- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06479889
Turvallisempi säilytys Turvallisempi koti
Turvallisempi säilytys Turvalliset kodit: turvallisten säilytyslaitteiden käytön tutkiminen potilaskäyttäytymisterveysväestössä
Ampuma-asevammat ovat yleisin amerikkalaisten nuorten kuolinsyy. Hämmästyttävää on, että nuorten ampuma-itsemurhat lisääntyvät muita ryhmiä nopeammin. Kuolettava tarkoittaa, että neuvonta on tavanomaista hoitoa, mutta sitä tapahtuu harvoin, vaikka lastenlääkärit ymmärtävät sen tärkeyden. Ajanpuute, aiheen epämukavuus ja riittämättömät resurssit perheille ovat yleisesti raportoitu esteitä neuvonnassa. Ottamalla huomioon nämä tekijät voimme parantaa neuvontaa, jonka perimmäisenä tavoitteena on lisätä turvallista säilytystä ja vähentää nuorten ampuma-aseiden vammoja.
Lapset, jotka joutuvat akuuteihin mielenterveyskriiseihin odottaessaan hoitopaikkaa psykiatriseen sairaalaan, ovat suurempi itsemurhariski. Aiomme toteuttaa pilottitoimenpiteen tarjotaksemme turvallista säilytysneuvontaa ja säilytyslaitteiden jakelua käyttäytymisterveyspotilaiden perheille, jotka ilmoittavat ampuma-aseen omistajuudesta alustavassa seulonnassa. Tämän projektin tavoitteena on arvioida ampuma-aseiden turvallisen säilytyksen neuvonnan ja laitetarjonnan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Behavioral Health -palvelu Monroe Carell Jr:n lastensairaalassa Vanderbiltissä (MCJCHV) tarjoaa erikoishoitoa lapsille ja nuorille ja tarjoaa olosuhteet, joissa potilaat tuntevat olonsa turvalliseksi ja tuetuiksi odottaessaan psykiatrista sairaalahoitoa. Ryhmään otetaan lapsia ja nuoria, joilla on käyttäytymis- ja psyykkisiä terveyshaasteita, kuten ahdistuneisuutta, masennusta, emotionaalista ahdistusta, mieliala- tai persoonallisuushäiriöitä ja monia muita mielenterveysongelmia, jotka lisäävät heidän riskiään kuolettavien keinojen (terävät terät, lääkkeet ja tuliaseet). Kuolettavien keinojen välittömän saatavuuden vähentäminen voi vähentää nuorten kuolemaan johtavan itsensä vahingoittamisen riskiä. Vaikka se on todennäköisesti hyödyllistä sairaalahoidossa, on olemassa vain yksi tutkimus, jossa tarkastellaan koulutuksen vaikutuksia sairaalassa olevien lasten vanhemmille.
Tämän puutteen korjaamiseksi aiomme toteuttaa pilottitoimenpiteen tarjotaksemme turvallista säilytysneuvontaa ja laitteiden jakelua käyttäytymisterveyspotilaiden perheille, jotka ilmoittavat ampuma-aseen omistajuudesta ensimmäisessä seulonnassa. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää näiden työkalujen käyttömahdollisuus ja toteutettavuus sairaalahoidossa. Arvioimme lisäksi osallistujien rekrytoinnin ja pitämisen toteutettavuutta sekä turvallisten varastointineuvonnan hyväksyttävyyttä tutkimusjoukossamme tulevien tutkimusten tukemiseksi.
Tämä on yhden käden havainnointipilottitutkimus. Osallistujia pyydetään täyttämään esi- ja jälkikysely REDCapin kautta. Osallistujat suorittavat ensin itseohjatun esikyselyn, joka sisältää demografisia kysymyksiä ja nykyisen käyttäytymisen lääkkeiden ja ampuma-aseiden säilyttämisen suhteen. Sen jälkeen järjestetään 5 minuutin vammojen ehkäisykoulutus (tappava tarkoittaa neuvontaa, joka on huonosti suoritettua hoitotasoa potilaille, jotka on otettu hoitoon käyttäytymis- tai mielenterveystarpeiden vuoksi) nykyisten todisteiden perusteella. Osallistujat täyttävät myös online-itseohjatun seurantakyselyn kuukauden kuluttua koulutuskoulutuksesta. REDCap-linkki lähetetään osallistujalle sähköpostitse. Muistutukset lähetetään 1, 2 ja 7 päivän kuluttua. Osallistujat saavat osallistumisestaan korvauksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-18-vuotiaan lapsen huoltaja, joka on otettu ja saa hoitoa MCJCHV Behavioral Health Teamiin
- Huoltajan ikä > tai = 18 vuotta
- Huoltaja, jolla on puhelinyhteys puhelujen vastaanottamiseen tai sähköpostiyhteys opiskelutietojen vastaanottamiseen sähköisesti
- Englantia tai espanjaa puhuva huoltaja
- Guardian tunnistaa itsensä ampuma-aseen omistajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Määritellyn ikäryhmän ulkopuolella olevien lasten huoltaja
- Guardian puhuu kieltä, joka ei ole englanti tai espanja
- Puhelin- tai sähköpostikontaktin puute
- Huoltajan ikä on tietyn ikäryhmän ulkopuolella
- Huoltajat/lapset, jotka eivät muuten täytä yllä olevassa osiossa lueteltuja kelpoisuusvaatimuksia esitarkastuksen perusteella
- Huoltaja tai lapsi, joka on hädässä ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuvonta + lukituspalvelu
Ampuma-aseen omistajiksi tunnistautuneiden käyttäytymisterveystiimiin otettujen potilaiden huoltajille tarjotaan tappavaa neuvontaa ja tarjotaan enintään kolme heidän valitsemaansa turvallista säilytyslaitetta.
|
Lastensairaalan lääketieteen käyttäytymisterveystiimiin otettujen potilaiden huoltajille tarjotaan lyhyt tappava koulutustilaisuus ja jopa 3 heidän valitsemaansa turvallista säilytyslaitetta (lukkolaatikko ja/tai kaapelilukot)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojattu tallennusvälineiden käyttöönotto
Aikaikkuna: 1 päivä (Arvioitu alustavassa kyselyssä)
|
Niiden tukikelpoisten perheiden osuus, jotka ottavat vähintään yhden säilytyslaitteen (kaapelilukot tai lukkolaatikot).
Osoittaja määritellään niiden huoltajien lukumääräksi, jotka ottavat ampuma-aseturvallisen säilytyslaitteen tarjottaessa, ja nimittäjä määritellään tutkimukseen sisältyvien perheiden lukumääräksi.
|
1 päivä (Arvioitu alustavassa kyselyssä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojatun tallennuslaitteen käyttö
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Niiden tukikelpoisten perheiden osuus, jotka ilmoittavat käyttävänsä valittua laitetta kolmen kuukauden seurantatutkimuksen aikana.
Tämä arvioidaan kyselykysymyksellä "Käytätkö jotain laitetta ampuma-aseen lukitsemiseen?" kaksijakoisella "Kyllä/Ei"-vastausvaihtoehdolla.
|
yksi kuukausi
|
|
Seurannan toteutettavuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Mahdollisuus suorittaa seurantakysely vanhempien kanssa kuukauden sisällä interventiosta mitattuna sen huoltajien osuudella, joka täyttää kyselyn kokonaisuudessaan joko sähköisesti tai puhelimitse.
|
yksi kuukausi
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Hyväksyttävyyttä mitataan Acceptability Intervention Measure -mittarilla, joka on 4-osainen väline, joka mittaa toimenpiteen hyväksyttävyyttä 5-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä-täysin samaa mieltä).
|
yksi kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan noin vuoden
|
Osallistujien rekisteröinnin toteutettavuus mitataan ilmoittautuneiden potilaiden huoltajien osuudella.
Osoittaja määritellään ensimmäiseen sairaalahoitoon ilmoittautuneiden huoltajien lukumääräksi.
Nimittäjänä on lähetettyjen huoltajien kokonaismäärä.
|
Koko tutkimuksen ajan noin vuoden
|
|
Turvallinen asevarasto
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Itseraportointi kahdessa ajankohtana kyselykysymyksen perusteella: "Parhaan tietosi mukaan kaikki ampuma-aseet, joissa lapsesi asuu, säilytetään lukittuina, ladattuina ja erillään ammuksista?"
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 242424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .