及时评估创伤后应激障碍患者生活的患者结果报告 (PORTAL-PTSD)
2025年11月6日 更新者：University of Chicago
本研究旨在实施和评估一种更及时的 PTSD 诊断和管理方法，名为“创伤后应激障碍患者及时评估生活的患者结果报告”(PORTAL-PTSD)，在创伤发生率较高的初级保健环境中进行，特别是芝加哥南区，与芝加哥家庭健康中心合作。
研究概览
详细说明
创伤性应激和创伤后应激障碍（PTSD）非常普遍，会导致精神疾病和心血管疾病的增加。
居住在社区暴力或遭受攻击的社会文化环境中的少数种族和族裔人士患创伤后应激障碍的风险尤其高。
然而，许多患有创伤后应激障碍的人没有得到诊断或治疗。
目前识别 PTSD 的做法存在偏见，因为诊断取决于临床医生或患者发起的对创伤相关症状的讨论，而耻辱、知识、时间和资源获取往往是这些讨论的障碍。
需要系统级解决方案来增加 PTSD 的诊断和治疗。
系统的筛查方案可以帮助解决筛查对象的偏见。
筛查 PTSD 的一个关键可能是在患者就诊时进行筛查。
虽然没有针对 PTSD 筛查的正式建议，但为 PTSD 高风险患者提供服务的诊所（例如退伍军人事务部）已经在诊所就诊时实施了筛查。
使用患者门户可能会提供另一种有前景的策略来解决 PTSD 筛查的障碍。
在研究人员之前的工作中，采用人口健康方法来筛查和评估抑郁症状，并利用患者门户作为接触患者的工具。
研究人员发现，这提高了筛查率，并发现了更多中重度抑郁症患者。
在确定患有 PTSD 患者后，下一个必要步骤是提供循证治疗，例如综合初级保健行为健康 (PCBH)。
综合初级保健-行为健康（PCBH）是一种护理模式，其中行为健康和初级保健团队与初级保健诊所合作，共同解决影响患者健康的生物心理社会因素。
研究发现，PCBH 对 PTSD 患者的侮辱性较小，并且主动提供电话护理管理的护理模式被发现可以提高 PTSD 的治疗参与度。
因此，将 PTSD 筛查与 PCBH 模型相结合可能是改善 PTSD 结果的高效策略。
因此，研究人员的目标是在创伤高发的初级保健机构（特别是芝加哥南区）实施和评估一种筛查和管理 PTSD 的新策略。
研究人员与芝加哥家庭健康中心（一家拥有五个临床中心的 FQHC 和 PCBH）合作，旨在 1) 实施针对 PTSD 的系统级筛查和管理策略。
研究人员将利用患者门户与 PCBH 模型中的护理链接来实施针对 PTSD 的诊所就诊和人群健康筛查流程，以及 2) 评估针对 PTSD 的系统级筛查和管理策略。
出于这些目标，这笔赠款将加深人们对 FQHC 筛查和管理 PTSD 的实用性和可行性的了解，该 FQHC 服务的主要是创伤暴露率较高的种族/族裔少数群体。
如果证明有效，研究人员将在 FQHC 的多中心试验中评估这种护理模式。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
17000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ainur Kagarmanova, MS, MA
- 电话号码：5742865712
- 邮箱：akagarmanova@bsd.uchicago.edu
研究联系人备份
- 姓名：Erin Staab, MPH
- 电话号码：5072619859
- 邮箱：estaab@bsd.uchicago.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60629
- 招聘中
- CFHC Chicago Lawn
-
接触：
- Melissa Duplantis, PsyD
- 电话号码：773-768-5000
- 邮箱：mduplantis@chicagofamilyhealth.org
-
Chicago、Illinois、美国、60617
- 招聘中
- CFHC South Chicago
-
接触：
- Melissa Duplantis
- 电话号码：773-768-5000
- 邮箱：mduplantis@chicagofamilyhealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
患者纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 过去 24 个月内曾在研究地点预约过
- 过去 12 个月内未接受 PTSD 筛查
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无 PORTAL-PTSD 干预
为所有患者提供标准护理
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实验性的：门户网站-PTSD干预
芝加哥家庭健康中心诊所被随机分配到 5 个步骤中的任何一个。
PORTAL-PTSD 干预是在诊所工作人员和临床医生接受培训后实施的。
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如果患者年满 18 岁、在过去 2 年内接受过初级保健且在过去一年未接受过 PTSD 筛查，则符合资格。
将使用经过验证的 PC-PTSD-5（初级护理创伤后应激障碍 5）筛查仪。
诊所将对在患者门户中登记、去年未接受过 PTSD 筛查、且在过去 2 年内曾有过诊所预约的患者实施基于就诊的群体健康筛查。
PCBH 护理经理或患者导航员将每两周对患者进行一次随访，以确保他们已获得护理并重新测量他们的 PTSD 症状。
随访电话将持续进行，直至症状缓解，之后每季度进行一次随访，持续 6 个月。
初级保健临床医生将接受关于创伤知情护理和 PTSD 管理的培训，并将在基线、培训后立即和干预后 6 个月进行调查，以评估他们对创伤知情护理知识的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD 规定治疗率
大体时间：干预后每 6 个月进行一次，持续 2 年
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治疗率以患有 PTSD 并接受治疗的患者占诊断为 PTSD 的患者总数的比例来衡量。
接受治疗的定义是完成 PCBH 服务或选择不接受 PCBH 服务的患者接受至少 3 个月的 PTSD 治疗。
