Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientutfallsrapportering for rettidig vurdering av liv med posttraumatisk stresslidelse (PORTAL-PTSD)

6. november 2025 oppdatert av: University of Chicago
Denne studien tar sikte på å implementere og evaluere en mer rettidig tilnærming til PTSD-diagnose og -behandling, med tittelen Patient Outcome Reporting for Timely Assessments of Life with Post-Traumatic Stress Disorder (PORTAL-PTSD) i en primærhelsetjeneste med høy forekomst av traumer, spesifikt South Side of Chicago, i samarbeid med Chicago Family Health Center.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumatisk stress og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er svært utbredt og fører til økning i psykiatriske og hjerte- og karsykdommer. Rase- og etniske minoritetspersoner som bor i sosiokulturelle miljøer forankret i samfunnsvold eller som opplever overgrep har spesielt høy risiko for PTSD. Imidlertid er mange mennesker med PTSD ikke diagnostisert eller behandlet. Dagens praksis for å identifisere PTSD er gjenstand for skjevhet fordi diagnose avhenger av kliniker- eller pasientinitiert diskusjon om traumerelaterte symptomer, og stigma, kunnskap, tid og tilgang til ressurser er ofte barrierer for disse diskusjonene. Det er behov for løsninger på systemnivå for å øke diagnostisering og behandling av PTSD. Systematiske screeningsprotokoller kan bidra til å adressere skjevhet i hvem som blir screenet. En nøkkelstein til screening for PTSD kan være å screene pasienter når de er på klinikkbesøk. Selv om det ikke finnes noen formell anbefaling for PTSD-screening, har klinikker som betjener pasienter med høy risiko for PTSD, for eksempel Veterans Affairs, implementert screening ved klinikkbesøk. Bruk av pasientportaler kan gi en annen lovende strategi for å adressere barrierer for PTSD-screening. I etterforskernes tidligere arbeid ble en befolkningshelsetilnærming brukt for å screene for og vurdere depresjonssymptomer, ved å bruke pasientportalen som et verktøy for å nå ut til pasienter. Etterforskerne fant at det resulterte i en høyere screeningsrate og identifiserte flere pasienter med moderat-alvorlig depresjon. Etter å ha identifisert pasienter med PTSD, er det neste nødvendige trinnet å gi evidensbaserte behandlinger, som integrert atferdshelse i primærhelsetjenesten (PCBH). Integrert primærhelse-atferdshelse (PCBH) er en omsorgsmodell der teamene for atferdshelse og primærhelse er samlokalisert med primærhelseklinikken og jobber sammen for å adressere de biopsykososiale faktorene som påvirker en pasients helse. PCBH har vist seg å være mindre stigmatiserende for pasienter med PTSD, og ​​behandlingsmodeller som er proaktive og gir telefonbehandling har vist seg å øke behandlingsengasjementet for PTSD. Dermed kan kobling av screening for PTSD med en PCBH-modell være en svært effektiv strategi for å forbedre PTSD-utfall. Derfor er etterforskernes mål å implementere og evaluere en ny strategi for screening og håndtering av PTSD i en primærhelsetjeneste med høy forekomst av traumer, nærmere bestemt South Side of Chicago. I samarbeid med Chicago Family Health Center, en FQHC med fem kliniske steder og PCBH, har etterforskerne som mål å 1) Implementere en screening- og styringsstrategi på systemnivå for PTSD. Etterforskerne vil implementere en prosess med klinikkbesøk og befolkningshelsescreening for PTSD ved å utnytte pasientportalen med kobling til omsorg innenfor en PCBH-modell og 2) evaluere en screening- og styringsstrategi på systemnivå for PTSD. Med disse målene vil dette tilskuddet føre til økt forståelse av nytten og gjennomførbarheten av screening og håndtering av PTSD i en FQHC som betjener en overveiende rase-/etnisk minoritetsbefolkning med høy grad av traumeeksponering. Hvis det viser seg å være effektivt, vil etterforskerne evaluere denne omsorgsmodellen i en multisenterstudie av FQHC-er.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

17000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Hadde time på studiestedet de siste 24 månedene
  • Ble ikke screenet for PTSD de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen PORTAL-PTSD-intervensjon
Standard omsorg som tilbys alle pasienter
Eksperimentell: PORTAL-PTSD-intervensjon
Chicago Family Health Center-klinikker er tilfeldig tildelt noen av de 5 trinnene. PORTAL-PTSD-intervensjonen implementeres etter at klinikkpersonell og klinikere har fått opplæring.
Pasienter vil være kvalifisert hvis de er 18+ år, har hatt et primæromsorgsbesøk de siste 2 årene og ikke har blitt screenet for PTSD det siste året. Den validerte PC-PTSD-5 (Primary Care Post Traumatic Stress Disorder-5) screener vil bli brukt. Klinikker vil implementere besøksbasert og befolkningshelsescreening for pasienter innskrevet i pasientportalen som ikke har vært screenet for PTSD det siste året og har hatt klinikktime de siste 2 årene. PCBH-omsorgslederen eller pasientnavigatoren vil følge opp pasientene hver 2. uke for å sikre at de har blitt koblet til omsorgen og måle PTSD-symptomene på nytt. Oppfølgingssamtalene vil fortsette frem til symptomremisjon, deretter vil oppfølginger skje kvartalsvis i 6 måneder. Primærklinikere vil motta opplæring i traumeinformert omsorg og PTSD-håndtering, og vil bli undersøkt ved baseline, umiddelbart etter opplæring, og 6 måneder etter intervensjon for å evaluere endringer i deres kunnskap om traumeinformert omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD foreskrevet behandlingsrater
Tidsramme: hver 6. måned etter intervensjon i 2 år
Behandlingsrate måles som andel av pasienter med PTSD og foreskrevet behandling av totalt pasienter diagnostisert med PTSD. Mottak av behandling er definert ved fullføring av PCBH-tjenester eller minst 3 måneders behandling for PTSD for pasienter som velger å ikke motta PCBH-tjenester.
hver 6. måned etter intervensjon i 2 år
Alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer
Tidsramme: hver 6. måned etter intervensjon i 2 år
Pasientrapportert forbedring i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer målt ved 20-elementers posttraumatisk stresslidelse-sjekkliste (PCL).
hver 6. måned etter intervensjon i 2 år
PTSD-screeningsrater
Tidsramme: hver 6. måned etter intervensjon i 2 år
Antall og andel pasienter som ble screenet for PTSD, bestemt av den validerte Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder screener (PC-PTSD-5).
hver 6. måned etter intervensjon i 2 år
PTSD diagnostiserer rater
Tidsramme: hver 6. måned etter intervensjon i 2 år
Antall og andel pasienter som screener positive for PTSD, bestemt av den validerte Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder screener (PC-PTSD-5).
hver 6. måned etter intervensjon i 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

14. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

14. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB23-1759
  • 5P50MD017349-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere