välttämätön vaihe on tarjota näyttöön perustuvia hoitoja, kuten integroitua perushoidon käyttäytymisterveyttä (PCBH).
Integroitu perusterveydenhuolto-käyttäytymisterveys (PCBH) on hoidon malli, jossa käyttäytymisterveys- ja perusterveydenhuollon tiimit sijaitsevat yhdessä perusterveydenhuollon klinikan kanssa ja työskentelevät yhdessä potilaan terveyteen vaikuttavien biopsykososiaalisten tekijöiden ratkaisemiseksi.
PCBH:n on havaittu olevan vähemmän leimauttava PTSD-potilaita kohtaan, ja ennakoivien ja puhelinhoitoa tarjoavien hoitomallien on havaittu lisäävän PTSD:n hoitoon sitoutumista.
Siten PTSD-seulonnan yhdistäminen PCBH-malliin voi olla erittäin tehokas strategia PTSD-tulosten parantamiseksi.
Siksi tutkijoiden tavoitteena on toteuttaa ja arvioida uusi strategia PTSD:n seulomiseksi ja hoitamiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä, jossa on paljon traumaa, erityisesti Chicagon eteläpuolella.
Yhteistyössä Chicago Family Health Centerin, FQHC:n kanssa, jolla on viisi kliinistä paikkaa ja PCBH, tutkijat pyrkivät 1) toteuttamaan järjestelmätason PTSD:n seulonta- ja hallintastrategian.
Tutkijat toteuttavat prosessin poliklinikallakäynneistä ja väestön terveysseulonnasta PTSD:n varalta hyödyntäen potilasportaalia, jossa on yhteys hoitoon PCBH-mallin puitteissa, ja 2) arvioivat PTSD:n järjestelmätason seulonta- ja hallintastrategian.
Näillä tavoitteilla tämä apuraha lisää ymmärrystä PTSD:n seulonnan ja hallinnan hyödyllisyydestä ja toteutettavuudesta FQHC:ssä, joka palvelee pääasiassa rodullista/etnistä vähemmistöä, jolla on korkea traumaaltistus.
Jos se osoittautuu tehokkaaksi, tutkijat arvioivat tämän hoitomallin FQHC-lääkkeiden monikeskustutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
17000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ainur Kagarmanova, MS, MA
- Puhelinnumero: 5742865712
- Sähköposti: akagarmanova@bsd.uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Staab, MPH
- Puhelinnumero: 5072619859
- Sähköposti: estaab@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60629
- Rekrytointi
- CFHC Chicago Lawn
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Duplantis, PsyD
- Puhelinnumero: 773-768-5000
- Sähköposti: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60617
- Rekrytointi
- CFHC South Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Duplantis
- Puhelinnumero: 773-768-5000
- Sähköposti: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Minulla oli tapaaminen tutkimuspaikalla viimeisen 24 kuukauden aikana
- Ei ollut tutkittu PTSD:n varalta viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei PORTAL-PTSD-interventiota
Kaikille potilaille tarjottu hoitotaso
|
|
|
Kokeellinen: PORTAL-PTSD Interventio
Chicago Family Health Centerin klinikat määrätään satunnaisesti johonkin viidestä vaiheesta.
PORTAL-PTSD-interventio toteutetaan sen jälkeen, kun klinikan henkilökunta ja kliinikot on koulutettu.
|
Potilaat ovat tukikelpoisia, jos he ovat yli 18-vuotiaita, he ovat käyneet perusterveydenhuollossa viimeisen 2 vuoden aikana ja he eivät ole tutkineet PTSD:tä viimeisen vuoden aikana.
Käytetään validoitua PC-PTSD-5 (Primary Care Post Traumatic Stress Disorder-5) -seulontalaitetta.
Klinikat toteuttavat käyntiperusteista ja väestön terveysseulontaa potilasportaaliin merkityille potilaille, joilla ei ole ollut PTSD-seulontaa viimeisen vuoden aikana ja joilla on ollut poliklinikalla aika viimeisen 2 vuoden aikana.
PCBH-hoitopäällikkö tai potilasnavigaattori seuraa potilaita kahden viikon välein varmistaakseen, että he ovat olleet yhteydessä hoitoon, ja mittaamaan uudelleen heidän PTSD-oireensa.