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干预后每 6 个月进行一次，持续 2 年
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创伤后应激障碍症状的严重程度
大体时间：干预后每 6 个月进行一次，持续 2 年
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根据 20 项创伤后应激障碍检查表 (PCL) 测量，患者报告的 PTSD 症状严重程度有所改善。
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干预后每 6 个月进行一次，持续 2 年
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创伤后应激障碍 (PTSD) 筛查率
大体时间：干预后每 6 个月进行一次，持续 2 年
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根据经过验证的初级保健创伤后应激障碍筛查仪 (PC-PTSD-5) 确定的接受 PTSD 筛查的患者数量和比例。
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干预后每 6 个月进行一次，持续 2 年
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PTSD 诊断率
大体时间：干预后每 6 个月进行一次，持续 2 年
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根据经过验证的初级保健创伤后应激障碍筛查仪 (PC-PTSD-5) 确定的 PTSD 筛查呈阳性的患者数量和比例。
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干预后每 6 个月进行一次，持续 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Neda Laiteerapong, MD, MS、University of Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Druss BG, Zhao L, Von Esenwein S, Morrato EH, Marcus SC. Understanding excess mortality in persons with mental illness: 17-year follow up of a nationally representative US survey. Med Care. 2011 Jun;49(6):599-604. doi: 10.1097/MLR.0b013e31820bf86e.
- Beristianos MH, Yaffe K, Cohen B, Byers AL. PTSD and Risk of Incident Cardiovascular Disease in Aging Veterans. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Mar;24(3):192-200. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.003. Epub 2014 Dec 9.
- O'Donnell CJ, Schwartz Longacre L, Cohen BE, Fayad ZA, Gillespie CF, Liberzon I, Pathak GA, Polimanti R, Risbrough V, Ursano RJ, Vander Heide RS, Yancy CW, Vaccarino V, Sopko G, Stein MB. Posttraumatic Stress Disorder and Cardiovascular Disease: State of the Science, Knowledge Gaps, and Research Opportunities. JAMA Cardiol. 2021 Oct 1;6(10):1207-1216. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2530.
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- Wirtz PH, von Kanel R. Psychological Stress, Inflammation, and Coronary Heart Disease. Curr Cardiol Rep. 2017 Sep 20;19(11):111. doi: 10.1007/s11886-017-0919-x.
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- Schein J, Houle C, Urganus A, Cloutier M, Patterson-Lomba O, Wang Y, King S, Levinson W, Guerin A, Lefebvre P, Davis LL. Prevalence of post-traumatic stress disorder in the United States: a systematic literature review. Curr Med Res Opin. 2021 Dec;37(12):2151-2161. doi: 10.1080/03007995.2021.1978417. Epub 2021 Sep 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (估计的)
2026年7月14日
研究完成 (估计的)
2026年7月14日
研究注册日期
首次提交
2024年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月6日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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