より安全な保管 より安全な家庭 入院患者の小児致死手段のカウンセリング パイロット試験
より安全なストレージをより安全な家に: 入院患者の行動健康人口における安全なストレージ デバイスの使用を調査する
銃器による負傷は、アメリカの若者の主な死因となっています。 驚くべきことに、若者の間で銃による自殺が他のグループよりも急速に増加している。 致死的とは、カウンセリングが標準治療であるにもかかわらず、小児科医がその重要性を認識しているにもかかわらず、まれに発生することを意味します。 時間の不足、話題の不快さ、家族向けのリソースの不足などが、カウンセリングの障壁となっているとよく報告されています。 これらの要因に対処することで、安全な保管場所を増やし、青少年の銃による怪我を減らすという最終目標に向けてカウンセリングを改善することができます。
精神科病院への入院を待っている間に急性の精神的健康危機に陥って入院した子供たちは、自殺のリスクがより高い集団です。 私たちは、最初のスクリーニングで銃器の所有を示した問題行動患者の家族に、安全な保管カウンセリングと保管装置の配布を提供する試験的介入を実施する予定です。 このプロジェクトの目標は、入院患者環境における銃器の安全な保管カウンセリングと機器の提供の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ヴァンダービルトのモンロー カレル ジュニア小児病院 (MCJCHV) の行動医療サービスは、小児および青少年に専門的なケアを提供し、入院患者の精神科治療を待っている間に患者が安全でサポートされていると感じられる環境を提供します。 このチームに入院する患者には、不安、うつ病、精神的苦痛、気分障害または人格障害、その他の多くの精神的健康上の問題を含む、行動的および心理的健康上の問題を抱えた子供や若者が含まれており、致死的手段(鋭利物、薬物、銃器)。 致死的手段への即時アクセスを減らすことで、青少年の致命的な自傷行為のリスクを軽減できる可能性があります。 入院患者の環境では有益である可能性が高いが、入院している子供の親に対する教育的介入の効果を調査した研究は 1 件しか存在しない。
このギャップに対処するために、私たちは、最初のスクリーニングで銃器の所有を示した問題行動患者の家族に、安全な保管カウンセリングとデバイスの配布を提供する試験的介入を実施する予定です。 このプロジェクトの主な目標は、入院患者環境でこれらのツールを提供することの利用法と実現可能性を判断することです。 さらに、参加者の募集と維持の実現可能性、および今後の研究の情報提供に役立つ安全な保管カウンセリングを研究対象者に提供できるかどうかも評価します。
これはシングルアームの観測パイロット研究になります。 参加者は、REDCap を通じて事前アンケートと事後アンケートに回答するよう求められます。 参加者はまず、人口統計に関する質問や、医薬品や銃器の保管に関する現在の行動などを含む、自主的な事前調査に回答します。 その後、現在の証拠に基づいた5分間の傷害予防教育セッション(致死とは、行動上または精神的健康上のニーズを抱えて入院した患者にとって不十分な標準治療であるカウンセリングを意味します)が行われます。 参加者は、教育トレーニングの 1 か月後に、オンラインによる自主追跡調査にも回答します。 REDCap リンクが電子メールで参加者に送信されます。 リマインダーは 1、2、7 日目に送信されます。 参加者には参加に対して報酬が支払われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- MCJCHV 行動保健チームに入院しケアを受けている 0 ~ 18 歳の子供の保護者
- 保護者の年齢 > または = 18 歳
- 電話を受けるための電話アクセス、または研究情報を電子的に受け取るための電子メールへのアクセスを持つ保護者
- 英語またはスペイン語を話す保護者
- ガーディアンは銃器所有者を自称
除外基準:
- 指定年齢以外のお子様の保護者
- ガーディアンは英語でもスペイン語でもない言語を話します
- 電話やメールでの連絡がつかない
- 保護者の年齢が特定の年齢範囲外である
- 事前審査によって決定され、上記のセクションに記載されている資格基準を満たさない保護者/子供
- 入学時に苦痛を感じている保護者または子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:カウンセリング+ロックの提供
行動保健チームに入院し、銃器所有者であると認められる患者の保護者には、致死手段に関するカウンセリングが提供され、選択した安全な保管装置が最大 3 つ提供されます。
|
小児科病院の医学行動健康チームに入院した患者の保護者には、簡単な致死手段教育セッションが提供され、選択した最大 3 つの安全な保管装置 (ロック ボックスまたはケーブル ロック) が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全なストレージデバイスの取り込み
時間枠:1日(初回調査時に査定)
|
少なくとも 1 つの保管デバイス (ケーブル ロックまたはロック ボックス) を使用している対象となる家族の割合。
分子は銃器安全保管装置が提供されたときにそれを受け取る保護者の数として定義され、分母は研究に含まれる家族の数として定義されます。
|
1日(初回調査時に査定)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全なストレージデバイスの使用法
時間枠:一か月
|
3 か月の追跡調査時に、選択したデバイスの使用を自己報告した対象家族の割合。
これは、「銃器をロックするためにデバイスを使用していますか?」というアンケートの質問によって評価されます。 「はい/いいえ」の二分法で回答します。
|
一か月
|
|
フォローアップの可能性
時間枠:一か月
|
介入後 1 か月以内に保護者との追跡調査に回答できるかどうか。電子的または電話で調査をすべて完了した保護者の割合によって測定されます。
|
一か月
|
|
介入の受容性
時間枠:一か月
|
受容性は、介入の受容性を 5 段階リッカート スケール (完全に同意しない-完全に同意) で測定する 4 項目の手段である、受容性介入測定を使用して測定されます。
|
一か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
登録の可能性
時間枠:研究期間中、約1年間
|
参加者登録の実現可能性は、登録者にアプローチした患者保護者の割合によって測定されました。
分子は初回入院時に登録されている保護者の数となります。
分母はアプローチされた保護者の総数になります。
|
研究期間中、約1年間
|
|
安全な銃器保管庫
時間枠:一か月
|
「あなたの知る限り、あなたのお子さんが住んでいるすべての銃器は施錠され、弾が入っていない状態で保管されており、弾薬と区別されていますか?」という調査質問に基づいて 2 つの時点で自己報告します。
|
一か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kelsey Gastineau、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 242424
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。