Seurantakäynnit jatkuvat oireiden lievitykseen asti, jonka jälkeen seurantaa tehdään neljännesvuosittain 6 kuukauden ajan.
Perusterveydenhuollon kliinikot saavat koulutusta traumatietoisesta hoidosta ja PTSD:n hallinnasta, ja heitä tutkitaan lähtötilanteessa, välittömästi koulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen arvioidakseen muutoksia heidän tietämyksensä traumatietoisesta hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD:n määrätyt hoitomäärät
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
|
Hoitoaste mitataan PTSD-potilaiden ja määrätyn hoidon osuutena kaikista potilaista, joilla on diagnosoitu PTSD.
Hoidon saaminen määräytyy PCBH-palvelujen suorittamisen tai vähintään 3 kuukauden PTSD-hoidon perusteella potilaille, jotka eivät halua saada PCBH-palveluita.
|
6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
|
|
PTSD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
|
Potilaiden raportoima PTSD-oireiden vakavuuden paraneminen mitattuna 20-kohdan Post-traumatic Stress Disorder Checklist (PCL) -tarkistuslistalla.
|
6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
|
|
PTSD-seulontamäärät
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus, joille seulottiin PTSD, validoidun Primary Care Post-traumatic Stress Disorder -seulonnan (PC-PTSD-5) mukaan.
|
6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
|
|
PTSD diagnosoi hinnat
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
|
Potilaiden määrä ja osuus, joiden seulonnassa on positiivinen PTSD, validoidun Primary Care Post-traumatic Stress Disorder -seulonnan (PC-PTSD-5) mukaan.
|
6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kubzansky LD, Koenen KC, Spiro A 3rd, Vokonas PS, Sparrow D. Prospective study of posttraumatic stress disorder symptoms and coronary heart disease in the Normative Aging Study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):109-16. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.109.
- Mensah GA, Collins PY. Understanding mental health for the prevention and control of cardiovascular diseases. Glob Heart. 2015 Sep;10(3):221-4. doi: 10.1016/j.gheart.2015.08.003.
- Druss BG, Zhao L, Von Esenwein S, Morrato EH, Marcus SC. Understanding excess mortality in persons with mental illness: 17-year follow up of a nationally representative US survey. Med Care. 2011 Jun;49(6):599-604. doi: 10.1097/MLR.0b013e31820bf86e.
- Beristianos MH, Yaffe K, Cohen B, Byers AL. PTSD and Risk of Incident Cardiovascular Disease in Aging Veterans. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;24(3):192-200. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.003. Epub 2014 Dec 9.
- O'Donnell CJ, Schwartz Longacre L, Cohen BE, Fayad ZA, Gillespie CF, Liberzon I, Pathak GA, Polimanti R, Risbrough V, Ursano RJ, Vander Heide RS, Yancy CW, Vaccarino V, Sopko G, Stein MB. Posttraumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease: State of the Science, Knowledge Gaps, and Research Opportunities. JAMA Cardiol. 2021 Oct 1;6(10):1207-1216. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2530.
- Liu MY, Li N, Li WA, Khan H. Association between psychosocial stress and hypertension: a systematic review and meta-analysis. Neurol Res. 2017 Jun;39(6):573-580. doi: 10.1080/01616412.2017.1317904. Epub 2017 Apr 17.
- Wirtz PH, von Kanel R. Psychological Stress, Inflammation, and Coronary Heart Disease. Curr Cardiol Rep. 2017 Sep 20;19(11):111. doi: 10.1007/s11886-017-0919-x.
- Hackett RA, Steptoe A. Type 2 diabetes mellitus and psychological stress - a modifiable risk factor. Nat Rev Endocrinol. 2017 Sep;13(9):547-560. doi: 10.1038/nrendo.2017.64. Epub 2017 Jun 30.
- Coughlin SS. Post-traumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease. Open Cardiovasc Med J. 2011;5:164-70. doi: 10.2174/1874192401105010164. Epub 2011 Jul 11.
- Schein J, Houle C, Urganus A, Cloutier M, Patterson-Lomba O, Wang Y, King S, Levinson W, Guerin A, Lefebvre P, Davis LL. Prevalence of post-traumatic stress disorder in the United States: a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Dec;37(12):2151-2161. doi: 10.1080/03007995.2021.1978417. Epub 2021 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-1759
- 5P50MD017349-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .