Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlášení výsledků pacientů pro včasné hodnocení života s posttraumatickou stresovou poruchou (PORTAL-PTSD)

6. listopadu 2025 aktualizováno: University of Chicago
Tato studie si klade za cíl implementovat a vyhodnotit včasnější přístup k diagnostice a léčbě PTSD s názvem Pacientské hlášení výsledků pro včasné hodnocení života s posttraumatickou stresovou poruchou (PORTAL-PTSD) v prostředí primární péče s vysokou prevalencí traumatu, konkrétně South Side of Chicago, ve spolupráci s Chicago Family Health Center.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Traumatický stres a posttraumatická stresová porucha (PTSD) jsou vysoce rozšířené a vedou k nárůstu psychiatrických a kardiovaskulárních onemocnění. Lidé z rasových a etnických menšin, kteří žijí v sociokulturním prostředí zakořeněném v komunitním násilí nebo zažívají útoky, jsou vystaveni obzvláště vysokému riziku PTSD. Mnoho lidí s PTSD však není diagnostikováno ani léčeno. Současné postupy identifikace PTSD podléhají zkreslení, protože diagnóza závisí na diskuzi o symptomech souvisejících s traumatem iniciované lékařem nebo pacientem a stigma, znalosti, čas a přístup ke zdrojům jsou často překážkou těchto diskusí. Ke zvýšení diagnostiky a léčby PTSD jsou zapotřebí řešení na systémové úrovni. Systematické screeningové protokoly mohou pomoci řešit zkreslení v tom, kdo je screenován. Základním kamenem screeningu PTSD by mohl být screening pacientů, když jsou na návštěvách kliniky. I když neexistuje žádné formální doporučení pro screening PTSD, kliniky, které slouží pacientům s vysokým rizikem PTSD, například Veterans Affairs, zavedly screening při návštěvách klinik. Použití portálů pro pacienty může poskytnout další slibnou strategii k odstranění překážek screeningu PTSD. V předchozí práci vyšetřovatelů byl ke screeningu a hodnocení příznaků deprese použit přístup zaměřený na zdraví populace, přičemž portál pro pacienty byl použit jako nástroj k oslovení pacientů. Vyšetřovatelé zjistili, že to vedlo k vyšší míře screeningu a identifikovalo více pacientů se středně těžkou depresí. Po identifikaci pacientů s PTSD je dalším nezbytným krokem poskytnutí léčby založené na důkazech, jako je integrovaná primární péče behaviorální zdraví (PCBH). Integrovaná primární péče-behaviorální zdraví (PCBH) je model péče, ve kterém týmy behaviorálního zdraví a primární péče spolupracují s klinikou primární péče a spolupracují na řešení biopsychosociálních faktorů, které ovlivňují zdraví pacienta. Bylo zjištěno, že PCBH je méně stigmatizující pro pacienty s PTSD a bylo zjištěno, že modely péče, které jsou proaktivní a poskytují řízení telefonické péče, zvyšují zapojení do léčby PTSD. Spojení screeningu PTSD s modelem PCBH tedy může být vysoce účinnou strategií ke zlepšení výsledků PTSD. Cílem výzkumníků je proto implementovat a vyhodnotit novou strategii pro screening a léčbu PTSD v prostředí primární péče s vysokou prevalencí traumatu, konkrétně v South Side of Chicago. Ve spolupráci s Chicago Family Health Center, FQHC s pěti klinickými pracovišti a PCBH, se výzkumníci zaměřují na 1) Zavedení screeningu a strategie managementu PTSD na systémové úrovni. Vyšetřovatelé zavedou proces návštěvy kliniky a screeningu zdravotního stavu populace na PTSD s využitím portálu pro pacienty s propojením s péčí v rámci modelu PCBH a 2) Vyhodnotí screening a strategii řízení PTSD na systémové úrovni. S těmito cíli povede tento grant k lepšímu pochopení užitečnosti a proveditelnosti screeningu a zvládání PTSD v FQHC, které slouží převážně rasově/etnické menšinové populaci s vysokou mírou vystavení traumatu. Pokud se ukáže, že je účinný, vyšetřovatelé vyhodnotí tento model péče v multicentrické studii FQHC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

17000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Věk ≥18 let
  • Měl schůzku v místě studie v posledních 24 měsících
  • Nebyli vyšetřeni na PTSD v posledních 12 měsících

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah PORTAL-PTSD
Standardní péče nabízená všem pacientům
Experimentální: PORTAL-PTSD Intervence
Kliniky Chicago Family Health Center jsou náhodně přiděleny do kteréhokoli z 5 kroků. Intervence PORTAL-PTSD se provádí poté, co byl personál kliniky a lékaři vyškoleni.
Pacienti budou způsobilí, pokud jsou starší 18 let, v posledních 2 letech měli návštěvu primární péče a v posledním roce nebyli vyšetřeni na PTSD. Bude použit validovaný screener PC-PTSD-5 (Primary Care Posttraumatic Stress Disorder-5). Kliniky zavedou screening na základě návštěv a populační zdravotní screening u pacientů zapsaných na pacientském portálu, kteří nebyli v posledním roce vyšetřeni na PTSD a byli v posledních 2 letech objednáni na kliniku. Manažer péče PCBH nebo navigátor pacientů bude sledovat pacienty každé 2 týdny, aby se ujistil, že jsou připojeni k péči, a znovu změří jejich příznaky PTSD. Následné kontroly budou pokračovat až do remise příznaků, poté budou následovat čtvrtletně po dobu 6 měsíců. Klinici primární péče absolvují školení o péči informované o traumatu a managementu posttraumatické stresové poruchy a budou vyšetřeni na začátku, bezprostředně po školení a 6 měsíců po intervenci, aby se vyhodnotily změny v jejich znalostech o péči informované o traumatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTSD předepsané sazby léčby
Časové okno: každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
Míra léčby se měří jako podíl pacientů s PTSD a předepsané léčby z celkového počtu pacientů s diagnózou PTSD. Příjem léčby je definován dokončením služeb PCBH nebo alespoň 3měsíční terapie PTSD u pacientů, kteří se rozhodnou neobdržet služby PCBH.
každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
Závažnost příznaků PTSD
Časové okno: každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
Pacientem hlášené zlepšení závažnosti příznaků PTSD měřené 20-položkovým kontrolním seznamem pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL).
každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
Míra screeningu PTSD
Časové okno: každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
Počet a podíl pacientů, kteří byli vyšetřeni na PTSD, jak bylo stanoveno validovaným screenerem posttraumatické stresové poruchy v primární péči (PC-PTSD-5).
každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
PTSD diagnostikuje míru
Časové okno: každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let
Počet a podíl pacientů s pozitivním screeningem na PTSD, jak bylo stanoveno validovaným screenerem posttraumatické stresové poruchy v primární péči (PC-PTSD-5).
každých 6 měsíců po intervenci po dobu 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neda Laiteerapong, MD, MS, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB23-1759
  • 5P50MD017349-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na PORTÁL-PTSD

Předplatit