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Relatório de resultados do paciente para avaliações oportunas da vida com transtorno de estresse pós-traumático (PORTAL-PTSD)

6 de novembro de 2025 atualizado por: University of Chicago
Este estudo tem como objetivo implementar e avaliar uma abordagem mais oportuna para o diagnóstico e tratamento de TEPT, intitulada Patient Outcome Reporting for Timely Assessments of Life with Post-Traumatic Stress Disorder (PORTAL-PTSD) em um ambiente de atenção primária com alta prevalência de trauma, especificamente South Side de Chicago, em parceria com o Chicago Family Health Center.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estresse traumático e o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) são altamente prevalentes e levam ao aumento de doenças psiquiátricas e cardiovasculares. Pessoas de minorias raciais e étnicas que residem em ambientes socioculturais entrincheirados na violência comunitária ou que sofrem agressões correm um risco especialmente elevado de TEPT. No entanto, muitas pessoas com TEPT não são diagnosticadas ou tratadas. As práticas atuais para identificar o TEPT estão sujeitas a preconceitos porque o diagnóstico depende da discussão iniciada pelo médico ou pelo paciente sobre os sintomas relacionados ao trauma, e o estigma, o conhecimento, o tempo e o acesso aos recursos são muitas vezes barreiras para essas discussões. São necessárias soluções em nível de sistema para aumentar o diagnóstico e o tratamento do TEPT. Os protocolos de rastreio sistemático podem ajudar a resolver o preconceito sobre quem é rastreado. Uma pedra angular da triagem do TEPT poderia ser a triagem dos pacientes durante as consultas clínicas. Embora não exista nenhuma recomendação formal para o rastreio de TEPT, as clínicas que atendem pacientes com alto risco de TEPT, por exemplo, os Veterans Affairs, implementaram o rastreio nas consultas clínicas. O uso de portais de pacientes pode fornecer outra estratégia promissora para enfrentar as barreiras à triagem de TEPT. No trabalho anterior dos investigadores, foi utilizada uma abordagem de saúde populacional para rastrear e avaliar sintomas de depressão, utilizando o portal do paciente como uma ferramenta para chegar aos pacientes. Os investigadores descobriram que isso resultou numa taxa de rastreio mais elevada e identificou mais pacientes com depressão moderada a grave. Depois de identificar os pacientes com TEPT, o próximo passo necessário é fornecer tratamentos baseados em evidências, como saúde comportamental de cuidados primários integrados (PCBH). A saúde comportamental integrada de atenção primária (PCBH) é um modelo de atenção em que as equipes de saúde comportamental e de atenção primária estão localizadas na clínica de atenção primária e trabalham juntas para abordar os fatores biopsicossociais que estão afetando a saúde do paciente. Descobriu-se que o PCBH é menos estigmatizante para pacientes com TEPT e descobriu-se que modelos de atendimento que são proativos e fornecem gerenciamento de atendimento telefônico aumentam o envolvimento no tratamento do TEPT. Assim, combinar a triagem do TEPT com um modelo PCBH pode ser uma estratégia altamente eficaz para melhorar os resultados do TEPT. Portanto, o objetivo dos investigadores é implementar e avaliar uma nova estratégia para triagem e tratamento de PTSD em um ambiente de atenção primária com alta prevalência de trauma, especificamente no lado sul de Chicago. Em parceria com o Chicago Family Health Center, um FQHC com cinco centros clínicos e PCBH, os investigadores pretendem 1) Implementar uma estratégia de triagem e gerenciamento em nível de sistema para PTSD. Os investigadores implementarão um processo de visita clínica e triagem de saúde da população para PTSD aproveitando o portal do paciente com ligação ao atendimento dentro de um modelo PCBH e 2) Avaliar uma estratégia de triagem e gerenciamento em nível de sistema para PTSD. Com estes objetivos, esta subvenção levará a uma maior compreensão da utilidade e viabilidade do rastreio e gestão de PTSD num FQHC que serve uma população predominantemente racial/étnica com altas taxas de exposição ao trauma. Se comprovadamente eficaz, os investigadores avaliarão este modelo de atendimento em um ensaio multicêntrico de FQHCs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

17000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão de pacientes:

  • Idade ≥18 anos
  • Teve consulta marcada no local do estudo nos últimos 24 meses
  • Não foram rastreados para TEPT nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Nenhuma intervenção PORTAL-PTSD
Padrão de atendimento oferecido a todos os pacientes
Experimental: Intervenção PORTAL-PTSD
As clínicas do Chicago Family Health Center são atribuídas aleatoriamente a qualquer uma das 5 etapas. A intervenção PORTAL-PTSD é implementada após o treinamento da equipe clínica e dos médicos.
Os pacientes serão elegíveis se tiverem mais de 18 anos, tiverem feito uma consulta de atenção primária nos últimos 2 anos e não tiverem sido examinados para TEPT no último ano. O rastreador validado PC-PTSD-5 (Primary Care Post Traumatic Stress Disorder-5) será usado. As clínicas implementarão triagem de saúde populacional e baseada em visitas para pacientes inscritos no portal do paciente que não foram examinados para TEPT no último ano e tiveram uma consulta clínica nos últimos 2 anos. O gerente de atendimento do PCBH ou navegador do paciente fará o acompanhamento dos pacientes a cada 2 semanas para garantir que eles estejam conectados aos cuidados e medir novamente seus sintomas de TEPT. As ligações de acompanhamento continuarão até a remissão dos sintomas, após o que os acompanhamentos ocorrerão trimestralmente durante 6 meses. Os médicos da atenção primária receberão treinamento sobre cuidados informados sobre traumas e gerenciamento de TEPT, e serão pesquisados ​​​​no início do estudo, imediatamente após o treinamento e 6 meses após a intervenção para avaliar as mudanças em seus conhecimentos sobre cuidados informados sobre traumas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de tratamento prescrito para PTSD
Prazo: a cada 6 meses após a intervenção por 2 anos
A taxa de tratamento é medida como a proporção de pacientes com TEPT e tratamento prescrito em relação ao total de pacientes com diagnóstico de TEPT. O recebimento do tratamento é definido pela conclusão dos serviços de PCBH ou pelo menos 3 meses de terapia para TEPT para pacientes que optam por não receber serviços de PCBH.
a cada 6 meses após a intervenção por 2 anos
Gravidade dos sintomas de TEPT
Prazo: a cada 6 meses após a intervenção durante 2 anos
Melhora relatada pelo paciente na gravidade dos sintomas de TEPT, conforme medido pela Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL) de 20 itens.
a cada 6 meses após a intervenção durante 2 anos
Taxas de triagem de PTSD
Prazo: a cada 6 meses após a intervenção por 2 anos
Número e proporção de pacientes que foram triados para TEPT, conforme determinado pelo rastreador validado de Transtorno de Estresse Pós-Traumático de Cuidados Primários (PC-PTSD-5).
a cada 6 meses após a intervenção por 2 anos
Taxas de diagnóstico de PTSD
Prazo: a cada 6 meses após a intervenção por 2 anos
Número e proporção de pacientes com triagem positiva para TEPT, conforme determinado pelo rastreador validado de Transtorno de Estresse Pós-Traumático de Cuidados Primários (PC-PTSD-5).
a cada 6 meses após a intervenção por 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

14 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB23-1759
  • 5P50MD017349-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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