Bezpečnější skladování Bezpečnější domovy Pilotní zkušební verze lůžkového pediatrického smrtelného poradenství
Bezpečnější úložiště Bezpečnější domovy: Zkoumání používání zabezpečených úložných zařízení u nemocné populace
Zranění střelnou zbraní jsou hlavní příčinou úmrtí americké mládeže. Zarážející je, že sebevraždy ze střelné zbraně mezi dospívajícími roste rychleji než u jiných skupin. Smrtelné znamená, že poradenství je standardní péčí, nicméně k němu dochází zřídka, přestože pediatři uznávají důležitost. Nedostatek času, téma nepohodlí a nedostatečné zdroje pro rodiny jsou běžně uváděnými překážkami pro poradenství. Řešením těchto faktorů můžeme zlepšit poradenství s konečným cílem zvýšit bezpečné skladování a snížit zranění střelnou zbraní u mládeže.
Děti přijaté v akutních krizích duševního zdraví během čekání na umístění do psychiatrické léčebny jsou populací s vyšším rizikem sebevraždy. Máme v plánu implementovat pilotní zásah, abychom nabídli bezpečné poradenství v oblasti skladování a distribuci úložných zařízení rodinám pacientů s behaviorálním zdravím, kteří při počátečním screeningu naznačí vlastnictví střelné zbraně. Cílem tohoto projektu je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost poradenství v oblasti bezpečného skladování zbraní a poskytování zařízení v lůžkovém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Behaviorální zdravotní služba v Dětské nemocnici Monroe Carell Jr ve Vanderbiltu (MCJCHV) poskytuje specializovanou péči pro děti a dospívající a nabízí pacientům prostředí, kde se cítí bezpečně a mají podporu během čekání na hospitalizovanou psychiatrickou péči. Mezi pacienty přijaté do tohoto týmu patří děti a dospívající s behaviorálními a psychologickými zdravotními problémy, včetně úzkosti, deprese, emočního stresu, poruch nálady nebo osobnosti a mnoha dalších problémů duševního zdraví, které je vystavují zvýšenému riziku poškození smrtelnými prostředky (ostré předměty, léky a střelné zbraně). Omezení okamžitého přístupu k smrtelným prostředkům může zmírnit riziko smrtelného sebepoškozování u mládeže. Přestože je pravděpodobně přínosná v lůžkovém prostředí, existuje pouze jedna studie zkoumající účinky výchovné intervence na rodiče hospitalizovaných dětí.
Abychom tuto mezeru vyřešili, plánujeme zavést pilotní zásah, který nabídne bezpečné poradenství ohledně skladování a distribuci zařízení rodinám pacientů s behaviorálním zdravím, kteří při počátečním screeningu naznačí vlastnictví střelné zbraně. Primárním cílem tohoto projektu je zjistit využitelnost a proveditelnost poskytování těchto nástrojů v lůžkovém prostředí. Kromě toho budeme posuzovat proveditelnost náboru a udržení účastníků a také přijatelnost nabídky bezpečného skladování poradenství v naší studované populaci, které nám pomůže informovat budoucí studie.
Půjde o jednoramennou pozorovací pilotní studii. Účastníci budou požádáni o vyplnění předběžného a následného průzkumu prostřednictvím REDCap. Účastníci nejprve absolvují samořízený předběžný průzkum zahrnující demografické otázky a aktuální chování při skladování léků a střelných zbraní. Poté proběhne 5minutová edukační schůzka v oblasti prevence úrazů (smrtelné znamená poradenství, což je podprůměrná úroveň péče o pacienty přijaté s potřebami chování nebo duševního zdraví) na základě aktuálních důkazů. Účastníci také 1 měsíc po vzdělávacím školení absolvují online následný průzkum s vlastním průvodcem. Účastníkovi bude e-mailem zaslán odkaz REDCap. Připomenutí budou odeslána po 1, 2 a 7 dnech. Účastníci budou za svou účast odměněni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: justine.c.stassun@vumc.org Gastineau, MD MPH
- Telefonní číslo: 615-936-7276
- E-mail: kelsey.gastineau@vumc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Justine Stassun, MS
- E-mail: justine.c.stassun@vumc.org
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Opatrovník dětí ve věku 0-18 let, které jsou přijaty a dostávají péči v MCJCHV Behavioral Health Team
- Věk opatrovníka > nebo = 18 let
- Opatrovník s telefonickým přístupem k přijímání hovorů nebo e-mailovým přístupem k elektronickému přijímání studijních informací
- Anglicky nebo španělsky mluvící opatrovník
- Guardian se identifikuje jako vlastník střelné zbraně
Kritéria vyloučení:
- Opatrovník dětí mimo stanovený věkový rozsah
- Guardian mluví jazykem, který není angličtina nebo španělština
- Nedostatek telefonického nebo emailového kontaktu
- Věk opatrovníka je mimo konkrétní věkové rozmezí
- Opatrovníci/děti, kteří jinak nesplňují kritéria způsobilosti uvedená v části výše, jak bylo určeno na základě předběžné kontroly
- Opatrovník nebo dítě v nouzi v době zápisu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství + zajištění zámku
Strážcům pacientů přijatých do behaviorálního zdravotního týmu, kteří se identifikují jako majitelé střelných zbraní, bude poskytnuto poradenství ohledně smrtících prostředků a nabídnuta až 3 bezpečná úložná zařízení dle vlastního výběru.
|
Strážcům pacientů přijatých do behaviorálního zdravotního týmu pediatrické nemocnice bude poskytnuta krátká edukační lekce se smrtícími prostředky a nabídnuta až 3 bezpečná úložná zařízení dle vlastního výběru (uzamykací skříňka a/nebo kabelové zámky)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabezpečený příjem úložného zařízení
Časové okno: 1 den (Posouzeno při úvodním průzkumu)
|
Podíl oprávněných rodin, které si vezmou alespoň 1 úložné zařízení (kabelové zámky nebo uzamykací skříňky).
Čitatel je definován jako počet opatrovníků, kteří si při nabídnutí vezmou bezpečné úložiště zbraní, a jmenovatel je definován jako počet rodin zahrnutých do studie.
|
1 den (Posouzeno při úvodním průzkumu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabezpečené používání úložného zařízení
Časové okno: jeden měsíc
|
Podíl vhodných rodin, které samy uvedly, že používají zvolené zařízení v době 3měsíčního následného průzkumu.
To bude posouzeno prostřednictvím anketní otázky „Používáte některé ze zařízení k uzamčení střelné zbraně?“ s dichotomickou možností odpovědi "Ano/Ne".
|
jeden měsíc
|
|
Proveditelnost navazování
Časové okno: jeden měsíc
|
Proveditelnost absolvování následného průzkumu s rodiči do 1 měsíce po intervenci měřeno podílem opatrovníků, kteří celý průzkum vyplní buď elektronicky nebo telefonicky.
|
jeden měsíc
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: jeden měsíc
|
Přijatelnost bude měřena pomocí Acceptability Intervention Measure, což je 4-položkový nástroj měřící přijatelnost intervence na 5bodové Likertově škále (zcela nesouhlasím – zcela souhlasím).
|
jeden měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost registrace
Časové okno: Po celou dobu studia přibližně jeden rok
|
Proveditelnost registrace účastníků měřená podílem oslovených opatrovníků pacientů, kteří byli zapsáni.
Čitatel je definován jako počet opatrovníků, kteří jsou zapsáni při počáteční hospitalizaci.
Jmenovatelem bude celkový počet oslovených opatrovníků.
|
Po celou dobu studia přibližně jeden rok
|
|
Bezpečné skladování střelných zbraní
Časové okno: jeden měsíc
|
Vlastní hlášení ve dvou časových bodech na základě otázky průzkumu: „Jsou podle vašeho nejlepšího vědomí všechny střelné zbraně, ve kterých vaše dítě žije, uloženy uzamčené, vybité a oddělené od střeliva?“
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 242424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .