Almacenamiento más seguro Hogares más seguros Un ensayo piloto de asesoramiento sobre medios letales pediátricos hospitalizados
Almacenamiento más seguro Hogares más seguros: investigación del uso de dispositivos de almacenamiento seguro en la población de salud conductual para pacientes hospitalizados
Las lesiones por armas de fuego son la principal causa de muerte entre los jóvenes estadounidenses. Sorprendentemente, el suicidio con arma de fuego entre los adolescentes está aumentando más rápidamente que en otros grupos. Letal significa que el asesoramiento es el estándar de atención; sin embargo, ocurre con poca frecuencia a pesar de que los pediatras reconocen su importancia. La falta de tiempo, la incomodidad del tema y los recursos inadecuados para las familias son barreras comúnmente reportadas para el asesoramiento. Al abordar estos factores, podemos mejorar el asesoramiento con el objetivo final de aumentar el almacenamiento seguro y reducir las lesiones por armas de fuego en los jóvenes.
Los niños ingresados en crisis agudas de salud mental mientras esperan su ingreso en un hospital psiquiátrico son una población con mayor riesgo de suicidio. Planeamos implementar una intervención piloto para ofrecer asesoramiento sobre almacenamiento seguro y distribución de dispositivos de almacenamiento a familias de pacientes de salud conductual que indiquen posesión de armas de fuego en la evaluación inicial. El objetivo de este proyecto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del asesoramiento sobre almacenamiento seguro de armas de fuego y la provisión de dispositivos en el entorno hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El servicio de salud conductual del Monroe Carell Jr Children's Hospital en Vanderbilt (MCJCHV) brinda atención especializada para niños y adolescentes y ofrece entornos para que los pacientes se sientan seguros y apoyados mientras esperan atención psiquiátrica como paciente hospitalizado. Los pacientes admitidos en este equipo incluyen niños y adolescentes con problemas de salud conductual y psicológica, que incluyen ansiedad, depresión, angustia emocional, trastornos del estado de ánimo o de la personalidad y muchos otros problemas de salud mental que los ponen en mayor riesgo de sufrir daños por medios letales (punzantes, medicamentos y armas de fuego). Reducir el acceso inmediato a medios letales puede mitigar el riesgo de autolesiones fatales en los jóvenes. Si bien es probable que sea beneficioso en el entorno hospitalario, solo existe un estudio que examina los efectos de una intervención educativa para padres de niños hospitalizados.
Para abordar esta brecha, planeamos implementar una intervención piloto para ofrecer asesoramiento sobre almacenamiento seguro y distribución de dispositivos a familias de pacientes de salud conductual que indiquen posesión de armas de fuego en la evaluación inicial. El objetivo principal de este proyecto es determinar la utilización y viabilidad de proporcionar estas herramientas en el entorno hospitalario. Además, evaluaremos la viabilidad de reclutar y retener participantes, así como la aceptabilidad de ofrecer asesoramiento sobre almacenamiento seguro en nuestra población de estudio para ayudar a informar estudios futuros.
Este será un estudio piloto observacional de un solo brazo. Se pedirá a los participantes que completen una encuesta previa y posterior a través de REDCap. Los participantes primero completarán una encuesta previa autoguiada que incluye preguntas demográficas y comportamientos actuales para el almacenamiento de medicamentos y armas de fuego. Luego habrá una sesión educativa de cinco minutos sobre prevención de lesiones (consejería sobre medios letales, que es un estándar de atención deficiente para pacientes ingresados con necesidades de salud mental o conductual) informada por la evidencia actual. Los participantes también completarán una encuesta de seguimiento autoguiada en línea 1 mes después de la capacitación educativa. Se enviará un enlace REDCap al participante por correo electrónico. Los recordatorios se enviarán a los 1, 2 y 7 días. Los participantes serán compensados por su participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tutor de un niño de 0 a 18 años que está admitido y recibe atención en el Equipo de salud conductual de MCJCHV
- Edad del tutor > o = 18 años
- Tutor con acceso telefónico para recibir llamadas o acceso a correo electrónico para recibir información del estudio electrónicamente
- Tutor que habla inglés o español
- Tutor se identifica como propietario de un arma de fuego
Criterio de exclusión:
- Tutor de niños fuera del rango de edad especificado
- Guardian habla un idioma que no es inglés ni español
- Falta de contacto telefónico o correo electrónico.
- La edad del tutor está fuera del rango de edad específico
- Tutores/niños que de otro modo no cumplen con los criterios de elegibilidad enumerados en la sección anterior según lo determinado por la evaluación previa
- Tutor o niño en peligro al momento de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento + Provisión de bloqueo
Los tutores de los pacientes admitidos en el equipo de salud conductual que se identifiquen como propietarios de armas de fuego recibirán asesoramiento sobre medios letales y se les ofrecerá hasta 3 dispositivos de almacenamiento seguro de su elección.
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Los tutores de los pacientes admitidos en el equipo de salud conductual de Medicina del Hospital Pediátrico recibirán una breve sesión educativa sobre medios letales y se les ofrecerá hasta 3 dispositivos de almacenamiento seguro de su elección (caja de seguridad o candados de cable).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción de dispositivos de almacenamiento seguro
Periodo de tiempo: 1 día (Evaluado en la encuesta inicial)
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La proporción de familias elegibles que llevan al menos 1 dispositivo de almacenamiento (candados de cable o cajas de seguridad).
El numerador se define como el número de tutores que aceptan un dispositivo de almacenamiento seguro de armas de fuego cuando se les ofrece y el denominador se define como el número de familias incluidas en el estudio.
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1 día (Evaluado en la encuesta inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso seguro del dispositivo de almacenamiento
Periodo de tiempo: un mes
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La proporción de familias elegibles que informan sobre el uso del dispositivo elegido en el momento de la encuesta de seguimiento de 3 meses.
Esto se evaluará mediante la pregunta de la encuesta "¿Está utilizando alguno de los dispositivos para bloquear un arma de fuego?" con opción de respuesta dicotómica "Sí/No".
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un mes
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Factibilidad del seguimiento
Periodo de tiempo: un mes
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Viabilidad de completar una encuesta de seguimiento con los padres dentro de 1 mes después de la intervención medida por la proporción de tutores que completan la encuesta en su totalidad, ya sea electrónicamente o por teléfono.
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un mes
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: un mes
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La aceptabilidad se medirá utilizando la Medida de Intervención de Aceptabilidad, un instrumento de 4 ítems que mide la aceptabilidad de una intervención en una escala Likert de 5 puntos (Completamente en desacuerdo-Completamente de acuerdo).
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un mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de inscripción.
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, aproximadamente un año
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Viabilidad de inscribir participantes medida por la proporción de tutores de pacientes abordados que fueron inscritos.
El numerador se define como el número de tutores que están inscritos en la hospitalización inicial.
El denominador será el número total de tutores abordados.
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A lo largo del estudio, aproximadamente un año
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Almacenamiento seguro de armas de fuego
Periodo de tiempo: un mes
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Autoinforme en dos momentos basados en la pregunta de la encuesta: "Hasta donde usted sabe, ¿todas las armas de fuego donde vive su hijo están guardadas bajo llave, descargadas y separadas de las municiones?"
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 242424
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .