Veiliger opslag Veiliger huizen Een pilotstudie met dodelijke middelen in een ziekenhuis voor kinderen
Veiliger opslag Veiliger huizen: onderzoek naar het gebruik van veilige opslagapparaten bij intramurale patiënten met gedragsgezondheidszorg
Vuurwapenverwondingen zijn de belangrijkste doodsoorzaak onder Amerikaanse jongeren. Opvallend is dat het aantal zelfmoorden met vuurwapens onder adolescenten sneller groeit dan onder andere groepen. Dodelijk betekent dat counseling standaardzorg is, maar dat dit zelden voorkomt, ook al erkennen kinderartsen het belang ervan. Gebrek aan tijd, ongemak bij het onderwerp en onvoldoende middelen voor gezinnen zijn vaak gemelde belemmeringen voor counseling. Door deze factoren aan te pakken, kunnen we de begeleiding verbeteren met als uiteindelijk doel het vergroten van de veilige opslag en het terugdringen van vuurwapenletsel onder jongeren.
Kinderen die in een acute geestelijke gezondheidscrisis zijn opgenomen terwijl ze wachten op plaatsing in een psychiatrisch ziekenhuis, vormen een bevolkingsgroep die een groter risico loopt op zelfmoord. We zijn van plan een proefinterventie te implementeren om veilige opslagadvisering en distributie van opslagapparaten aan te bieden aan families van gedragsmatige patiënten die bij de eerste screening aangeven dat ze een vuurwapen bezitten. Het doel van dit project is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van advies over veilige opslag van vuurwapens en het aanbieden van hulpmiddelen in de intramurale setting te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Gedragsgezondheidsdienst in het Monroe Carell Jr Kinderziekenhuis in Vanderbilt (MCJCHV) biedt gespecialiseerde zorg voor kinderen en adolescenten en biedt patiënten de mogelijkheid om zich veilig en ondersteund te voelen in afwachting van intramurale psychiatrische zorg. Tot de patiënten die tot dit team worden toegelaten, behoren kinderen en adolescenten met gedrags- en psychologische gezondheidsproblemen, waaronder angst, depressie, emotionele problemen, stemmings- of persoonlijkheidsstoornissen en vele andere geestelijke gezondheidsproblemen, waardoor ze een verhoogd risico lopen op schade door dodelijke middelen (scherpe medicijnen, medicijnen en dergelijke). vuurwapens). Het beperken van de onmiddellijke toegang tot dodelijke middelen kan het risico op fatale zelfbeschadiging bij jongeren verkleinen. Hoewel dit waarschijnlijk gunstig is in de intramurale setting, bestaat er slechts één onderzoek waarin de effecten van een educatieve interventie voor ouders van gehospitaliseerde kinderen worden onderzocht.
Om deze kloof te dichten, zijn we van plan een proefinterventie te implementeren om veilige opslagadvies en apparaatdistributie aan te bieden aan families van gedragsmatige patiënten die bij de eerste screening aangeven dat ze een vuurwapen bezitten. Het primaire doel van dit project is het bepalen van het gebruik en de haalbaarheid van het aanbieden van deze hulpmiddelen in de intramurale setting. We zullen bovendien de haalbaarheid beoordelen van het werven en behouden van deelnemers, evenals de aanvaardbaarheid van het aanbieden van veilige opslagadvies in onze onderzoekspopulatie om toekomstige onderzoeken te helpen informeren.
