Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tryggere oppbevaring Tryggere hjem En stasjonær pediatrisk dødelig veiledning Pilotforsøk

6. mai 2026 oppdatert av: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center

Tryggere lagring Tryggere hjem: Undersøker bruken av sikre lagringsenheter i pasientenes atferdsbefolkning

Våpenskader er den viktigste dødsårsaken for amerikansk ungdom. Påfallende nok vokser skytevåpenselvmord blant ungdom raskere enn andre grupper. Dødelig betyr at rådgivning er standardbehandling, men forekommer sjelden til tross for at barneleger erkjenner viktigheten. Mangel på tid, emneubehag og utilstrekkelige ressurser for familier er ofte rapporterte barrierer for rådgivning. Ved å adressere disse faktorene kan vi forbedre rådgivningen med det endelige målet om å øke trygg lagring og redusere skytevåpenskader hos ungdom.

Barn som er innlagt i akutte psykiske helsekriser mens de venter på plassering på psykiatrisk sykehus, er en befolkning med større risiko for selvmord. Vi planlegger å implementere en pilotintervensjon for å tilby sikker lagringsrådgivning og distribusjon av lagringsenheter til familier til atferdshelsepasienter som indikerer at de eier skytevåpen ved første screening. Målet med dette prosjektet er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av rådgivning om sikker oppbevaring av skytevåpen og utstyrsforsyning i døgninstitusjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Behavioral Health-tjenesten ved Monroe Carell Jr Children's Hospital i Vanderbilt (MCJCHV) gir spesialisert omsorg for barn og ungdom og tilbyr innstillinger for pasienter å føle seg trygge og støttet mens de venter på psykiatrisk behandling. Pasienter innlagt i dette teamet inkluderer barn og ungdom med atferdsmessige og psykologiske helseutfordringer, inkludert angst, depresjon, emosjonelle plager, humør- eller personlighetsforstyrrelser og mange andre psykiske helseproblemer som gir dem økt risiko for skade fra dødelige midler (skarp, medisiner og skytevåpen). Å redusere umiddelbar tilgang til dødelige midler kan redusere risikoen for dødelig selvskading hos ungdom. Selv om det sannsynligvis er fordelaktig i døgnopphold, eksisterer det bare én studie som undersøker effekten av en pedagogisk intervensjon for foreldre til sykehusinnlagte barn.

For å løse dette gapet planlegger vi å implementere en pilotintervensjon for å tilby sikker lagringsrådgivning og enhetsdistribusjon til familier til atferdshelsepasienter som indikerer at de eier skytevåpen ved første screening. Hovedmålet med dette prosjektet er å bestemme bruken og gjennomførbarheten av å tilby disse verktøyene i døgnopphold. Vi vil i tillegg vurdere gjennomførbarheten av å rekruttere og beholde deltakere, samt akseptabiliteten av å tilby sikker lagringsrådgivning i vår studiepopulasjon for å hjelpe til med å informere fremtidige studier.

Dette vil være en enarms observasjonspilotstudie. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en pre- og post-undersøkelse via REDCap. Deltakerne vil først fullføre en selvveiledet forhåndsundersøkelse, inkludert demografiske spørsmål og gjeldende atferd for medisiner og våpenoppbevaring. Det vil deretter være en 5-minutters opplæringsøkt for skadeforebyggende (dødelig midler rådgivning som er en underutført standard for omsorg for pasienter innlagt med atferdsmessige eller psykiske helsebehov) informert av gjeldende bevis. Deltakerne vil også gjennomføre en online selvveiledet oppfølgingsundersøkelse 1 måned etter opplæringen. En REDCap-lenke vil bli sendt til deltakeren via e-post. Påminnelser sendes etter 1, 2 og 7 dager. Deltakerne vil få kompensasjon for sin deltakelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Verge for barn i alderen 0-18 år som er innlagt og mottar omsorg på MCJCHV Behavioral Health Team
  2. Vergealder > eller = 18 år
  3. Verge med telefontilgang for å motta anrop eller e-posttilgang for å motta studieinformasjon elektronisk
  4. Engelsk eller spansktalende verge
  5. Verge identifiserer seg selv som skytevåpeneier

Ekskluderingskriterier:

  1. Verge for barn utenfor spesifisert aldersgruppe
  2. Guardian snakker et språk som ikke er engelsk eller spansk
  3. Mangel på telefon- eller e-postkontakt
  4. Foresattes alder er utenfor det spesifikke aldersområdet
  5. Foresatte/barn som ellers ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene som er oppført i avsnittet ovenfor, bestemt av forhåndsskjermen
  6. Verge eller barn i nød ved innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rådgivning + Låsetilbud
Foresatte til pasienter innlagt i atferdshelseteamet som identifiserer seg som skytevåpeneiere vil bli gitt dødelig veiledning og tilbudt opptil 3 sikre lagringsenheter etter eget valg.
Foresatte til pasienter innlagt i atferdshelseteamet for pediatrisk sykehusmedisin vil bli gitt en kort pedagogisk økt med dødelig midler og tilbudt opptil 3 sikre lagringsenheter etter eget valg (låsboks og eller kabellåser)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikker opptak av lagringsenhet
Tidsramme: 1 dag (vurdert ved første undersøkelse)
Andelen av kvalifiserte familier som tar minst 1 lagringsenhet (kabellåser eller låsebokser). Telleren er definert som antall foresatte som tar en sikker skytevåpenlagringsenhet når den tilbys, og nevneren er definert som antall familier som er inkludert i studien.
1 dag (vurdert ved første undersøkelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikker bruk av lagringsenhet
Tidsramme: en måned
Andelen av kvalifiserte familier som selv rapporterer ved hjelp av den valgte enheten på tidspunktet for 3-måneders oppfølgingsundersøkelse. Dette vil bli vurdert via spørreundersøkelsen "Bruker du noen av enheten(e) for å låse et skytevåpen?" med et dikotomt "Ja/Nei"-svaralternativ.
en måned
Mulighet for oppfølging
Tidsramme: en måned
Mulighet for å gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse med foreldre innen 1 måned etter intervensjonen målt ved andel foresatte som fullfører undersøkelsen i sin helhet enten elektronisk eller per telefon.
en måned
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: en måned
Akseptabilitet vil bli målt ved å bruke Acceptability Intervention Measure, et 4-elements instrument som måler akseptabiliteten av en intervensjon på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-helt enig).
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for påmelding
Tidsramme: Gjennom hele studiet, omtrent ett år
Mulighet for å melde inn deltakere målt etter andelen av pasientforesatte som ble oppsøkt. Telleren er definert som antall verger som er registrert ved første sykehusinnleggelse. Nevneren vil være det totale antallet verger som henvendes til.
Gjennom hele studiet, omtrent ett år
Sikker oppbevaring av skytevåpen
Tidsramme: en måned
Selvrapportering på to tidspunkter basert på undersøkelsesspørsmålet, "Så vidt du vet, er alle skytevåpnene der barnet ditt bor lagret låst, losset og atskilt fra ammunisjon?"
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 242424

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere