- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06479447
Berichterstattung über Patientenergebnisse zur zeitnahen Beurteilung des Lebens mit posttraumatischer Belastungsstörung (PORTAL-PTSD)
6. November 2025 aktualisiert von: University of Chicago
Diese Studie zielt darauf ab, einen zeitgemäßeren Ansatz zur PTSD-Diagnose und -Behandlung mit dem Titel „Patient Outcome Reporting for Timely Assessments of Life with Post-Traumatic Stress Disorder (PORTAL-PTSD)“ in einer primärmedizinischen Umgebung mit einer hohen Prävalenz von Traumata zu implementieren und zu evaluieren der Südseite von Chicago, in Zusammenarbeit mit dem Chicago Family Health Center.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Traumatischer Stress und posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) sind weit verbreitet und führen zu einer Zunahme psychiatrischer und kardiovaskulärer Erkrankungen.
Menschen, die ethnischen Minderheiten angehören und in einem soziokulturellen Umfeld leben, in dem Gewalt in der Gemeinschaft herrscht oder Übergriffe erlebt werden, sind einem besonders hohen Risiko einer PTSD ausgesetzt.
Allerdings werden viele Menschen mit einer posttraumatischen Belastungsstörung weder diagnostiziert noch behandelt.
Aktuelle Praktiken zur Identifizierung von PTSD unterliegen Voreingenommenheit, da die Diagnose von einer vom Arzt oder Patienten initiierten Diskussion traumabedingter Symptome abhängt und Stigmatisierung, Wissen, Zeit und Zugang zu Ressourcen häufig Hindernisse für diese Diskussionen darstellen.
Um die Diagnose und Behandlung von PTSD zu verbessern, sind Lösungen auf Systemebene erforderlich.
Systematische Screening-Protokolle können dazu beitragen, Voreingenommenheit bei der Auswahl der untersuchten Personen zu beseitigen.
Ein Grundstein für das Screening auf PTSD könnte das Screening von Patienten bei Klinikbesuchen sein.
Zwar gibt es keine formelle Empfehlung für ein PTBS-Screening, doch Kliniken, die Patienten mit einem hohen Risiko für PTSD betreuen, beispielsweise die Veterans Affairs, haben ein Screening bei Klinikbesuchen eingeführt.
Die Nutzung von Patientenportalen könnte eine weitere vielversprechende Strategie zur Beseitigung von Hindernissen beim PTBS-Screening darstellen.
In der früheren Arbeit der Forscher wurde ein bevölkerungsgesundheitlicher Ansatz verwendet, um Depressionssymptome zu untersuchen und zu bewerten, wobei das Patientenportal als Instrument zur Kontaktaufnahme mit Patienten eingesetzt wurde.
Die Forscher stellten fest, dass dies zu einer höheren Screening-Rate führte und mehr Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Depression identifizierte.
Nach der Identifizierung von Patienten mit PTSD besteht der nächste notwendige Schritt in der Bereitstellung evidenzbasierter Behandlungen, wie etwa der integrierten Verhaltensgesundheit in der Primärversorgung (PCBH).
Integrierte Primärversorgung und Verhaltensgesundheit (PCBH) ist ein Versorgungsmodell, bei dem die Teams für Verhaltensgesundheit und Primärversorgung mit der Klinik für Primärversorgung zusammenarbeiten und zusammenarbeiten, um die biopsychosozialen Faktoren anzugehen, die sich auf die Gesundheit eines Patienten auswirken.
Es wurde festgestellt, dass PCBH für Patienten mit PTBS weniger stigmatisierend ist und dass Pflegemodelle, die proaktiv sind und ein telefonisches Pflegemanagement ermöglichen, das Behandlungsengagement bei PTBS erhöhen.
Daher kann die Kopplung des Screenings auf PTBS mit einem PCBH-Modell eine äußerst wirksame Strategie zur Verbesserung der PTBS-Ergebnisse sein.
Daher besteht das Ziel der Forscher darin, eine neuartige Strategie für das Screening und die Behandlung von PTBS in einer Grundversorgung umzusetzen und zu evaluieren Umgebung mit hoher Traumaprävalenz, insbesondere auf der Südseite von Chicago.
In Zusammenarbeit mit dem Chicago Family Health Center, einem FQHC mit fünf klinischen Standorten und PCBH, wollen die Forscher 1) eine Screening- und Managementstrategie auf Systemebene für PTBS implementieren.
Die Ermittler werden einen Prozess des Klinikbesuchs und des Screenings der Bevölkerungsgesundheit auf PTBS implementieren, indem sie das Patientenportal mit Verknüpfung zur Pflege innerhalb eines PCBH-Modells nutzen und 2) eine Screening- und Managementstrategie auf Systemebene für PTSD evaluieren.
Mit diesen Zielen wird dieser Zuschuss zu einem besseren Verständnis des Nutzens und der Durchführbarkeit des Screenings und der Behandlung von PTBS in einem FQHC führen, das eine vorwiegend rassische/ethnische Minderheitenbevölkerung mit hoher Traumaexpositionsrate betreut.
Wenn es sich als wirksam erweist, werden die Forscher dieses Pflegemodell in einer multizentrischen Studie mit FQHCs evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
17000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ainur Kagarmanova, MS, MA
- Telefonnummer: 5742865712
- E-Mail: akagarmanova@bsd.uchicago.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erin Staab, MPH
- Telefonnummer: 5072619859
- E-Mail: estaab@bsd.uchicago.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60629
- Rekrutierung
- CFHC Chicago Lawn
-
Kontakt:
- Melissa Duplantis, PsyD
- Telefonnummer: 773-768-5000
- E-Mail: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60617
- Rekrutierung
- CFHC South Chicago
-
Kontakt:
- Melissa Duplantis
- Telefonnummer: 773-768-5000
- E-Mail: mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Kriterien für die Patienteneinbeziehung:
- Alter ≥18 Jahre
- Hatte in den letzten 24 Monaten einen Termin am Studienort
- Wurden in den letzten 12 Monaten nicht auf PTBS untersucht
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Keine PORTAL-PTBS-Intervention
Standardversorgung für alle Patienten
|
|
|
Experimental: PORTAL-PTBS-Intervention
Die Kliniken des Chicago Family Health Center werden nach dem Zufallsprinzip einem der fünf Schritte zugewiesen.
Die PORTAL-PTBS-Intervention wird nach Schulung des Klinikpersonals und der Ärzte durchgeführt.
|
Anspruchsberechtigt sind Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind, in den letzten zwei Jahren einen Besuch in der Hausarztpraxis hatten und im letzten Jahr nicht auf PTBS untersucht wurden.
Es wird der validierte PC-PTSD-5-Screener (Primary Care Post Traumatic Stress Disorder-5) verwendet.
Kliniken werden besuchsbasierte und bevölkerungsbezogene Gesundheitsuntersuchungen für Patienten durchführen, die im Patientenportal registriert sind und im letzten Jahr nicht auf PTBS untersucht wurden und in den letzten zwei Jahren einen Kliniktermin hatten.
Der PCBH-Pflegemanager oder Patientennavigator wird die Patienten alle zwei Wochen nachfragen, um sicherzustellen, dass sie mit der Pflege verbunden sind, und ihre PTSD-Symptome erneut messen.
Die Nachuntersuchungen werden bis zum Abklingen der Symptome fortgesetzt. Danach finden 6 Monate lang vierteljährlich Nachuntersuchungen statt.
Hausärzte erhalten Schulungen zu traumainformierter Pflege und PTSD-Management und werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Schulung und 6 Monate nach der Intervention befragt, um Änderungen in ihrem Wissen über traumainformierte Pflege zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTBS verordnete Behandlungsraten
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
|
Die Behandlungsrate wird als Anteil der Patienten mit PTSD und der verschriebenen Behandlung an der Gesamtzahl der mit PTSD diagnostizierten Patienten gemessen.
Der Erhalt einer Behandlung wird durch den Abschluss der PCBH-Leistungen oder eine mindestens dreimonatige Therapie gegen PTBS bei Patienten, die sich dafür entscheiden, keine PCBH-Leistungen zu erhalten, definiert.
|
alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
|
|
Schweregrad der PTBS-Symptome
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
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Vom Patienten berichtete Verbesserung der Schwere der PTSD-Symptome, gemessen anhand der 20-Punkte-Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL).
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alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
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PTSD-Screening-Raten
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
|
Anzahl und Anteil der Patienten, die auf PTBS untersucht wurden, ermittelt mit dem validierten Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder Screener (PC-PTSD-5).
|
alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
|
|
PTBS-Diagnoseraten
Zeitfenster: alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
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Anzahl und Anteil der Patienten, die positiv auf PTSD getestet wurden, wie durch den validierten Screener für posttraumatische Belastungsstörungen in der Primärversorgung (PC-PTSD-5) bestimmt.
|
alle 6 Monate nach der Intervention für 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kubzansky LD, Koenen KC, Spiro A 3rd, Vokonas PS, Sparrow D. Prospective study of posttraumatic stress disorder symptoms and coronary heart disease in the Normative Aging Study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jan;64(1):109-16. doi: 10.1001/archpsyc.64.1.109.
- Mensah GA, Collins PY. Understanding mental health for the prevention and control of cardiovascular diseases. Glob Heart. 2015 Sep;10(3):221-4. doi: 10.1016/j.gheart.2015.08.003.
- Druss BG, Zhao L, Von Esenwein S, Morrato EH, Marcus SC. Understanding excess mortality in persons with mental illness: 17-year follow up of a nationally representative US survey. Med Care. 2011 Jun;49(6):599-604. doi: 10.1097/MLR.0b013e31820bf86e.
- Beristianos MH, Yaffe K, Cohen B, Byers AL. PTSD and Risk of Incident Cardiovascular Disease in Aging Veterans. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;24(3):192-200. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.003. Epub 2014 Dec 9.
- O'Donnell CJ, Schwartz Longacre L, Cohen BE, Fayad ZA, Gillespie CF, Liberzon I, Pathak GA, Polimanti R, Risbrough V, Ursano RJ, Vander Heide RS, Yancy CW, Vaccarino V, Sopko G, Stein MB. Posttraumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease: State of the Science, Knowledge Gaps, and Research Opportunities. JAMA Cardiol. 2021 Oct 1;6(10):1207-1216. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2530.
- Liu MY, Li N, Li WA, Khan H. Association between psychosocial stress and hypertension: a systematic review and meta-analysis. Neurol Res. 2017 Jun;39(6):573-580. doi: 10.1080/01616412.2017.1317904. Epub 2017 Apr 17.
- Wirtz PH, von Kanel R. Psychological Stress, Inflammation, and Coronary Heart Disease. Curr Cardiol Rep. 2017 Sep 20;19(11):111. doi: 10.1007/s11886-017-0919-x.
- Hackett RA, Steptoe A. Type 2 diabetes mellitus and psychological stress - a modifiable risk factor. Nat Rev Endocrinol. 2017 Sep;13(9):547-560. doi: 10.1038/nrendo.2017.64. Epub 2017 Jun 30.
- Coughlin SS. Post-traumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease. Open Cardiovasc Med J. 2011;5:164-70. doi: 10.2174/1874192401105010164. Epub 2011 Jul 11.
- Schein J, Houle C, Urganus A, Cloutier M, Patterson-Lomba O, Wang Y, King S, Levinson W, Guerin A, Lefebvre P, Davis LL. Prevalence of post-traumatic stress disorder in the United States: a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Dec;37(12):2151-2161. doi: 10.1080/03007995.2021.1978417. Epub 2021 Sep 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
14. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB23-1759
- 5P50MD017349-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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