Dit zal een observationeel pilotonderzoek met één arm zijn. Deelnemers wordt gevraagd een pre- en post-enquête in te vullen via REDCap. Deelnemers vullen eerst een zelfgeleide voorafgaande enquête in, inclusief demografische vragen en actueel gedrag op het gebied van medicatie en vuurwapenopslag. Vervolgens zal er een vijf minuten durende educatieve sessie over blessurepreventie plaatsvinden (dodelijk betekent counseling, wat een ondermaats uitgevoerde zorgstandaard is voor patiënten die worden opgenomen met gedrags- of geestelijke gezondheidsbehoeften), op basis van actueel bewijsmateriaal. De deelnemers zullen 1 maand na de educatieve training ook een online, zelfgeleide vervolgenquête invullen. Er wordt via e-mail een REDCap-link naar de deelnemer verzonden. Herinneringen worden na 1, 2 en 7 dagen verzonden. Deelnemers krijgen een vergoeding voor hun deelname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voogd van een kind van 0 tot 18 jaar oud dat is opgenomen in en zorg ontvangt van het MCJCHV Behavioral Health Team
- Leeftijd voogd > of = 18 jaar
- Guardian met telefoontoegang om oproepen te ontvangen of e-mailtoegang om elektronisch studie-informatie te ontvangen
- Engels- of Spaanssprekende voogd
- Guardian identificeert zichzelf als eigenaar van een vuurwapen
Uitsluitingscriteria:
- Voogd van kinderen buiten de aangegeven leeftijdscategorie
- Guardian spreekt een taal die geen Engels of Spaans is
- Gebrek aan telefoon- of e-mailcontact
- De leeftijd van de voogd valt buiten het specifieke leeftijdsbereik
- Voogden/kinderen die anderszins niet voldoen aan de geschiktheidscriteria die in het bovenstaande gedeelte zijn vermeld, zoals bepaald door een pre-screening
- Voogd of kind in nood op het moment van inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Counseling + Slotvoorziening
Bewakers van patiënten die zijn opgenomen in het gedragsgezondheidsteam en die zich identificeren als vuurwapenbezitters, krijgen advies over dodelijke middelen en krijgen maximaal drie veilige opslagapparaten naar keuze aangeboden.
|
Bewakers van patiënten die zijn opgenomen in het gedragsgezondheidsteam van het Pediatric Hospital Medicine krijgen een korte educatieve sessie over dodelijke middelen en krijgen maximaal 3 veilige opslagapparaten naar keuze aangeboden (kluisje en/of kabelsloten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veilige opname van opslagapparaten
Tijdsspanne: 1 dag (beoordeeld tijdens eerste onderzoek)
|
Het percentage in aanmerking komende gezinnen dat ten minste één opslagapparaat neemt (kabelsloten of sleutelkastjes).
De teller wordt gedefinieerd als het aantal voogden dat een beveiligd opslagapparaat voor vuurwapens meeneemt wanneer dit wordt aangeboden, en de noemer wordt gedefinieerd als het aantal gezinnen dat in het onderzoek is opgenomen.
|
1 dag (beoordeeld tijdens eerste onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veilig gebruik van opslagapparaten
Tijdsspanne: een maand
|
Het percentage in aanmerking komende gezinnen dat zelf rapporteert het gekozen apparaat te gebruiken tijdens het vervolgonderzoek na drie maanden.
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de onderzoeksvraag "Gebruikt u een of meerdere apparaten om een vuurwapen te vergrendelen?" met een dichotome antwoordmogelijkheid "Ja/Nee".
|
een maand
|
|
Haalbaarheid van vervolg
Tijdsspanne: een maand
|
Haalbaarheid van het invullen van een vervolgonderzoek bij ouders binnen 1 maand na de interventie, gemeten aan de hand van het percentage voogden dat de enquête in zijn geheel elektronisch of telefonisch invult.
|
een maand
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: een maand
|
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten met behulp van de Acceptability Intervention Measure, een instrument dat uit vier items bestaat en de aanvaardbaarheid van een interventie meet op een 5-punts Likert-schaal (helemaal mee oneens-helemaal mee eens).
|
een maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van inschrijving
Tijdsspanne: Gedurende het onderzoek, ongeveer een jaar
|
Haalbaarheid van het inschrijven van deelnemers, gemeten aan de hand van het percentage benaderde patiëntbegeleiders dat was ingeschreven.
De teller wordt gedefinieerd als het aantal voogden dat is ingeschreven bij de initiële ziekenhuisopname.
De noemer is het totaal aantal benaderde curatoren.
|
Gedurende het onderzoek, ongeveer een jaar
|
|
Veilige opslag van vuurwapens
Tijdsspanne: een maand
|
Zelfrapportage op twee tijdstippen op basis van de onderzoeksvraag: "Zijn, voor zover u weet, alle vuurwapens waar uw kind woont, afgesloten, ongeladen en gescheiden van munitie opgeslagen?"
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 242424
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .