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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06479447
Rapports sur les résultats des patients pour des évaluations opportunes de la vie avec un trouble de stress post-traumatique (PORTAL-PTSD)
6 novembre 2025 mis à jour par: University of Chicago
Cette étude vise à mettre en œuvre et à évaluer une approche plus rapide du diagnostic et de la gestion du SSPT, intitulée Rapport sur les résultats des patients pour des évaluations en temps opportun de la vie avec un trouble de stress post-traumatique (PORTAL-PTSD) dans un établissement de soins primaires avec une forte prévalence de traumatismes, en particulier le côté sud de Chicago, en partenariat avec le Chicago Family Health Center.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le stress traumatique et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) sont très répandus et entraînent une augmentation des maladies psychiatriques et cardiovasculaires.
Les personnes appartenant à des minorités raciales et ethniques résidant dans des environnements socioculturels enracinés dans la violence communautaire ou victimes d'agressions courent un risque particulièrement élevé de souffrir de SSPT.
Cependant, de nombreuses personnes atteintes du SSPT ne sont ni diagnostiquées ni traitées.
Les pratiques actuelles d'identification du SSPT sont sujettes à des biais, car le diagnostic dépend d'une discussion initiée par le clinicien ou le patient sur les symptômes liés au traumatisme, et la stigmatisation, les connaissances, le temps et l'accès aux ressources sont souvent des obstacles à ces discussions.
Des solutions au niveau du système sont nécessaires pour améliorer le diagnostic et le traitement du SSPT.
Les protocoles de dépistage systématique peuvent aider à lutter contre les préjugés quant aux personnes dépistées.
La clé de voûte du dépistage du SSPT pourrait être de dépister les patients lors de leurs visites à la clinique.
Bien qu'il n'existe aucune recommandation formelle concernant le dépistage du SSPT, les cliniques qui servent des patients présentant un risque élevé de SSPT, par exemple le ministère des Anciens Combattants, ont mis en œuvre le dépistage lors des visites à la clinique.
L’utilisation de portails patients peut constituer une autre stratégie prometteuse pour surmonter les obstacles au dépistage du SSPT.
Dans les travaux antérieurs des enquêteurs, une approche de santé de la population a été utilisée pour dépister et évaluer les symptômes de la dépression, en utilisant le portail patient comme outil pour atteindre les patients.
Les enquêteurs ont constaté que cela entraînait un taux de dépistage plus élevé et identifiait davantage de patients souffrant de dépression modérée à sévère.
Après avoir identifié les patients atteints du SSPT, la prochaine étape nécessaire consiste à fournir des traitements fondés sur des preuves, comme la santé comportementale intégrée en soins primaires (PCBH).
Les soins primaires intégrés et la santé comportementale (PCBH) sont un modèle de soins dans lequel les équipes de santé comportementale et de soins primaires sont regroupées avec la clinique de soins primaires et travaillent ensemble pour aborder les facteurs biopsychosociaux qui affectent la santé d'un patient.
Il a été constaté que le PCBH est moins stigmatisant pour les patients atteints du SSPT et que les modèles de soins proactifs et assurant une gestion des soins par téléphone augmentent l'engagement dans le traitement du SSPT.
Ainsi, coupler le dépistage du SSPT avec un modèle PCBH peut être une stratégie très efficace pour améliorer les résultats du SSPT.
Par conséquent, l'objectif des enquêteurs est de mettre en œuvre et d'évaluer une nouvelle stratégie de dépistage et de gestion du SSPT dans un établissement de soins primaires avec une forte prévalence de traumatismes, en particulier le côté sud de Chicago.
En partenariat avec le Chicago Family Health Center, un FQHC avec cinq sites cliniques et le PCBH, les enquêteurs visent à 1) Mettre en œuvre une stratégie de dépistage et de prise en charge au niveau du système pour le SSPT.
Les enquêteurs mettront en œuvre un processus de visite à la clinique et de dépistage de la santé de la population pour le SSPT en tirant parti du portail patient avec lien avec les soins dans un modèle PCBH et 2) évaluer une stratégie de dépistage et de gestion du SSPT au niveau du système.
Avec ces objectifs, cette subvention mènera à une meilleure compréhension de l'utilité et de la faisabilité du dépistage et de la gestion du SSPT dans un FQHC qui dessert une population majoritairement raciale/ethnique minoritaire avec des taux élevés d'exposition aux traumatismes.
S'il s'avère efficace, les enquêteurs évalueront ce modèle de soins dans un essai multicentrique de FQHC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
17000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ainur Kagarmanova, MS, MA
- Numéro de téléphone: 5742865712
- E-mail: akagarmanova@bsd.uchicago.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erin Staab, MPH
- Numéro de téléphone: 5072619859
- E-mail: estaab@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60629
- Recrutement
- CFHC Chicago Lawn
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Contact:
- Melissa Duplantis, PsyD
- Numéro de téléphone: 773-768-5000
- E-mail: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60617
- Recrutement
- CFHC South Chicago
-
Contact:
- Melissa Duplantis
- Numéro de téléphone: 773-768-5000
- E-mail: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Âge ≥18 ans
- A eu un rendez-vous sur le site d'étude au cours des 24 derniers mois
- N'ont pas fait l'objet d'un test de dépistage du SSPT au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention PORTAL-PTSD
Norme de soins offerte à tous les patients
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Expérimental: Intervention PORTAIL-PTSD
Les cliniques du Chicago Family Health Center sont assignées au hasard à l'une des 5 étapes.
L'intervention PORTAL-PTSD est mise en œuvre une fois que le personnel de la clinique et les cliniciens ont été formés.
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Les patients seront éligibles s'ils ont 18 ans et plus, ont eu une visite de soins primaires au cours des 2 dernières années et n'ont pas été dépistés pour le SSPT au cours de la dernière année.
Le dépisteur validé PC-PTSD-5 (Primary Care Post Traumatic Stress Disorder-5) sera utilisé.
Les cliniques mettront en œuvre un dépistage basé sur les visites et sur la santé de la population pour les patients inscrits dans le portail des patients qui n'ont pas été dépistés pour le SSPT au cours de la dernière année et ont eu un rendez-vous à la clinique au cours des 2 dernières années.
Le responsable des soins du PCBH ou l'intervenant-pivot effectuera un suivi auprès des patients toutes les 2 semaines pour s'assurer qu'ils ont été connectés aux soins et réévaluer leurs symptômes de SSPT.
Les appels de suivi se poursuivront jusqu'à la rémission des symptômes, après quoi des suivis auront lieu tous les trimestres pendant 6 mois.
Les cliniciens de soins primaires recevront une formation sur les soins tenant compte des traumatismes et la gestion du SSPT, et seront interrogés au départ, immédiatement après la formation et 6 mois après l'intervention pour évaluer les changements dans leurs connaissances des soins tenant compte des traumatismes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de traitement prescrit pour le SSPT
Délai: tous les 6 mois après l'intervention pendant 2 ans
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Le taux de traitement est mesuré comme la proportion de patients atteints de SSPT et de traitement prescrit par rapport au nombre total de patients diagnostiqués avec le SSPT.
La réception du traitement est définie par l'achèvement des services du PCBH ou par au moins 3 mois de traitement pour le SSPT pour les patients qui choisissent de ne pas recevoir les services du PCBH.
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tous les 6 mois après l'intervention pendant 2 ans
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Gravité des symptômes du SSPT
Délai: tous les 6 mois après l'intervention pendant 2 ans
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Amélioration rapportée par les patients de la gravité des symptômes du SSPT, mesurée par la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL) en 20 éléments.
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tous les 6 mois après l'intervention pendant 2 ans
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Taux de dépistage du SSPT
Délai: tous les 6 mois après l'intervention pendant 2 ans
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Nombre et proportion de patients qui ont été dépistés pour le SSPT, tels que déterminés par le filtre validé du trouble de stress post-traumatique en soins primaires (PC-PTSD-5).
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tous les 6 mois après l'intervention pendant 2 ans
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Taux de diagnostics de SSPT
Délai: tous les 6 mois après l'intervention pendant 2 ans
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Nombre et proportion de patients dont le dépistage du SSPT est positif, tel que déterminé par le test validé de dépistage du trouble de stress post-traumatique en soins primaires (PC-PTSD-5).
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tous les 6 mois après l'intervention pendant 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kubzansky LD, Koenen KC, Spiro A 3rd, Vokonas PS, Sparrow D. Prospective study of posttraumatic stress disorder symptoms and coronary heart disease in the Normative Aging Study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):109-16. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.109.
- Mensah GA, Collins PY. Understanding mental health for the prevention and control of cardiovascular diseases. Glob Heart. 2015 Sep;10(3):221-4. doi: 10.1016/j.gheart.2015.08.003.
- Druss BG, Zhao L, Von Esenwein S, Morrato EH, Marcus SC. Understanding excess mortality in persons with mental illness: 17-year follow up of a nationally representative US survey. Med Care. 2011 Jun;49(6):599-604. doi: 10.1097/MLR.0b013e31820bf86e.
- Beristianos MH, Yaffe K, Cohen B, Byers AL. PTSD and Risk of Incident Cardiovascular Disease in Aging Veterans. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;24(3):192-200. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.003. Epub 2014 Dec 9.
- O'Donnell CJ, Schwartz Longacre L, Cohen BE, Fayad ZA, Gillespie CF, Liberzon I, Pathak GA, Polimanti R, Risbrough V, Ursano RJ, Vander Heide RS, Yancy CW, Vaccarino V, Sopko G, Stein MB. Posttraumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease: State of the Science, Knowledge Gaps, and Research Opportunities. JAMA Cardiol. 2021 Oct 1;6(10):1207-1216. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2530.
- Liu MY, Li N, Li WA, Khan H. Association between psychosocial stress and hypertension: a systematic review and meta-analysis. Neurol Res. 2017 Jun;39(6):573-580. doi: 10.1080/01616412.2017.1317904. Epub 2017 Apr 17.
- Wirtz PH, von Kanel R. Psychological Stress, Inflammation, and Coronary Heart Disease. Curr Cardiol Rep. 2017 Sep 20;19(11):111. doi: 10.1007/s11886-017-0919-x.
- Hackett RA, Steptoe A. Type 2 diabetes mellitus and psychological stress - a modifiable risk factor. Nat Rev Endocrinol. 2017 Sep;13(9):547-560. doi: 10.1038/nrendo.2017.64. Epub 2017 Jun 30.
- Coughlin SS. Post-traumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease. Open Cardiovasc Med J. 2011;5:164-70. doi: 10.2174/1874192401105010164. Epub 2011 Jul 11.
- Schein J, Houle C, Urganus A, Cloutier M, Patterson-Lomba O, Wang Y, King S, Levinson W, Guerin A, Lefebvre P, Davis LL. Prevalence of post-traumatic stress disorder in the United States: a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Dec;37(12):2151-2161. doi: 10.1080/03007995.2021.1978417. Epub 2021 Sep 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
14 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
28 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB23-1759
- 5P50MD017349-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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