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Un stockage plus sûr Des maisons plus sûres Un essai pilote de conseil sur les moyens mortels chez les enfants hospitalisés

30 septembre 2026 mis à jour par: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center

Stockage plus sûr Des maisons plus sûres : enquête sur l'utilisation de dispositifs de stockage sécurisé dans la population hospitalisée en santé comportementale

Firearm injuries are the leading cause of death for American youth. Strikingly, firearm suicide among adolescents is growing faster than other groups. Lethal means counseling is standard of care, however, infrequently occurs despite pediatricians recognizing the importance. Lack of time, topic discomfort, and inadequate resources for families are commonly reported barriers to counseling. By addressing these factors, we can improve counseling with the ultimate goal of increasing safe storage and reducing firearm injuries in youth.

Children admitted in acute mental health crises while awaiting psychiatric hospital placement are a population at greater risk of suicide. We plan to implement a pilot intervention to offer secure storage counseling and storage device distribution to families of behavioral health patients who indicate firearm ownership on initial screening. The goal of this project is to evaluate the feasibility and acceptability of firearm secure storage counseling and device provision in the inpatient setting.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The Behavioral Health service at Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt (MCJCHV) provides specialized care for children and adolescents offering settings for patients to feel safe and supported while awaiting inpatient psychiatric care. Patients admitted to this team include children and adolescents with behavioral and psychological health challenges, including anxiety, depression, emotional distress, mood or personality disorders and many other mental health issues placing them at increased risk from harm from lethal means (sharps, medications, and firearms). Reducing immediate access to lethal means may mitigate the risk of fatal self-harm in youth. While likely beneficial in the inpatient setting, only one study exists examining the effects of an educational intervention for parents of hospitalized children.

To address this gap, we plan to implement a pilot intervention to offer secure storage counseling and device distribution to families of behavioral health patients who indicate firearm ownership on initial screening. The primary goal of this project is to determine the utilization and feasibility of providing these tools in the inpatient setting. We will additionally be assessing the feasibility of recruiting and retaining participants as well as the acceptability offering secure storage counseling in our study population to help inform future studies.

This will be a single arm observational pilot study. Participants will be asked to complete a pre- and post-survey via REDCap. Participants will first complete a self-guided pre-survey including demographic questions and current behaviors for medication and firearm storage. There will then be a 5-minute injury prevention educational session (lethal means counseling which is an underperformed standard of care for patients admitted with behavioral or mental health needs) informed by current evidence. The participants will also complete an online self-guided follow-up survey 1 month following the educational training. A REDCap link will be sent to the participant via email. Reminders will be sent at 1,2, and 7 days. Participants will be compensated for their participation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Guardian of child ages 0-18 years old who is admitted to and receiving care on the MCJCHV Behavioral Health Team
  2. Guardian age > or = 18 years
  3. Guardian with phone access to receive calls or email access to receive study information electronically
  4. English or Spanish-speaking guardian
  5. Guardian self-identifies as firearm owner

Exclusion Criteria:

  1. Guardian of children outside the specified age range
  2. Guardian speaks a language that is not English or Spanish
  3. Lack of telephone or email contact
  4. Guardian age is outside of the specific age range
  5. Guardians/children who do not otherwise meet the eligibility criteria listed in section above as determined by pre-screen
  6. Guardian or child in distress at time of enrollment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Counseling + Lock provision

Guardians of patients admitted to the behavioral health team who identify as firearm owners will be provided lethal means counseling and offered up to 3 secure storage devices of their choosing.

Guardians of patients admitted to the Pediatric Hospital Medicine behavioral health team will be provided a brief lethal means educational session and offered up to 3 secure storage devices of their choosing (lock box and or cable locks)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Secure Storage Device Uptake
Délai: 1 day (Assessed at Initial survey)

The proportion of eligible families who take at least 1 storage device (cable locks or lock boxes). The numerator is defined as the number of guardians who take a firearm secure storage device when offered and the denominator is defined as the number of families included in the study.

1 day (Assessed at Initial survey)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Secure Storage Device Usage
Délai: one month

The proportion of eligible families who self-report using the chosen device at time of 3-month follow up survey. This will be assessed via the survey question "Are you using any of the device(s) to lock a firearm?" with a dichotomous "Yes/No" response option.

one month
Feasibility of follow up
Délai: one month

Feasibility of completing a follow up survey with parents within 1 month after the intervention measured by the proportion of guardian who complete the survey in its entirety either electronically or by phone.

one month
Acceptability of intervention
Délai: one month

Acceptability will be measured using the Acceptability Intervention Measure, a 4-item instrument measuring the acceptability of an intervention on a 5-point Likert scale (Completely Disagree-Completely Agree).

one month

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feasibility of enrollment
Délai: Throughout the study, approximately one year

Feasibility of enrolling participants measured by the proportion of patient guardians approached who were enrolled. The numerator is defined as the number of guardians who are enrolled at the initial hospitalization. The denominator will be the total number of guardians approached.

Throughout the study, approximately one year
Secure firearm storage
Délai: one month

Self-report at two time points based on the survey question, "To the best of your knowledge, are all the firearms where your child lives stored locked, unloaded and separate from ammunition?"

one month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 242424

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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