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더 안전한 보관 더 안전한 주택 입원 환자 소아에게 치명적인 것은 상담 시범 재판을 의미함

2026년 5월 6일 업데이트: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center

안전한 보관 안전한 주택: 입원 환자 행동 건강 집단의 안전한 보관 장치 사용 조사

총기 부상은 미국 청소년의 주요 사망 원인입니다. 놀랍게도 청소년의 총기 자살은 다른 그룹보다 빠르게 증가하고 있습니다. 치명적이라는 것은 상담이 치료의 표준이지만 소아과 의사가 그 중요성을 인식함에도 불구하고 드물게 발생한다는 것을 의미합니다. 시간 부족, 주제에 대한 불편함, 가족을 위한 부적절한 자원은 일반적으로 상담의 장벽으로 보고됩니다. 이러한 요소를 해결함으로써 청소년의 안전한 보관을 늘리고 총기 부상을 줄이는 궁극적인 목표로 상담을 개선할 수 있습니다.

정신병원 배치를 기다리는 동안 심각한 정신 건강 위기로 입원한 어린이는 자살 위험이 더 큰 집단입니다. 우리는 초기 심사에서 총기 소유를 명시한 행동 건강 환자의 가족에게 안전한 보관 상담 및 보관 장치 배포를 제공하기 위해 시범적 개입을 시행할 계획입니다. 이 프로젝트의 목표는 입원 환자 환경에서 총기 보안 보관 상담 및 장치 제공의 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt(MCJCHV)의 행동 건강 서비스는 아동 및 청소년에게 전문적인 치료를 제공하여 환자가 입원 환자 정신과 치료를 기다리는 동안 안전하고 지원받을 수 있는 환경을 제공합니다. 이 팀에 수용된 환자에는 불안, 우울증, 정서적 고통, 기분 또는 성격 장애 및 기타 여러 정신 건강 문제를 포함하여 행동 및 심리적 건강 문제가 있는 어린이 및 청소년이 포함되어 있어 치명적인 수단(예: 날카로운 물건, 약물, 마약 등)으로 인한 위험이 증가합니다. 총기). 치명적인 수단에 대한 즉각적인 접근을 줄이면 청소년의 치명적인 자해 위험을 줄일 수 있습니다. 입원환자 환경에서는 유익할 가능성이 높지만, 입원한 아동의 부모를 위한 교육 중재의 효과를 조사한 연구는 단 하나뿐입니다.

이러한 격차를 해소하기 위해 우리는 초기 검사에서 총기 소유를 밝힌 행동 건강 환자의 가족에게 안전한 보관 상담 및 장치 배포를 제공하는 시범 개입을 시행할 계획입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 입원 환자 환경에서 이러한 도구를 제공하는 활용도와 타당성을 결정하는 것입니다. 우리는 또한 참가자 모집 및 유지의 타당성뿐만 아니라 향후 연구에 정보를 제공하는 데 도움이 되도록 연구 모집단에 안전한 보관 상담을 제공하는 수용 가능성도 평가할 것입니다.

이는 단일 팔 관찰 파일럿 연구가 될 것입니다. 참가자는 REDCap을 통해 사전 및 사후 설문조사를 완료해야 합니다. 참가자는 먼저 인구통계학적 질문과 약물 및 총기 보관에 대한 현재 행동을 포함한 자체 사전 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 현재 증거를 바탕으로 5분간의 부상 예방 교육 세션(치명적이란 행동 또는 정신 건강이 필요한 환자에 대해 제대로 수행되지 않은 치료 표준인 상담을 의미함)이 진행됩니다. 참가자들은 또한 교육 훈련 후 1개월 동안 온라인 자가 주도형 후속 설문 조사를 완료하게 됩니다. REDCap 링크가 이메일을 통해 참가자에게 전송됩니다. 알림은 1, 2, 7일에 전송됩니다. 참가자는 참여에 대한 보상을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. MCJCHV 행동건강팀에 입원하여 치료를 받고 있는 0~18세 아동의 보호자
  2. 보호자 연령 > 또는 = 18세
  3. 전화를 받을 수 있는 전화 접속 권한 또는 연구 정보를 전자적으로 수신할 수 있는 이메일 접속 권한이 있는 보호자
  4. 영어 또는 스페인어를 구사하는 보호자
  5. Guardian은 총기 소유자로 자신을 식별합니다.

제외 기준:

  1. 특정연령 외 아동의 보호자
  2. Guardian은 영어나 스페인어가 아닌 언어를 사용합니다.
  3. 전화나 이메일 연락이 부족함
  4. 보호자 연령이 특정 연령 범위를 벗어났습니다.
  5. 사전 심사를 통해 결정된 위 섹션에 나열된 자격 기준을 달리 충족하지 못하는 보호자/아동
  6. 입학 당시 조난중인 보호자 또는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상담+잠금 제공
총기 소유자로 확인된 행동 건강 팀에 입원한 환자의 보호자에게는 치명적인 수단에 대한 상담이 제공되며 원하는 보안 저장 장치를 최대 3개까지 제공받을 수 있습니다.
소아병원 의학 행동 건강 팀에 입원한 환자의 보호자에게는 간단한 치명적 수단 교육 세션이 제공되며 원하는 최대 3개의 보안 저장 장치(잠금 상자 및/또는 케이블 잠금 장치)가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전한 저장 장치 활용
기간: 1일(초기 조사에서 평가됨)
최소 1개의 저장 장치(케이블 자물쇠 또는 자물쇠 상자)를 가져가는 적격 가족의 비율. 분자는 총기 보안 보관 장치가 제공되었을 때 이를 가져가는 보호자의 수로 정의되고, 분모는 연구에 포함된 가족의 수로 정의됩니다.
1일(초기 조사에서 평가됨)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전한 저장 장치 사용
기간: 한달
3개월 후속 조사 시 선택한 장치를 사용하여 자체 보고한 적격 가족의 비율입니다. 이는 "총기를 잠그는 장치를 사용하고 있습니까?"라는 설문조사 질문을 통해 평가됩니다. 이분법적인 "예/아니요" 응답 옵션이 있습니다.
한달
후속 조치의 타당성
기간: 한달
중재 후 1개월 이내에 부모를 대상으로 한 후속 설문조사를 완료할 수 있는 가능성은 전자 또는 전화로 설문조사 전체를 완료한 보호자의 비율로 측정됩니다.
한달
개입의 수용성
기간: 한달
수용성은 개입의 수용성을 5점 리커트 척도(완전히 동의하지 않음-완전히 동의함)로 측정하는 4개 항목 도구인 수용성 중재 측정을 사용하여 측정됩니다.
한달

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록의 타당성
기간: 연구 기간 동안 약 1년 동안
참가자 등록의 타당성은 등록된 환자 보호자의 비율로 측정됩니다. 분자는 최초 입원 시 등록된 보호자의 수로 정의됩니다. 분모는 접근한 보호자의 총 수입니다.
연구 기간 동안 약 1년 동안
안전한 총기 보관소
기간: 한달
설문조사 질문 "귀하가 알고 있는 한, 귀하의 자녀가 살고 있는 모든 총기는 잠긴 상태로 장전되지 않은 상태로 탄약과 분리되어 보관되어 있습니까?"라는 설문 조사 질문에 기초하여 두 시점에서 자가 보고합니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 242424

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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