Un stockage plus sûr Des maisons plus sûres Un essai pilote de conseil sur les moyens mortels chez les enfants hospitalisés
Stockage plus sûr Des maisons plus sûres : enquête sur l'utilisation de dispositifs de stockage sécurisé dans la population hospitalisée en santé comportementale
Les blessures par arme à feu sont la principale cause de décès chez les jeunes Américains. Il est frappant de constater que le suicide par arme à feu chez les adolescents augmente plus rapidement que chez les autres groupes. Létal signifie que le conseil est la norme en matière de soins, mais cela se produit rarement bien que les pédiatres en reconnaissent l'importance. Le manque de temps, l'inconfort du sujet et les ressources inadéquates pour les familles sont des obstacles fréquemment signalés au conseil. En abordant ces facteurs, nous pouvons améliorer le counseling dans le but ultime d’accroître la sécurité du stockage et de réduire les blessures par arme à feu chez les jeunes.
Les enfants admis dans des crises aiguës de santé mentale en attendant d’être placés dans un hôpital psychiatrique constituent une population plus à risque de suicide. Nous prévoyons de mettre en œuvre une intervention pilote pour offrir des conseils en matière de stockage sécurisé et la distribution de dispositifs de stockage aux familles de patients en santé comportementale qui indiquent posséder une arme à feu lors du contrôle initial. Le but de ce projet est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des conseils sur le stockage sécurisé des armes à feu et de la fourniture d'appareils en milieu hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le service de santé comportementale de l'hôpital pour enfants Monroe Carell Jr de Vanderbilt (MCJCHV) fournit des soins spécialisés aux enfants et aux adolescents, offrant des paramètres permettant aux patients de se sentir en sécurité et soutenus en attendant des soins psychiatriques hospitaliers. Les patients admis dans cette équipe comprennent des enfants et des adolescents présentant des problèmes de santé comportementale et psychologique, notamment l'anxiété, la dépression, la détresse émotionnelle, les troubles de l'humeur ou de la personnalité et de nombreux autres problèmes de santé mentale les exposant à un risque accru de dommages causés par des moyens mortels (objets tranchants, médicaments et autres). armes à feu). Réduire l’accès immédiat à des moyens mortels peut atténuer le risque d’automutilation mortelle chez les jeunes. Bien que probablement bénéfique en milieu hospitalier, il n’existe qu’une seule étude examinant les effets d’une intervention éducative auprès des parents d’enfants hospitalisés.
Pour combler cette lacune, nous prévoyons de mettre en œuvre une intervention pilote pour offrir des conseils en matière de stockage sécurisé et la distribution d'appareils aux familles de patients en santé comportementale qui indiquent posséder une arme à feu lors du dépistage initial. L'objectif principal de ce projet est de déterminer l'utilisation et la faisabilité de fournir ces outils en milieu hospitalier. Nous évaluerons en outre la faisabilité du recrutement et de la fidélisation des participants ainsi que l'acceptabilité d'offrir des conseils en matière de stockage sécurisé dans notre population d'étude pour aider à éclairer les études futures.
Il s'agira d'une étude pilote observationnelle à un seul bras. Les participants seront invités à répondre à une enquête pré et post via REDCap. Les participants rempliront d'abord une pré-enquête autoguidée comprenant des questions démographiques et les comportements actuels en matière de stockage des médicaments et des armes à feu. Il y aura ensuite une séance éducative de 5 minutes sur la prévention des blessures (conseils sur les moyens mortels qui est une norme de soins sous-performée pour les patients admis avec des besoins comportementaux ou de santé mentale) éclairée par les preuves actuelles. Les participants rempliront également une enquête de suivi autoguidée en ligne 1 mois après la formation pédagogique. Un lien REDCap sera envoyé au participant par e-mail. Des rappels seront envoyés à 1,2 et 7 jours. Les participants seront rémunérés pour leur participation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tuteur d'un enfant âgé de 0 à 18 ans admis et soigné au sein de l'équipe de santé comportementale du MCJCHV
- Âge du tuteur > ou = 18 ans
- Tuteur avec accès au téléphone pour recevoir des appels ou accès au courrier électronique pour recevoir des informations sur l'étude par voie électronique
- Tuteur parlant anglais ou espagnol
- Le gardien s'identifie comme propriétaire d'une arme à feu
Critère d'exclusion:
- Tuteur d'enfants en dehors de la tranche d'âge spécifiée
- Le tuteur parle une langue qui n'est ni l'anglais ni l'espagnol
- Manque de contact téléphonique ou email
- L'âge du tuteur se situe en dehors de la tranche d'âge spécifique
- Tuteurs/enfants qui ne répondent pas par ailleurs aux critères d'éligibilité énumérés dans la section ci-dessus, tels que déterminés par la présélection
- Tuteur ou enfant en détresse au moment de l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil + Mise à disposition de serrures
Les tuteurs des patients admis dans l'équipe de santé comportementale qui s'identifient comme propriétaires d'armes à feu recevront des conseils sur les moyens mortels et se verront proposer jusqu'à 3 dispositifs de stockage sécurisés de leur choix.
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Les tuteurs des patients admis à l'équipe de santé comportementale de médecine hospitalière pédiatrique bénéficieront d'une brève séance éducative sur les moyens mortels et se verront offrir jusqu'à 3 dispositifs de stockage sécurisés de leur choix (boîte de verrouillage et/ou câble antivol).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption des périphériques de stockage sécurisés
Délai: 1 jour (évalué lors de l'enquête initiale)
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La proportion de familles éligibles qui embarquent au moins 1 périphérique de stockage (câbles antivols ou coffres-forts).
Le numérateur est défini comme le nombre de tuteurs qui prennent un dispositif de stockage sécurisé d'armes à feu lorsqu'on leur propose et le dénominateur est défini comme le nombre de familles incluses dans l'étude.
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1 jour (évalué lors de l'enquête initiale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du périphérique de stockage sécurisé
Délai: un mois
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La proportion de familles éligibles qui déclarent elles-mêmes utiliser l'appareil choisi au moment de l'enquête de suivi de 3 mois.
Ceci sera évalué via la question de l'enquête « Utilisez-vous un ou plusieurs dispositifs pour verrouiller une arme à feu ? » avec une option de réponse dichotomique « Oui/Non ».
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un mois
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Faisabilité du suivi
Délai: un mois
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Faisabilité de répondre à une enquête de suivi auprès des parents dans le mois suivant l'intervention mesurée par la proportion de tuteurs qui répondent à l'enquête dans son intégralité, soit par voie électronique, soit par téléphone.
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un mois
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: un mois
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L'acceptabilité sera mesurée à l'aide de la mesure d'intervention d'acceptabilité, un instrument à 4 éléments mesurant l'acceptabilité d'une intervention sur une échelle de Likert à 5 points (Complètement en désaccord-Complètement d'accord).
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un mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'inscription
Délai: Tout au long de l'étude, environ un an
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Faisabilité de l'inscription des participants mesurée par la proportion de tuteurs de patients approchés et inscrits.
Le numérateur est défini comme le nombre de tuteurs inscrits lors de l'hospitalisation initiale.
Le dénominateur sera le nombre total de tuteurs contactés.
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Tout au long de l'étude, environ un an
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Stockage sécurisé des armes à feu
Délai: un mois
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Auto-évaluation à deux moments précis en fonction de la question de l'enquête : « Au meilleur de vos connaissances, toutes les armes à feu dans lesquelles vit votre enfant sont-elles stockées sous clé, déchargées et séparées des munitions ? »
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 242424
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .