Безопасное хранение. Безопасные дома. Стационарное лечение детей. Консультирование по смертельным средствам. Пилотное испытание.
Безопасное хранение. Безопасные дома: исследование использования безопасных устройств хранения данных в стационарах, занимающихся проблемами поведенческого здоровья.
Травмы от огнестрельного оружия являются основной причиной смерти американской молодежи. Поразительно, но число самоубийств с применением огнестрельного оружия среди подростков растет быстрее, чем в других группах. Летальный исход означает, что консультирование является стандартным методом лечения, однако случается нечасто, несмотря на то, что педиатры осознают его важность. Обычно сообщается, что препятствиями для консультирования являются нехватка времени, тематический дискомфорт и нехватка ресурсов для семей. Устранив эти факторы, мы можем улучшить консультирование с конечной целью повышения безопасного хранения оружия и снижения травматизма среди молодежи.
Дети, госпитализированные с острыми психическими расстройствами в ожидании помещения в психиатрическую больницу, представляют собой группу населения, подвергающуюся большему риску самоубийства. Мы планируем реализовать пилотное вмешательство, чтобы предложить консультации по безопасному хранению и раздачу устройств хранения семьям пациентов с психическим расстройством, которые указали на владение огнестрельным оружием при первоначальном осмотре. Цель этого проекта — оценить осуществимость и приемлемость консультирования по безопасному хранению огнестрельного оружия и предоставления устройств в стационарных условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Служба поведенческого здоровья детской больницы Монро Карелл-младший в Вандербильте (MCJCHV) предоставляет специализированную помощь детям и подросткам, предлагая пациентам условия, позволяющие пациентам чувствовать себя в безопасности и поддержке в ожидании стационарной психиатрической помощи. В число пациентов, поступивших в эту группу, входят дети и подростки с поведенческими и психологическими проблемами со здоровьем, включая тревогу, депрессию, эмоциональные расстройства, расстройства настроения или личности, а также многие другие проблемы психического здоровья, подвергающие их повышенному риску причинения вреда смертельными средствами (острыми предметами, лекарствами и т. д.). огнестрельное оружие). Ограничение немедленного доступа к смертоносным средствам может снизить риск смертельного членовредительства среди молодежи. Хотя это, вероятно, полезно в стационарных условиях, существует только одно исследование, изучающее влияние образовательного вмешательства на родителей госпитализированных детей.
Чтобы устранить этот пробел, мы планируем реализовать пилотное вмешательство, чтобы предложить консультации по безопасному хранению и раздачу устройств семьям пациентов с психическим расстройством, которые указали на владение огнестрельным оружием при первоначальном осмотре. Основная цель этого проекта — определить возможность использования и возможности предоставления этих инструментов в стационарных условиях. Кроме того, мы будем оценивать возможность набора и удержания участников, а также приемлемость предоставления консультаций по безопасному хранению в нашей исследуемой популяции, чтобы помочь в будущих исследованиях.
Это будет пилотное наблюдательное исследование, проводимое одной группой. Участникам будет предложено пройти пред- и пост-опрос через REDCap. Участники сначала пройдут самостоятельный предварительный опрос, включая демографические вопросы и текущее поведение в отношении лекарств и хранения огнестрельного оружия. Затем будет проведено 5-минутное образовательное занятие по профилактике травм (консультирование по смертельным случаям, которое является недостаточно эффективным стандартом ухода за пациентами, госпитализированными с потребностями в поведенческом или психическом здоровье), основанное на текущих данных. Участники также пройдут онлайн-опрос для самостоятельного прохождения через 1 месяц после образовательного тренинга. Ссылка на REDCap будет отправлена участнику по электронной почте. Напоминания будут приходить через 1,2 и 7 дней. Участники получат вознаграждение за участие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Опекун ребенка в возрасте 0–18 лет, который поступил в команду по поведенческому здоровью MCJCHV и получает помощь.
- Возраст опекуна > или = 18 лет
- Опекун с доступом к телефону для приема звонков или доступом к электронной почте для получения информации об исследовании в электронном виде
- Англо- или испаноговорящий опекун
- Guardian назвал себя владельцем огнестрельного оружия
Критерий исключения:
- Опекун детей вне указанного возрастного диапазона
- Guardian говорит на языке, отличном от английского или испанского.
- Отсутствие телефона или электронной почты
- Возраст опекуна выходит за рамки определенного возрастного диапазона
- Опекуны/дети, которые иным образом не соответствуют критериям приемлемости, перечисленным в разделе выше, как определено в ходе предварительной проверки.
- Опекун или ребенок, находящийся в бедственном положении на момент регистрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультирование + Предоставление блокировки
Опекунам пациентов, поступивших в бригаду по охране психического здоровья и идентифицирующих себя как владельцев огнестрельного оружия, будут предоставлены консультации по вопросам применения летальных средств и предложено до трех безопасных устройств хранения по их выбору.
|
Опекунам пациентов, поступивших в группу поведенческого здоровья педиатрической больницы, будет предоставлен краткий обучающий курс по смертоносным средствам и предложено до 3 безопасных устройств хранения по их выбору (замок и/или тросовые замки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасное использование устройств хранения данных
Временное ограничение: 1 день (оценивается при первоначальном обследовании)
|
Доля семей, имеющих право на участие в программе, которые берут с собой как минимум одно устройство хранения (тросовые замки или сейфовые ящики).
Числитель определяется как количество опекунов, которые берут безопасное устройство для хранения огнестрельного оружия, когда оно предлагается, а знаменатель определяется как количество семей, включенных в исследование.
|
1 день (оценивается при первоначальном обследовании)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасное использование устройств хранения данных
Временное ограничение: один месяц
|
Доля семей, отвечающих критериям участия, которые самостоятельно сообщают об использовании выбранного устройства во время 3-месячного последующего обследования.
Это будет оцениваться с помощью вопроса анкеты «Используете ли вы какое-либо устройство(а) для блокировки огнестрельного оружия?» с дихотомическим вариантом ответа «Да/Нет».
|
один месяц
|
|
Целесообразность последующего наблюдения
Временное ограничение: один месяц
|
Возможность завершения последующего опроса родителей в течение 1 месяца после вмешательства измеряется долей опекунов, которые полностью заполнили опрос в электронном виде или по телефону.
|
один месяц
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: один месяц
|
Приемлемость будет измеряться с использованием показателя приемлемости вмешательства, инструмента из 4 пунктов, измеряющего приемлемость вмешательства по 5-балльной шкале Лайкерта (полностью не согласен-полностью согласен).
|
один месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность зачисления
Временное ограничение: За время обучения около года
|
Целесообразность набора участников оценивалась по доле опекунов пациентов, которые были включены в исследование.
Числитель определяется как количество опекунов, зарегистрированных при первоначальной госпитализации.
В знаменателе будет общее количество опекунов, к которым обратились.
|
За время обучения около года
|
|
Безопасное хранение огнестрельного оружия
Временное ограничение: один месяц
|
Самостоятельный отчет в два момента времени на основе вопроса анкеты: «Насколько вам известно, все ли огнестрельное оружие, где живет ваш ребенок, хранится запертым, разряженным и отдельно от боеприпасов?»
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 242424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .